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2022年3月6日 · 熱爆話題. 快速測試套裝｜教你一按即Check有無歐盟CE認證、政府衛生署認可. 撰文：布萊恩. 出版： 2022-03-06 16:37 更新：2022-03-06 16:37. 87. 【快速測試套裝／政府衛生署認可名單／CE認證／歐盟認證／全民檢測／價錢／準確度】本港疫情爆發，不少人都會購買快速測試套裝或檢測包自行檢測，惟市面上快速測試包款式眾多，即使有「CE」標籤，原來亦並非一定獲歐盟認證。 究竟如何查詢哪些快速測試套裝獲歐盟認證？ 如何分辨？ 又有哪些快速檢測包獲本港衛生署認可？ 以下一一話你知！ 快速測試陽性可登記 熱線、抗疫的士診所一覽 9情況要到急症室.
- 核對廠商及經銷商名稱及地址。內地公司查冊：www.tianyancha.com。其他國家公司查冊：www.opencorporates.com。口罩製造商大多為中國註冊公司，公眾於內地查冊網站，如天眼查、企查查及啟信寶等網頁查閱公司註冊資料。
- 細看CE認證規格、資料及標籤是否齊全。質檢顧問黃喜龍指出，CE認證口罩的包裝盒必須印有以下三批資料：製造商、歐盟代表公司及歐盟進口商名稱及地址；出廠日期、有效日期、產品批號、產品序列號，及產品說明；有特定標記及要求。
- FDA無證書、上歐盟網址查核可疑證書樣本。除歐盟的CE認證外，美國FDA認證也廣為人知。FDA認證是由美國藥物及食物管理局進行審查、批核及註冊。
2022年3月9日 · 優勢一：家用自我測試取得歐盟CE認證. BIOSYNEX速驗妥快速抗原測試取得歐盟CE認證（CE0123），大家可以安心於家中作自我測試，因為CE0123認證是歐盟針對自我測試（或稱家用測試）而獲得第三方機構的認證標準之一，市面上不少檢測產品包裝都缺少這組4位數字的歐盟CE標誌，說明並未經過第三方機構認證，其實只適合醫護專業人員使用，大家一定要留意這個識別！ 優勢二：法國製造、獲法國衞生部授權使用.
2022年3月10日 · 快速測試包｜消委會認可名單搜尋器 一按即查衞生署、CE歐盟認證. 撰文：布萊恩. 出版： 2022-03-10 17:39 更新：2022-03-10 17:53. 【消委會／快速測試套裝／檢測包／衞生署認可／CE歐盟／國家藥監局】本港第五波疫情嚴峻，政府衞生署亦推出呈報平台讓快速檢測結果陽性患者登記申報，但市面上快速檢測包款式牌子眾多，究竟如何選擇？ 哪一款可靠？ 消委會就推出「認可名單搜尋器」，讓市民快速即查快速測試套裝是否已獲得香港衞生署、國家藥品監督管理局、歐盟、美國食品及藥物管理局認可，並附有測試包相關資料。 市面上快速檢測包款式牌子眾多。 （資料圖片）
2022年2月21日 · 愛康指試劑自主研發的新型冠狀病毒快速檢測試劑盒，按照歐盟體外診斷醫療器械指令98/97/EC 相關規定及CE 合格認證程序要求，在德國進行了CE 備案（備案編號：DE/CA22/1311-1060-IVD），符合自我聲明上市要求，在認可歐盟CE法規的區域銷售合法合規。
2020年4月15日 · 歐盟CE認證是產品信心保證，除把口罩出口到歐洲必須取得歐盟CE認證，不少香港藥房都以此招徠客人購買口罩。 然而，證書真偽卻連口罩廠商都難以辨別。 內地公司冒稱可作歐盟驗證資格. 記者於內地網頁找到多個聲稱可以提供口罩歐盟認證服務的公司，有公司以低價及快速驗證推銷，但實際上並無相關歐盟驗證資格。 記者以口罩貿易商身份，以微信聯絡到兩名深圳中介，表示手上有批口罩想出口到外國，希望辦好歐盟CE認證。 【口罩騙局】美商遇中國口罩騙局損百萬美元 換來萬聖節面罩. 有內地公司向記者冒稱可辦歐洲CE認證。 （微信截圖） 有一名女中介聲稱可於兩周內辦好CE認證，價格為1.8萬元人民幣，惟她提供的證書樣本，經查證後卻非正規的CE證書。
2022年3月17日 · 健康Easy. 自我檢測｜非認證快檢準確度成疑 點揀先最好? 附認證檢測包優惠. 撰文：健康Easy. 出版： 2022-03-17 13:32 更新：2022-03-17 13:32. 24. 第五波疫情持續多時仍未見好轉，每日確診人數數以千計，加上政府預計在三月推行全民強檢，期間亦必須每天在家進行快速檢測，因此本港對快速測試套裝的需求有增無減，市面上亦湧現不同商家售賣各式檢測包，但是否全部都受國際認可、準繩度高呢？ 市面上亦湧現不同商家售賣各式檢測包，但是否全部都受國際認可、準繩度高呢？ (網上圖片) 不只是各類藥房、店舖有售賣快速檢測套裝，甚至在深水埗街頭及酒樓亦見銷售員向周圍市民兜售產品。
