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更多本署徵才. 2024-05-31 113年度「超純水整合輸送系統」（案號：113TFDA-A-511）. 2024-05-30 「113年度常用耗材及生物性實驗用品 (II)」（案號：113TFDA-A-713）. 2024-05-29 「113年度分析檢驗用物品」（案號：113TFDA-A-722）. 2024-05-28 標售奉准報廢財物一批 (案號:DF113001) 2024-05 ...
[詳細內容] 法規專區. 包含醫療器材管理相關之法規、命令及規範指引等。 COVID-19 防疫醫材專區. 新型冠狀病毒防疫相關資訊。 【※檢驗試劑專案製造參考文件於110年11月16日更新※】 醫療器材查驗登記. 第一、二、三等級醫材查驗登記上市申請、領證方式、許可證變更、展延等資訊. 第一等級醫療器材登錄與年度申報專區. ※自110年10月1日起，部分第一等級醫療器材品項實施登錄制度。 醫療器材委託製造申請及相關事項. 輸入通關與專案進口. 專供個人自用、醫療器材專案核准製造或輸入、自用原料進口、許可證授權. 表單下載. 內含第一、二、三等級查驗相關以及專案核准製造輸入相關表單。 各式證明書及屬性管理申請. 包含製售證明、醫療器材屬性管理查詢。 醫療器材法規諮詢輔導專區.
衛生福利部食品藥物管理署 地址：115-021 臺北市南港區研究院路一段130巷109號 交通位置圖 電話：(02)2787-8000,(02)2787-8099｜諮詢服務專線 (02)2787-8200
政策/法規/公告專區. 業務簡介、政策導覽、藥品法規公告、研討會、專題演講、說明會、與藥業公、協、學會溝通協商會議、新南向政策及常見問題Q&A.
[詳細內容] 公告事項. 食品、藥品、管制藥品及化妝品相關法規及檢驗規範等之預告或公告. 食品類相關法令規章. 食品衛生標準、食品添加物使用範圍及限量暨規格標準等法令規章查詢. 食品營養成分資料庫. 台灣地區食品營養成分資料庫與油脂資料庫. 食品業務資訊查詢連結. 健康食品許可資料、食品添加物登記資料、餐飲業HACCP業者資料等資訊查詢. 兩岸食品安全業務. 海峽兩岸食品安全協議、海峽兩岸食品安全協議執行成果. 食品輸入管理. 輸入查驗管控措施、不安全食品事件處理流程、進口牛肉、貿易便捷化. 食品製造業者相關管理事項. 餐飲衛生. 餐飲業者安全衛生、防治食品中毒、食品技師、食品容器具、餐飲業者食品安全管制系統及衛生評鑑. 各委員會委員名單.
發布日期. 1. 廢止「化粧品中抗菌劑成分使用及限量規定基準表」，並自中華民國一百十三年七月一日生效. 2024-05-30. 2. 廢止「特定用途化粧品成分名稱及使用限制表」，並自中華民國一百十三年七月一日生效. 2024-05-30. 3. 訂定「化粧品防曬劑成分使用限制表 ...
2014年12月17日 · 因藥物所引起之嚴重藥物不良反應發生時，醫療機構、藥局、藥商應依本辦法填具通報書，連同相關資料，向中央衛生主管機關或其委託機構通報。 第4條. 本辦法所稱之嚴重藥物不良反應，係指因使用藥物致生下列各款情形之一者： 一、死亡。 二、危及生命。 三、造成永久性殘疾。 四、胎嬰兒先天性畸形。 五、導致病人住院或延長病人住院時間。 六、其他可能導致永久性傷害需做處置者。 第5條. 醫療機構及藥局應於得知前條第一款及第二款之嚴重藥物不良反應之日起七日內，依第三條規定辦理通報，並副知持有藥物許可證之藥商。 第6條. 持有藥物許可證之藥商於得知嚴重藥物不良反應之日起十五日內，依第三條規定辦理通報。 二、定義：
