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- 如果是台灣廠商自己製造的口罩，會有2種標示，分別是「衛部（署）醫器製字第000000號」、「衛部（署）醫器製壹字第000000號」，其中的差別在於「壹」代表是第1等級醫療器材；若是從國外進口的口罩，則會標示「衛部（署）醫器輸字第000000號」、「衛部（署）醫器輸壹字第000000號」，會有一個「輸」字可供辨別；若從中國進口，也就是大陸製造的口罩，會在輸字之前多加一個「陸」字，以作區別。
health.ltn.com.tw/article/paper/1397521
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如何分辨醫療器材許可證字號？. 發現不良品或有不良反應時？. 1.選購醫用口罩時，要認明醫療器材許可證字號，若需查證醫療器材許可證字號，可至食藥署醫療器材許可證資料庫查詢 (網址: https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx)。. 2.販售醫用口罩等醫療器材，須領有 ...
- 第一種標章：衛福部核准字號
- 第二種標章：Cns標章
- 第三種標章：Bfe、Pfe、Vfe都有效！
只要是衛福部核准輸入的醫療器材，都會有「醫療器材許可證字號」，不論是本國製造或國外輸入的產品，有這個字號就代表是「醫療用」，才真正有防疫效果。 在查看字號的時候，可以看有沒有下列字號格式的號碼，並到醫療器材許可證資料庫查詢這個字號是否存在（網址:：https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx）。 1. 衛部（署）醫器製字第000000號 2. 衛部（署）醫器製壹字第000000號 3. 衛部（署）醫器輸字第000000號 4. 衛部（署）醫器陸輸字第000000號 5. 衛部（署）醫器輸壹字第000000號 6. 衛部（署）醫器陸輸壹字第000000號
CNS是「國家標準」的意思，所以如果有這個標章，表示這個口罩是有通過國家認證的；不過國家認證的標準有很多種，要選擇「醫療器材類」的標準，才真的可以達到預防病毒、病菌感染的效果。 常見的CNS標章 常見的醫療級CNS標章，就是「CNS 14774」，如果口罩上出現這個標章，代表這是醫療級的口罩。醫療級的口罩針對細菌、體液、飛沫、懸浮微粒等物體，都有過濾的效果。 而CNS 14774底下，又分成幾種檢驗規格，常見的有CNS 14775、CNS 14776、CNS 14777。14775代表的是細菌過濾的效率，所以如果有通過這項檢驗，代表過濾細菌的效率是比較高的；14776代表的是可以防血水，比較不容易受到血液中病毒的侵襲，14777則是透氣率的檢驗，表示戴上之後還可以正常呼吸的程度有多少。 比較...
除了看是不是醫療用口罩之外，在CNS標章的旁邊，應該也可以看到BFE，或是PFE、VFE等標章，這個標章代表的是「過濾率」。 BFE（Bacterial Filtration Efficiency）是指細菌過濾率，而PFE（Particle Filtration Efficiency）是微粒子過濾率，VFE（Virus Filtration Efficiency）則是病毒過濾率。 看到「病毒過濾率」，大家可能會馬上覺得「那就買這個！」但其實PFE的孔徑已經小到可以過濾流感病毒、冠狀病毒，所以戴到PFE的口罩其實就很足夠了。 而一般最常見的是BFE的口罩，雖然看起來好像沒什麼用，但其實它對抵擋飛沫非常有效，而大部分的病毒在傳染時，都是包在飛沫裡、一大坨的散佈，這樣的量才足夠讓人生病；所以如果買...
2020年1月30日 · 但你知道該如何分辨醫用口罩？自己正在戴的口罩是否合格？食藥署表示，民眾選購醫用口罩時，要認明醫療器材許可證字號。 延伸閱讀：正確脫口罩也很重要！加護病房醫師教你「這樣做」 不讓新型冠狀病毒入侵
3 天前 · 時序入秋，呼吸道疾病開始進入流行期，正確選用及佩戴醫用口罩可以降低飛沫傳播，減少呼吸道感染的機率。食品藥物管理署（下稱食藥署）提醒，醫用口罩是醫療器材，民眾選購時應向合法醫療器材商或藥局購買，並應認明產品的醫療器材許可證字號，產品安全及效能才有保障。
2020年9月4日 · 先查許可證號碼 再認清CNS標示. 醫用口罩本身屬於醫療器材，並分成兩種等級，一種是為執行手術而穿戴的外科口罩，其歸類為第2等級醫療器材，至於其他醫用口罩則屬於第1等級醫療器材，且每個醫療器材都一定會有「醫療器材許可證號碼」，可供查詢 ...
2020年8月6日 · 大家耳熟能詳的口罩有中衛醫療口罩及萊潔醫療口罩等，不過若然以上口罩售罄，又看到其他台灣口罩品牌，應怎樣驗證是否可信？ 台灣口罩一向有嚴謹認證，大家最常見應該是CNS14774標準，不過除了14774還有14775、14776⋯⋯等，究竟這些數字又代表哪款 ...
2020年9月24日 · 流行疫情指揮中心進一步說明，國產製平面式醫用口罩標示雙鋼印，僅為方便民眾辨識是否為國產口罩，其醫療防護效果與目前在實名制通路藥局、超商販售／預購之未有雙鋼印的口罩相同，請民眾安心使用。 進口口罩須申請許可，並於每周登錄口罩流向. 為避免不肖業者從中國大陸進口口罩，以魚目混珠方式進入國內市場，經濟部表示從 9 / 16 起不論醫用或非醫用的進口口罩，都應先向國際貿易局 線上申辦「輸入許可」。 口罩在通關時會逐批查驗，進口後須向經濟部申報流向。
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