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  1. 2022年11月16日 · GDP 即為優良運銷規範( Good Distribution Practice )之簡稱,食藥署推動西藥藥品須執行 GDP,主要是延續藥品 GMP 嚴謹的品質管理精神,將藥品品質管理涵蓋整個藥品生命週期,以確保藥品出廠後,儲存與運送過程中,品質及包裝完整性得以維持。

  2. 藥品GDP專區是衛生福利部食品藥物管理署提供的一個服務平台,旨在提升藥品流通過程中的品質管理水準。在這裡,您可以查詢藥品GDP相關的法規、指引、認證、教育訓練等資訊,並了解藥品GDP的重要性和實施方式。

  3. 藥品優良運銷規範(GDP)係延續藥品GMP嚴謹的品質管理精神,涵蓋整個藥品供應鏈,從藥品製造端延續到銷售端,確保藥品在儲存、運輸與配送的過程中,品質及包裝完整性得以維持。

  4. 「中華民國學名藥協會」成立於2007年4月18日,為一依法設立、非以營利為目的之社會團體。 為配合政府減少整體醫療支出的政策方向,本會在國內製藥界、學術界、研究機構與政府機構單位等各界關心學名藥發展的推動者,傾力支持下成立,希望結合國內產、官、學、研各界,凝聚共識,共同為學名藥產業創造新價值、新商機。

  5. tgpa.org.tw › page › about藥品GDP相關Q&A

    我國食品藥物管理署於102年1月1日起正式成為PIC/S會員,故我國業參考PIC/S組織103年6月1日式公告之藥品GDP規範(PIC/S GDP),完成公告「西藥藥品優良製造規範(第三部:運銷)」及「西藥優良運銷準則」 (點此連結)。

  6. 法規名稱: 西藥優良運銷準則 EN. 發布日期: 民國 106 年 12 月 28 日. 法規類別: 行政 > 衛生福利部 > 食品藥物管理目. 附檔: 附表一:品質管理基準.PDF. 附表二:組織與人事基準.PDF. 附表三:作業場所及設備基準.PDF. 附表四:文件基準.PDF. 附表五:作業程序基準.PDF. 附表六:客戶申訴、退回與回收基準.PDF. 附表七:委外作業基準.PDF. 附表八:自我查核基準.PDF. 附表九:運輸基準.PDF. 附表十:名詞定義.PDF. 所有條文. 條號查詢. 條文檢索. 沿革. ※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。 ※如已配合行政院組織改造,公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文,請詳見沿革. 第 1 條.

  7. 本署持續推動藥商全面實施西藥優良運銷準則(GDP),請轉 知所屬會員從事藥品運銷作業時,應確保藥品之採購、儲存 及供應作業於供應鏈中符合GDP相關規範,詳如說明段,請查照。