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1. • • 一、依據化粧品衛生安全管理法第三條化粧品定義:指施於人體外部、牙齒或口腔黏膜，用以潤澤髮膚、刺激嗅覺、改善體味、修飾容貌或清潔身體之製劑。 但依其他法令認屬藥物者，不在此限。
     www.fds.taichung.gov.tw/1223628/post

     什麼是化粧品？定義為何？如何查詢化粧品類別？ - 臺中市食品藥物安全處

2. 其他人也問了

   化妝品和含藥化粧品有什麼不同?

   • 花點時間認識一般化妝品和含藥化粧品兩者間的最大的不同除了原料選用外，最大的好處還是讓我們多了一份手段，可以辨識這些來路不明的化妝品是合格產品還是非法取得，說不定當中添加了對身體有害的成分也大有可能。

   美妝美容的一般化妝品和含藥化粧品如何區分？ - 問題

   aissue.com/make-up-cosmetic/

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   化粧品是有機的嗎?

   • 問：化粧品宣稱「有機」? 目前化粧品中添加有機成分，且該成分經國際或國內有機驗證機構驗證，且提出證明文件者，得同意標示或廣告該成分為「有機成分」，另目前國際間有關化粧保養品含有機成分之驗證作業，多非官方驗證機構，其認可之國際有機驗證機構名單如下:法國EcoCert與Cosmebio，國的BDIH，義大利的ICEA，英國的SAC，美國的USDA與OASIS，日本的JOCO，澳洲的AOS與NASAA。

   化粧品管理-新北市衛生局

   www.health.ntpc.gov.tw/basic/?node=19329

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   藥妝跟化妝一樣嗎?

   • 一般人對於「藥妝」的疑惑，通常在於不清楚「藥妝」和「藥用」的區別，也不曉得「藥妝」與一般的化妝品是否有所不同。 廣義而言的藥妝，就是「在藥店中出售的護膚品（Drug Store Skincare Products）」。 原始的翻譯來自於日文的「薬と化粧品の店」。 日文中的藥妝店若直譯成英文是Drug & Cosmetic Store，意思為「藥品及妝品店」，簡稱「藥妝店」。 而在藥妝店內販售的護膚品與化妝品就被稱作「藥妝」。 除了在藥店裡出售以外，這些產品其實和「藥」並沒有什麼直接關係。 但是因為加上一個「藥」字，顧客常會理解成來自日本的優良產品，或是以為保養品中含藥，很容易將「藥妝」與「藥用」的產品搞混，讓人誤解「藥妝」就是「含藥化妝品」。

   妳了解「藥妝」嗎？-全國美容雜誌社

   www.nbmonline.com.tw/mobile/tw/article/01.php?num=1224

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   什麼是特定用途化粧品?

   • 理解特定用途化粧品後，我們來細看染髮劑的規範，市面上染髮產品千百種，以染髮效果來說，有暫時、半永久、永久性不同訴求的產品，也有標榜天然植物成分，如指甲花 (henna)、何首烏等植物染之產品，染髮劑需要符合什麼規範，才能販售呢？ 染髮產品依特性及使用目的，有效成分多屬於「特定用途化粧品成分」，不論國產製造或進口產品，在上市前都必須取得 「 衛生福利部含藥化粧品許可證 」 才能公開販售，若產品未添加「特定用途化粧品成分」則屬於一般化粧品，只要符合「化粧品衛生安全管理法」規範，無須申請備查即可公開販售，惟不得宣稱「染髮」用途，僅能作為護色增色之美髮產品。

   特定用途化粧品與染髮劑 上市申請、主成分審查、化妝品含藥許可證 - …

   www.superlab.com.tw/hair_dye_new/

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3. law.moj.gov.tw › LawClass › LawAll化粧品衛生安全管理法-全國法規資料庫

   law.moj.gov.tw › LawClass › LawAll

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   化粧品業者於國內進行化粧品或化粧品成分之安全性評估，除有下列情形之一，並經中央主管機關許可者外，不得以動物作為檢測對象：

