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在說明醫療用口罩和一般口罩的差別之前，先說說它們各自的管轄單位吧，醫療口罩是由衛生署食品藥物管理局（TFDA）管轄，而一般口罩則是經濟部負責管理，所有標示或宣稱作為醫療用途之口罩皆屬於醫療器材，能直接預防疾病。
口罩大致可以分為 8 種，防護口罩包含棉布口罩、海綿口罩、紙口罩、活性碳口罩，醫用口罩則包含醫用活性碳口罩、醫療口罩、外科口罩及 N95 口罩。
2021年6月8日 · 醫療用口罩 該怎麼選? 隨著疫情升溫，國內現在也處處可見民眾防疫，人人都戴起口罩，醫用口罩成為每人必備的防護用品，市面上口罩種類琳瑯滿目，醫用口罩和非醫用口罩一次教你怎麼選。
「醫療（醫用）口罩」 具備防止配戴者受到細菌、病毒等病原體感染的功能，且需要 通過食藥署的檢驗、醫療字號！ 輸入、製造、販賣的業者也需要取得醫療器材許可證喔～
2022年10月31日 · 歐盟使用兩種不同的標準。 “口罩過濾效能”分數（FFP）來自EN標準149：2001。 EN 143標準涵蓋了產品效能的P1，P2和P3等級。 兩種標準均由CEN（歐洲標準化委員會）管理 [ 2]: P1 (80% 過濾效能) P2 (94% 過濾效能) P3 (99% 過濾效能) 歐洲標準EN 143和EN 149均在將過濾器分別於70°C和-30°C存放24小時後，用含有氯化鈉（NaCl）和石蠟油的干燥氣溶膠測試過濾器的滲透性。
<醫療口罩過濾標準之比較> 各國對於醫用口罩的過濾率及等級皆已訂定自己的法規，以下介紹較常提到的國家與地區的法規 (台灣、美國、歐洲、中國、日本、韓國)。 註: 因各國法規皆會隨著時間與需求不斷更新，頻率不定，以下標準皆以此文發佈當下 (2022年03月份)時，各國現行的最新版法規呈現喔! 台灣醫療口罩標準CNS14774 (T5017) 口罩是屬於醫療器材的一種，在台灣衛生福利部訂定的「醫療器材分類分級管理辦法」第3條中，將醫療器材依據風險程度，分為三個等級： 一、第一等級：低風險性。 二、第二等級：中風險性。 三、第三等級：高風險性。
2020年12月31日 · 防疫當前人人必備口罩，但您應該需要了解口罩的材質、等級、類型各有不同 (含不織布口罩、活性碳口罩、醫療外科口罩、N95口罩等)，應先確認使用口罩的目的，挑出合適的口罩，並且配合正確的戴法，才能真正有效達到防疫的功效。
