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法規名稱： 醫療器材行政規費收費標準. 修正日期： 民國 112 年 02 月 23 日. 法規類別： 行政 ＞ 衛生福利部 ＞ 食品藥物管理目. 所有條文. 條號查詢. 條文檢索. 沿革. ※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。 ※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革. 第 1 條. 本標準依醫療器材管理法第七十六條第二項及規費法第十條規定訂定之。 第 2 條. 辦理下列醫療器材各項申請案件，每件應繳納之費用如下： 一、查驗登記： （一）全球首創無類似品，應執行國外製造業者查核：新臺幣二十五萬元。 （二）優先審查：新臺幣十八萬元。 （三）新原理、新結構、新材料、新效能或無類似品：新臺幣十三萬元。 （四）第三等級醫療器材：新臺幣十萬元。
2021年4月28日 · 訂定「醫療器材行政規費收費標準」。. | 發布日期：2021-04-28 | 更新日期：2021-04-28 發布單位：醫療器材及化粧品組. 發文日期：中華民國110年4月28日. 發文字號：衛授食字第1101602740號. 附件：如文. 訂定「醫療器材行政規費收費標準」。. 附「醫療器材 ...
醫療器材行政規費收費標準總說明. 「 醫療器材行政規費收費標準」( 以下簡稱本收費標準)係依據一百零九年華總一義字第一〇 九〇〇〇〇 四〇二一號總統令公布制定醫療器材管理法第七十六條第二項及九十一年十二月十一日華總一義字第〇九一〇〇 ...
醫療器材行政規費收費標準. 第一條 本標準依醫療器材管理法第七十六條第二項及規費法第十條規定訂定之。 第二條 辦理下列醫療器材各項申請案件,每件應繳納之費用如下: 一、查驗登記: (一)全球首創無類似品,應執行國外製造業者查核:新臺幣二十五萬元。 (二)優先審查:新臺幣十八萬元。 (三)新原理、新結構、新材料、新效能或無類似品:新臺幣十三萬元。 醫療器材:新臺幣十萬元。 (五)第二等級醫. 器材:新臺幣五萬八千元。 (六)第一等級醫. 器材:新臺幣一萬五千元。 ( 七)專供外銷醫. 器材:新臺幣一萬五千元。 二、許可證登記事項變更及展延: (一)效能、用途或. 應症變更:新臺幣四萬元。 (二)變. (三)未涉及安全及效能評估之尺寸規格變更:新臺幣二萬五千元。
醫療器材行政規費收費標準修正總說明. 「醫療器材行政規費收費標準」(以下簡稱本收費標準)係依據一百零九年一月十五日華總一義字第一〇 九〇〇〇〇 四〇二一號總統令公布制定醫療器材管理法第七十六條第二項規定訂定之。. 考量醫療器材業者因物流分配 ...
法規名稱： 醫療器材行政規費收費標準. 法規類別： 行政 ＞ 衛生福利部 ＞ 食品藥物管理目. ※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。 ※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革. 第 1 條. 本標準依醫療器材管理法第七十六條第二項及規費法第十條規定訂定之。 法條. 本網站係提供法規之最新動態資訊及資料檢索，並不提供法規及法律諮詢之服務。 若有任何法律上的疑義，建議您可逕向發布法規之主管機關洽詢。 本網站法規資料係由政府各機關提供之電子檔或書面文字登打製作，若與各法規主管機關之公布文字有所不同，仍以各法規主管機關之公布資料為準。 部分資料內容，使用特殊文字或符號，如欲詳閱內容，請連結至 司法院網站 下載造字檔。
醫療器材行政規費收費標準. 異動日期：112 年 01 月 22 日。. 原始資料來源：全國法規資料庫、立法院法學系統. ※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。. ※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革 ...
2021年4月28日 · 訂定「醫療器材行政規費收費標準」. 2021-04-28 [ 評論數 0 篇] 中華民國一百十年四月二十八日衛生福利部衛授食字第 1101602740 號. 令訂定發布全文 4 條；並自一百十年五月一日施行. 第 1 條 本標準依醫療器材管理法第七十六條第二項及規費法第十條規定 ...
中華民國109年8月18日 衛授食字第1091605791號. 主 旨：預告訂定「醫療器材行政規費收費標準」草案. 依 據：行政程序法第一百五十四條第一項。. 公告事項：. 一、訂定機關：衛生福利部。. 二、訂定依據：醫療器材管理法第七十六條第二項。. 三、「醫療器材行政 ...
法規名稱：. 醫療器材行政規費收費標準. 第 1 條. 本標準依醫療器材管理法第七十六條第二項及規費法第十條規定訂定之。. 規費法 （民國 106 年 06 月 14 日 ） EN. 第 10 條. 業務主管機關應依下列原則，訂定或調整收費基準，並檢附成本資料，洽商該級政府規費 ...
