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2021年7月20日 · 2021-07-20. 分享. 傳送. A+. 高端疫苗通過衛福部食藥署「緊急使用授權」（EUA），食藥署公布該疫苗和AZ疫苗中和抗體的比較數據為3.4倍，數據漂亮。 中研院院士陳培哲則說，「這是沒有用的數字，不具有任何參考價值，連看都不想看。 」因為抗體效價並不等於實際施打的保護力，效價數據很高，並不代表具有可靠的保護力。 食藥署6月10日公布EUA審查標準，國產疫苗須和AZ疫苗進行中和抗體的「不劣性」比較試驗。 昨天食藥署雖未公布AZ疫苗的中和抗體結果，但高端疫苗組與AZ疫苗組原型株活病毒GMT R的95%信賴區間下限為3.4倍，遠大於標準要求0.67倍。
2021年7月19日 · 高端疫苗目前剛結束二期實驗，並宣布血清陽轉率達99.8％，中和抗體之幾何平均效價（GMT titer）為662，倍率比值為163倍增加。 圖／高端疫苗目前研發位於哪個階段？
2021年7月19日 · 食藥署：高端疫苗中和抗體效價為AZ疫苗3.4倍. 中央流行疫情指揮中心研發組副組長暨食藥署署長表示，經過一天充分的審查與討論，鑑於高端疫苗的中和抗體數據已證明不劣於國人接種AZ疫苗的中和抗體結果，達成食藥署公告之「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要求，且安全性數據顯示無重大安全疑慮： 1. 高端疫苗組與AZ疫苗組之原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值（geometric mean titer ratio, GMTR）的95%信賴區間下限為3.4倍，遠大於標準要求0.67倍。 2. 高端疫苗組的血清反應比率（sero-response rate）的95%信賴區間下限為95.5%，遠大於標準要求50%。 圖／中央流行疫情指揮中心提供.
2021年6月11日 · 國產疫苗能否正式開打，竟得先過AZ這關！. 6月10日傍晚5點，高端疫苗二期臨床試驗結果解盲。. 整場記者會中，「中和抗體效價」「免疫橋接」等專有名詞，一般人很難聽懂。. 總體而言，這款疫苗的安全性與耐受性良好，抗體濃度也有一定數值 ...
- Q1、追加劑實驗的實驗設計是？
- Q2、四種追加劑組合，哪一組受試者的抗體上升最多？
- Q3、四種追加劑組合，哪一組副作用最高？
- Q4、此次追加劑實驗的結論為何？
研究共招募340位已施打兩劑AZ疫苗的醫療照護人員為受試者，平均年齡35歲，男女比約為1：2。 此次追加劑實驗共計四組，將340位受試者隨機分配，分別接種莫德納全劑量、莫德納半劑量、全劑量BNT、全劑量高端，並在受試者完成追加劑施打的一個月後，進行免疫生成性與不良反應分析。 林口長庚醫院檢驗醫學部副主任黃瓊瑰表示，除了針對體內中和抗體的濃度展開分析，實驗中，也進一步執行了武漢株、Alpha、Delta、Omicron的中和抗體效價分析。
研究結果發現，在施打完第三劑後的第28天，不論是使用哪一種廠牌的疫苗當追加劑，皆可提升受試者中和抗體的濃度。 若從抗體增加的幅度來看，mRNA疫苗仍優於蛋白質次單元疫苗。中和抗體濃度上升倍數分別是：莫德納全量47.7倍、莫德納半量39.8倍、BNT 32.2倍、高端12.7倍。 針對現今最流行的Omicron，中和抗體效價的提升效果如何？林口長庚醫院副院長、同時也是此次臨床實驗的主持人邱政洵指出，結果同樣顯著。莫德納全劑量組上升86.6倍、莫德納半劑量組上升81.5倍、BNT組上升71.1倍、高端組上升32.9倍。 至於預防重症高度相關的指標「T細胞免疫反應」，四組受試者同樣都有明顯提升。上升倍數分別為：莫德納全劑量是4.2倍、莫德納半劑量達3.9倍、BNT為3.1倍、高端則有3.3倍，四組...
結果顯示，施打後的副作用，以莫德納比例最高，高端比例最低。 在全身性副作用上，全劑量莫德納在發燒、疲勞、肌痛、頭痛、噁心的表現上，都是四組之最。 💉第三劑、次世代疫苗、口服藥，誰是全球解封的希望？ 半劑量莫德納則與BNT的副作用比例相當，只是在劇烈程度上，半劑量莫德納仍強於BNT。至於高端則是在所有全身性副作用上，皆最為輕微。 圖／長庚醫院提供 在注射部位的作用上，莫德納全劑量不論是在痛、紅、種的比例上，都冠居四類追加劑組合，其中更有近100％的受試者，會有痛、腫的感受；在劇烈程度上，也以全劑量與半劑量莫德納分居一、二，接著依次為BNT與高端。 圖／長庚醫院提供
邱政洵強調，此次追加劑實驗結果發現，針對施打兩劑疫苗的醫療照護人員，不論是使用何種廠牌疫苗做為追加劑，施打後一個月的血清抗體生成性或細胞免疫反應，都有顯著提升。 若從抗體增加的幅度來看，mRNA疫苗仍優於蛋白次單元疫苗；T細胞免疫反應則是在不同疫苗追加劑之間並沒有明關差異。 最後，邱政洵呼籲，希望這項結果有助於台灣進一步推動COVID-19疫苗的施打，並且建議民眾在接種完前兩劑疫苗後，都應在間隔三～六個月接受第三劑追加接種，以提升疫苗對人體的保護力，預防新冠病毒變異株感染。 圖／林口長庚醫院副院長邱政洵（左三）率團隊完成追加劑臨床實驗。蔣濬浩攝
2022年1月7日 · 該實驗共計收案三組320人，分別為完整接種過兩劑AZ、兩劑高端或兩劑莫德納者，總計收案960人。三組受試者，將進一步隨機施打半劑量高端、全劑量高端、全劑量AZ或半劑量莫德納，作為追加劑，並持續進行六個月的追蹤。
2021年7月16日 · 混打組受試者體內S特異性和RBD特異性IgG抗體水平更高，分別達到第二針接種當天的115倍和125倍（P＜0.001）。 第二劑接種30天後： 兩組受試者的S特異性IgG抗體水平仍與第二針接種後7-10天的水平相似。
&ck=8EC0B2DB1BC8B0CB6179F3B681FEFB4F&idpp=rc&idpview=singleimage&form=rc2idp "高端抗體暴增25倍1")
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