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2021年6月10日 · 三級醫材管制. 居家型快篩試劑. 食藥署9日證實，目前收到2家業者遞件申請，自國外輸入「供民眾在家可使用」快篩試劑，現正等待審查，若不需補件，1～2周內即可審查完畢。 圖／美聯社. 居家型快篩試劑 擬不列三級醫材管制. 衛長陳時中9日表示，已請廠商申請可供民眾居家自行使用的快篩試劑，將特別准予不列管為醫材風險等級第三級，以擴大篩檢量能。 食藥署9日證實，目前收到2家業者遞件申請，自國外輸入「供民眾在家可使用」快篩試劑，現正等待審查，若不需補件，1～2周內即可審查完畢。 至於居家快篩指引，指揮中心發言人莊人祥補充，目前初步構想是民眾若在家快篩陽性，須自行開車或打1922防疫專線，由衛生局安排防疫計程車，送至醫院進行PCR檢測，指引會盡快出爐。
2021年6月18日 · 為了擴大新冠肺炎的採檢量能，食藥署近日核准三款居家快篩試劑，其中2款為進口試劑、1款是國產的快篩試劑，三者的準確度大概介於82%至94%。 進口試劑最快下周抵台、國產試劑則待完成前置作業即可開賣，本文為您整理出試劑價格、購買地點等6大 ...
2022年4月15日 · 台塑生醫為國內最大檢測試劑生廠商，產品包含毒品、流感、驗孕等快篩檢測商品，也有生產新冠肺炎抗原快篩試劑、居家快篩市場，單班制月產能可達百萬劑；但因上述非新冠肺炎檢測訂單穩定，約占產能五至六成，因此單月能支援新冠肺炎居家快篩試劑約40～50萬劑。 台塑生醫強調，先前台灣防疫有成，快篩需求不明顯，如今疫情再起，在政策需求與政府配套支援下，全力參與防疫義不容辭，倘若未來國家快篩防疫需求持續攀高，不排除配合伺機增加班制，擴產支援抗疫。 國光生技子公司安特羅月產能在100萬劑以內，並有提供醫療人員使用的專業版新冠快篩商品外銷香港、印尼、馬來西亞等地。
2021年6月18日 · 旗下福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組17日獲衛福部核准，這是泰博繼額溫槍、血氧機熱銷，抗原快篩成功切入企業後，防疫商品開發再報捷，法人預期將有助於該公司自6月起營收將進入高峰。 本土疫情嚴峻，衛福部上周開放新冠肺炎家用型檢測試劑，目前已核准達亞、萊鎂醫...
2021年6月10日 · 疫情指揮中心指揮官衛福部長陳時中9日鬆口，開放廠商進口「居家用快篩試劑」，對此，國內檢測試劑廠普生表示，國外新冠居家快篩的採檢部位以鼻腔拭子、中鼻甲拭子、唾液檢體等三大類為大宗，但唾液靈敏度相對不足，仍以鼻腔採檢為宜。 普生目前除已針對旗下新冠抗原快篩試劑啟動專業版申請，也針對居家快篩用途，配合法規，請既有合作醫療團隊進行臨床試驗。 此外，國內快篩大廠泰博、寶齡富錦、台康也表示，能快速推出「國產居家用快篩試劑，且已在規畫申請中」，預估家用市場將比醫用快篩市場更大，初期規模可達1,000萬片以上。 企業快篩指引出爐後，科學園區和各大企業紛紛為員工採購快篩試劑，面對疫情未歇，經立委質詢後，陳時中首度鬆口，將開放民眾自行在家快篩，鼓勵廠商進口，以擴大快篩量能。
2023年6月26日 · 備受關注的快篩試劑，在新冠疫情爆發時，政府是採路疫情期間以專案輸入、專案製造的EUA（緊急使用授權），讓廠商能快速加入行列，總計獲核可EUA共有205款快篩、檢驗試劑，目前已有部分授權期限到期，預計6月30日後相關產品就不能製造、輸入，得重新申請正式醫材許可證，才能在國內販售使用。 據了解，目前有15家業者申請正式的醫材許可證，其中，抗原快篩有9件、家用快篩5件、專業用4件、核酸檢測4件，以及2件抗體檢測。 截到目前，僅有寶齡的「飛確」抗原快篩試劑，以及港商香港商生物梅里埃旗下 PCR 核酸檢測試劑組有取得正式認證。
2022年5月10日 · 快篩之亂有解 衛福部：下單2.75億劑. 四大超商、八大通路9日開賣「亞培一入快篩試劑」，紓解搶購快篩劑人流壓力。. 圖／陳怡誠. 快篩之亂有望平息！. 衛福部秘書處長蔡壽洤9日於立院財委會備詢指出，目前衛福部已下單2.75億劑快篩，其中9,500萬劑將 ...
