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2021年7月20日 · 長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成表示,當初訂出這個標準,就是至少95%的國產疫苗受試者抗體,須達到注射AZ疫苗者的2/3水準,昨天公布的數據則至少95%施打高端疫苗者抗體濃度達到AZ疫苗這一組的3倍。 長庚大學新興病毒研究中心主任施信如表示,以標準單位計算莫德納疫苗的中和抗體約1,300,AZ疫苗則因接種國家地區不同,數據也有所不同,但長庚實驗結果約130,而高端第一期數據為400,與這食藥署昨天公布的三數相差無幾。 圖/圖為中研院院士陳培哲。 聯合新聞網提供. 中研院兼任研究員何美鄉認為,高端疫苗和AZ疫苗中和抗體的比較數據為3.4倍,僅代表高端通過食藥署自行制訂的特有標準,高端可以開始專案製造疫苗,至於科學上,則意義不大。 中研院院士陳培哲話說得更重,他說,此數據毫無意義。
2021年7月19日 · 高端疫苗目前剛結束二期實驗,並宣布血清陽轉率達99.8%,中和抗體之幾何平均效價(GMT titer)為662,倍率比值為163倍增加。 圖/高端疫苗目前研發位於哪個階段?
2021年7月19日 · 台灣第一支國產COVID-19疫苗即將上市! 中央流行疫情指揮中心今(19)日宣布,鑑於高端疫苗的中和抗體數據不劣於國人接種AZ疫苗的中和抗體結果,故衛福部正式核准「高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗專案製造」。 衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)為積極因應新型冠狀病毒疾病(COVID-19)疫情防疫需求,於110年7月18日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議,討論高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗(以下簡稱:高端疫苗)專案製造申請案。 食藥署:高端疫苗中和抗體效價為AZ疫苗3.4倍.
2021年6月11日 · 簡單歸納就是,高端宣稱,該疫苗接種後顯現了良好的安全性,接種疫苗組受試者均產生了一定濃度的中和抗體,而且每一支疫苗的品質都一樣。從以上數據,高端判定這次的二期臨床實驗算是成功。以「免疫橋接」取代傳統三期試驗
- 牛津AZ疫苗(AstraZeneca)名稱:AZ疫苗又稱牛津疫苗,是由阿斯特捷利康(AstraZeneca)藥廠與英國牛津大學與合作研發的新冠疫苗。製作方式:屬於「腺病毒載體」疫苗的一種,是透過改良的黑猩猩的腺病毒(ChAdOx1)當載體而製成的疫苗。
- 莫德納疫苗(Moderna)名稱:Moderna COVID-19疫苗,又名mRNA-1273疫苗,由美國生物技術公司開發。製作方式:屬於mRNA疫苗的一種。
- BNT輝瑞疫苗(Pfizer-BioNTech)名稱:輝瑞疫苗名稱為BNT162b2。是由美國藥廠(Pfizer)與德國生技公司(BioNTech)共同研發,又可稱為BNT疫苗。
- 嬌生(Johnson&Johnson)名稱:嬌生疫苗又可稱為Ad26.COV2.S疫苗,由嬌生旗下楊森藥廠(Janssen Pharmaceuticals)與美國醫療中心,共同合作開發。
2022年11月4日 · A+. 衛福部食藥署專家會議3日通過,確認高端疫苗具有疫苗保護效益。 中央流行疫情指揮中心今(4)日公布AZ、莫德納、BNT、高端4款疫苗,接種三劑後在真實世界的疫苗保護力。 發言人莊人祥表示,在不分年齡層的前提下,打3劑高端疫苗防中重症死亡效力逾九成,高於莫德納疫苗87.4%、AZ疫苗65.9%,但低於BNT疫苗95.8%。 食藥署專家會議認同符合保護效益,高端疫苗EUA免於廢止命運. 衛生福利部食品藥物管理於昨3日召開高端疫苗保護效益評估專家會議,就高端疫苗整體保護效益報告、國內某醫學中心資料庫分析報告、以及全國性預防接種資訊管理系統與傳染病通報系統資料庫之大數據資料。 顯示接種高端疫苗對於預防中重症、死亡具有保護效益,因此專家會議一致決議認同高端新冠肺炎疫苗符合疫苗保護效益。
2022年3月17日 · 國內第一份COVID-19疫苗追加劑接種研究成果出爐,不論是莫德納、BNT、高端,皆能大幅提升人體內中和抗體濃度,盼能為國人接種第三劑注入強心針。 近幾個月來,指揮中心一再強調,國人第三劑疫苗接種率仍嚴重不足。