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2014年12月17日 · 「嚴重藥品不良反應」，係指使用藥品後所發生，基於證據、或是可能的因果關係，而判定在任何劑量下，對藥品所產生之有害的、非蓄意的個別反應，此項反應與藥品間應具有合理之相關性，且其後果符合嚴重藥物不良反應通報辦法第四條各款情形者。
懷疑的藥物不良反應，它的發病時間序很重要，因為其他物質或因素可能被認為是原因；共同處方的藥物和潛在的精神疾患可能是藥物不良反應的因素 [4] 。
造成藥品不良反應的原因，包括患者體質、藥品交互作用、個人生理狀況不佳等，有些反應自己能感受得到，像是噁心、嘔吐感；有些則需要醫師的追蹤檢驗，例如血液病變、腎毒性等。
本辦法所稱藥品嚴重不良反應，指因使用藥品致生下列各款情形之一者： 一、死亡。 二、危及生命。 三、永久性殘疾。 四、胎兒、嬰兒先天性畸形。 五、病人住院或延長病人住院時間。 六、其他可能導致永久性傷害之併發症。 第 3 條. 醫療機構、藥局，及取得藥品製造或輸入許可之藥商（以下簡稱藥商）知悉前條藥品嚴重不良反應時，應至中央衛生主管機關指定之網路系統，填具通報表，通報中央衛生主管機關。 前項通報，必要時，得先以口頭、電話、傳真或電子郵件方式為之，並應依第六條或第七條所定期限，完成前項網路通報。 前二項通報，中央衛生主管機關認通報內容未盡明確或完整者，得令通報者限期補正。 第 4 條.
2017年6月12日 · 一、藥品不良反應 (Adverse Drug Reaction, ADR)：根據ICH與WHO對不良反應的定義，並反映國內國情，訂出不良反應的定義為：基於證據、或是可能的因果關係，而判定在任何劑量下，對藥品所產生之有害的、非蓄意的個別反應。. 二、嚴重藥品不良反應 (Serious Adverse Drug ...
民眾在正當使用合法藥物卻發生藥物不良反應，而導致死亡、障礙或嚴重疾病時，可向財團法人藥害救濟基金會提出申請藥害救濟。 所謂「正當使用」，是指民眾遵照醫藥專業人員的指示或藥物標示，正確的使用藥物。
藥物不良反應 （英語： adverse drug reaction，ADR）是指服用 藥物 引起的有害、非預期的結果 [1][2]。 这种作用一般與治疗无关，且对患者的治疗不利 [3]。 藥物不良反應可能在單次或長期使用後發生，或因兩種或多種藥物併用後引起。 它含義與「副作用」不同，因為副作用可以有益或有害 [4]。 藥物不良反應研究是 藥物警戒學 （英语：pharmacovigilance） 領域的關注重點 [4]。 不良事件 （英语：adverse event） （AE）是指在使用藥物期間發生的任何意外和不適，不論該事件是否與藥物的使用有關 [1]。 藥物不良反應是一種特殊類型的不良事件，因它的發生與藥物使用間具有因果關係 [4]。 藥物不良反應是藥物有關的傷害中的其中一類。
按照WHO國際藥物監測合作中心的規定，藥物不良反應（adverse drug reactions,簡稱ADR）是指正常劑量的藥物用於預防、診斷、治療疾病或調節生理機能時出現的有害的和與用藥目的無關的反應。
2014年12月17日 · 醫療人員、民眾及藥商，當發現藥品有品質瑕疵時，例如有雜質異物、顏色異常等，亦或更換其他廠牌藥品後，疑似療效不一致或發生不良反應，可進行通報。
藥物不良反應與副作用. 對於藥物不良反應的建議，有許多不同的解釋，不過一般來說是指對藥物產生任何不可預期、不想要或者過度的反應，至於藥品的副作用則是指可以預期且輕微的反應，通常很少需要改變病人的治療措施。. 一般大多是認同副作用及過敏 ...
