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依據 衛福部食品藥物管理署112年11月27日衛授食字第1121610033號令 公告修正「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」部分條文及第五條附表一、第六條附表二、附表三. 依據 衛福部食品藥物管理署112年08月22日衛授食字第1121606224號令 公告修正「醫療器材分類 ...
2021年12月29日 · 醫療器材分類分級管理辦法(修訂彙整) | 發布日期:2021-12-29 | 更新日期:2023-10-12 發布單位:醫療器材及化粧品組 最新修訂日期:112年8月22日 項次 修訂 日期 修訂文號 修訂內容概述 品項 總數 1 110.4.26 衛授食字第 1101603189 號 訂定「醫療器材分類 ...
2021年6月18日 · 為有效控管醫療器材之安全、效能及品質, 醫療器材管理法 從醫療器材商、生產源頭控管、上市前把關、上市後監督及產品通路及法規諮詢輔導,建立完善的醫療器材全生命週期(Total product life cycle)品質管理政策。. 各項說明如下:. 醫療器材商. 欲製造 ...
2021年4月26日 · 發文日期:中華民國110年4月26日. 發文字號:衛授食字第1101603189號. 訂定「醫療器材分類分級管理辦法」。. 附「醫療器材分類分級管理辦法」. 部 長 陳 時 中. 檔案下載. 衛授食字第1101603189號令. 醫療器材分類分級管理辦法條文及附表. 醫療器材分類分級管理辦法 ...
醫療器材分類分級管理辦法總說明 醫療器材管理法於一百零九年一月十五日以華總一義字第一 九 四 二一號令制定公布,該法第三條明定我國醫療器材定
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