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The unique device identification (UDI) is a unique numeric or alphanumeric code related to a medical device. It allows for a clear and unambiguous identification of specific devices on the market and facilitates their traceability. The UDI comprises the following components. These provide access to useful information about the device.
Einmalige Produktkennung (Unique Device Identifier – UDI) Die UDI ist ein eindeutiger numerischer oder alphanumerischer Code für ein Medizinprodukt. Sie ermöglicht eine klare und eindeutige Identifizierung spezifischer, auf dem Markt befindlicher Produkte und erleichtert deren Rückverfolgbarkeit. Die UDI umfasst folgende Komponenten:
UDI/Device registration. Regulation (EU) 2017/745 on medical devices and Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices introduce a device identification system based on a unique device identifier (UDI) allowing easier traceability of medical devices. This requires that manufacturers submit in EUDAMED the UDI/Device information ...
El sistema de identificación única del producto (UDI) es un código numérico o alfanumérico único relacionado con un producto sanitario. Este hace posible la identificación clara e inequívoca de los productos específicos en el mercado y facilita su trazabilidad. El UDI comprende los siguientes componentes: un identificador del producto ...
Jedinečná identifikace prostředku (UDI) je jedinečný číselný nebo alfanumerický kód vztahující se ke zdravotnickému prostředku. Umožňuje jasnou a jednoznačnou identifikaci konkrétních prostředků na trhu a usnadňuje jejich vysledovatelnost. UDI se skládá z: Ty poskytují přístup k užitečným informacím o prostředku.
2022年12月16日 · The EUDAMED Information Centre is the central point of support for EUDAMED users, presenting action steps and process logic from a wide range of documentation. The UDI Helpdesk is live. It helps the economic operators in the implementation of the requirements introduced by the new UDI system.
A new UDI-DI assignment is required whenever there is a change that could lead to misidentification of the device and/or ambiguity in its traceability.6 In particular, a new UDI-DI (created in compliance with the rules of the designated issuing entities7), is 8:
evice identification and coding standard. It allows the unambiguous identification o. a specific medical device on the market. The. DI is comprised of the UDI-DI and UDI-PI. The unique identifier may include information on the lot or serial number and be. duction of a UDI comprises the following:• A UDI device identifier (‘UDI-DI ...
This page provides a range of documents to assist stakeholders in applying: Regulation (EU) 2017/745 on medical devices (MDR) and Regulation (EU) 2017/746 (IVDR) on in vitro diagnostic medical devices. The majority of documents on this page are endorsed by the Medical Device Coordination Group (MDCG) in accordance with Article 105 of the MDR ...
Niepowtarzalny kod identyfikacyjny wyrobu (UDI) jest niepowtarzalnym kodem numerycznym lub alfanumerycznym związanym z wyrobem medycznym. Umożliwia on jasną i jednoznaczną identyfikację konkretnego wyrobu medycznego na rynku i ułatwia jego identyfikowalność. UDI składa się z następujących elementów: identyfikator wyrobu (kod UDI-DI ...
