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高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)是含 SARS-CoV 2 重組棘蛋白的疫苗之蛋白質次單元疫苗,用於預防COVID-19。 本疫苗已通過我國核准專案製造,適用於20歲以上,接種2劑,間隔28天。 本疫苗不含可複製之SARS-CoV-2病毒顆粒,不會因為接種本疫苗而罹患COVID-19。 另依據本疫苗臨床試驗結果,顯示其安全性良好。 此外,依臨床試驗結果分析顯示,高端疫苗組中和抗體幾何平均效價比值95%信賴區間下限為AZ疫苗3.4倍,大於標準要求0.67倍。 高端疫苗組的血清反應比率95%信賴區間下限為95.5%,大於標準要求50%。 免疫生成性與恢復者血清中和抗體效價與已獲專案核准輸入產品相當。 疫苗接種禁忌與接種前注意事項.
2021年10月21日 · 台灣本地生產的「高端」疫苗8月23日開始正式接種。 他解釋說，除了台灣確診數少的原因外，高端去年底在進入第二期試驗的時候，彼時輝瑞及莫德納（Moderna）新冠疫苗業已通過緊急授權，因此若高端要在台灣進行有50%的受試者要施打安慰劑，亦即安慰劑受試者在實驗結束前，不能去接種新冠疫苗，卻有染疫風險，是違反醫療倫理法規。...
編輯、 吳美觀 、文、今周刊、譚偉晟. 歷時9個多月的臨床試驗，解盲成功的高端新冠疫苗「MVC-COV1901」，迎來的不是掌聲四起，反而是各方湧現的 ...
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高端疫苗安全嗎?
高端疫苗在台湾的效力如何?
什麼是疫苗?
台灣有新冠疫苗嗎?
2021年8月17日 · 由於高端是台灣政府協助台灣藥商研發的新冠疫苗，台總統蔡英文及副總統賴清德都宣佈已上網登記預約，並在8月23日就會前往接種。 然而，高端也是全球首批先以「免疫橋接」（immuno bridging）技術取代三期實驗並通過使用地緊急授權（EUA）的新冠疫苗，在台灣醫界引起激烈辯論至今。 免疫橋接：台灣產新冠疫苗「高端」的辯論熱區. 台灣授權「高端」新冠疫苗緊急使用 為何引發激烈辯論....
2021年8月6日 · 國產高端COVID-19疫苗取得專案製造核准，已有多批完成檢驗封緘，有機會在8月下旬開打。高端疫苗保護力如何？什麼人不能接種？孕婦可以施打嗎？
2022年2月16日，高端疫苗發布新聞稿指出因為日前取得巴拉圭核准緊急使用授權（EUA），而在歐盟進行免疫橋接三期臨床試驗，其數據結果最快可望在第2季出爐，高端疫苗於今（16）日指出，公司與歐盟藥物主管機關「歐洲藥品局」（EMA）進行科學諮詢討
2021年8月30日 · 根據台灣衛福部疾病管制署公告，截至8月26日，台灣已經有40萬多人接種第一針高端疫苗。 正式施打後前三天，已傳出四例死亡個案。 台灣衛福部部長陳時中表示，死亡案例發生地是否該停止相應批號的施打，還要看相關因果並做進一步檢查，因為這是需要核對的不良事件。 有學者認為，「高端」上市之際，台灣疫情逐漸趨緩，接種後的疫苗保護性，需要更長時間觀察。 免疫橋接：台灣產新冠疫苗「高端」的辯論熱區....