   • 修正日期: 民國 107 年 05 月 02 日
   • 法規類別: 行政 ＞ 衛生福利部 ＞ 食品藥物管理目

   • 法規名稱: 化粧品衛生安全管理法 EN

4. aissue.com › make-up-cosmetic美妝美容的一般化妝品和含藥化粧品如何區分？ Aissue

   aissue.com › make-up-cosmetic

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   2018年1月24日 · 目前政府方面的化粧品管理分為「一般化粧品」，常見的有香皂、口紅等；以及「含有醫療或毒劇藥品成分之化粧品（含藥化粧品）」常見的有防曬劑、染髮劑、燙髮劑、止汗制臭劑等。

5. www.superlab.com.tw › cosmetic_hygiene_and_safety化粧品衛生安全管理法修法 重點、比較 - 化妝品新法重要時程表 - ...

   www.superlab.com.tw › cosmetic_hygiene_and_safety

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   • 化粧品新制八大變革，五年緩衝上路
   • 化粧品衛生安全管理法，八大重點
   • 更完整的修法重點，在這裡
   • 化粧品產品登錄，重點解析
   • 化粧品優良製造準則 Gmp，重點解析
   • 符合 GMP 之常見問題 Q＆A
   • 特定用途化粧品成分名稱及使用限制表
   • 國家認證，化妝品大廠指定之台美檢驗

   實施 47 年的「化粧品衛生管理條例」，在今（108 年）年 7 月 1 日將法律名稱修正為「化粧品衛生安全管理法」，不僅如此，同時主管機關公告多項新訂及修正的子法及法規命令施行，簡單的說，化粧品管理規範翻天覆地做了大幅變動，影響所有化粧品業者，未來只要是依法設立的公司或商號、工廠及其他或製造輸入化粧品之團體或法人，都需上網完成產品登錄、建立產品資訊檔案 (PIF)，及製造場所都須符合優良製造準則 (GMP)。 為減緩對化粧品產業的衝擊，讓業者們有時間因應準備，重大新規範都設有緩衝時間，並依據產品類型分階段施行，提醒不論是輸入、製造或販售的化粧品業者，都應該持續關注法規資訊。 主管機關：衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱 TFDA） 相關規範：化粧品衛生安全管理法 相關規範：化粧品衛生安全管...

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   在國際間，對化粧品的管理多採後市場監督 (post-market surveillance)，因此產品登錄 (Notification)、產品資訊檔案 (PIF) 及優良製造規範 (GMP) 等新興管理制度，在東協、歐盟已行之有年，為接軌國際，提升國際競爭力，建構更安全及良好品質的化粧品環境，本次重大變革包含： 1. 修改化粧品定義，將非藥用牙膏、漱口水納入化粧品管理 2. 修改「含藥化粧品」名稱為「特定用途化粧品」，逐步以產品登錄和產品資訊檔案 (PIF) 制度取代查驗登記制度 3. 增訂化粧品線上登錄制度，為產品流向來源建立制度 4. 增訂產品資訊檔案 (PIF)，由安全資料簽署人員 (SA) 確認產品安全 5. 增訂製造場所需符合化粧品優良製造準則 (GMP)，確保產品生產品質 6. ...

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   下表為更詳細的變革資訊，另外，我們建議以符合規範為前提，除提早準備外，更可以提早執行，及早釐清執行步驟上的問題，在緩衝期間，不論是進口商或製造業者如遇到特殊狀況，都可詢問主管機關。 備註：化粧品產品登錄、化粧品產品資訊檔案 (PIF) 與回收作業，義務人為化粧品製造或輸入業者；受託製造者，如 OEM、ODM 代工廠不屬於此項義務人。

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   產品登錄需在「化粧品產品登錄平台系統」執行，為鼓勵業者多加使用，目前免繳交費用，110 年 7 月 1 日起業者新案登錄、變更登錄與展延登錄，每件需繳交 600 元。 登錄需使用工商憑證 IC 卡來進行，如無工商憑證 IC 卡，需檢附公司、工廠登記或商業登記證明文件影本，向食藥署申請註冊帳號。

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   化粧品優良製造準則，過往是採自願申請，而 GMP 規範是指國家標準 CNS 22716；而預計施行「化粧品優良製造準則」，是參考 ISO 22716 之內容訂定，規範化粧品製造工廠應符合 GMP，需符合的化粧品種類已明確公告，重要資訊節錄如下：

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   以下由台美檢驗根據相關規範資訊，自行整理建置，僅供參考，若與主管機關公告內容有所歧異，請以主管機管公告內容為準。 Q1.製造場所，需符合 GMP，但是否需要申請 GMP ? A1.化粧品製造場所應符合「化粧品製造工廠設廠標準」及「化粧品優良製造準則 (GMP)」，但是否申請 GMP 證明由廠商依需求自行決定。 Q2.執行分裝、貼標之場所是否屬於製造場所，需要符合 GMP 嗎? A2.製造場所，指執行化粧品製造或包裝作業之場所，因此上述作業場所需符合 GMP 規範。 備註：依據「化粧品優良製造準則」 本準則用詞，包裝作業指「半成品經充填、分裝、包裝及標示成為成品之過程」。 Q3.進行捆包販售的場所，也是製造場所嗎? A3.如已完成中文標籤貼標作業（已是完整包裝之化粧品），再予組合之作業場所，不...

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   原持有特定用途化粧品（原含藥化粧品）許可證者，辦理許可證變更及市售品處理原則如下：

   1. 108.12.31（含）前製造之產品 ，可在保存期限內繼續販售至保存期限屆至為止，建議在 9 月底前送件明年製造產品才能繼續販售。 2. 原登記主成分不符合「特定用途化粧品成分名稱及使用限制表」者 ，應於 108.12.31 前向 TFDA 辦理許可證成分變更登記或廢止許可證。 3. 原登記主成分未列於「特定用途化粧品成分名稱及使用限制表」者，若符合美日歐等三個國家地區，任何其中一個國家地區官方已公告（以生效日為準）之使用規定者，得免向 TFDA 申請變更。

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   台美檢驗 (SuperLab) 提供精準、快速的各式服務，包含各式化粧品檢測、抗菌試驗、安全性、安定性 & 功能性評估、主成分審查、特定用途(含藥)化粧品查驗登記及輔導，協助您全方位確保商品的安全、品質與效能，並提供專業諮詢，相關檢測需求歡迎線上或來電洽詢。

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6. www.fda.gov.tw › TC › newsContent衛生福利部食品藥物管理署 - 修正「化粧品範圍及種類表」，除第 ...

   www.fda.gov.tw › TC › newsContent

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   2019年5月28日 · 主旨：修正「化粧品範圍及種類表」，除第十四項「非藥用牙膏、漱口水類」自中華民國一百十年七月一日生效外，自一百零八年七月一日生效。 依據：化粧品衛生安全管理法第三條第二項。

7. www.fda.gov.tw › tc › siteContent化粧品GMP專區 - 化粧品 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

   www.fda.gov.tw › tc › siteContent

   2010年1月25日 · 化粧品GMP專區. | 發布日期：2010-01-25 | 更新日期：2024-01-15 發布單位：品質監督管理組. 化粧品製造場所GMP符合性檢查. 通過「化粧品GMP符合性檢查」名單. 化粧品優良製造證明書. 化粧品劑型分類原則. 化粧品製造場所實施GMP文件清單. GMP相關SOP範例. 化粧品製造 ...

8. www.fda.gov.tw › tc › site化粧品 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

   www.fda.gov.tw › tc › site

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   [詳細內容] 化粧品法規專區. 相關法規、行政規則、指引、常見問答及參考資料. 化粧品產品登錄專區. 化粧品登錄網址及使用手冊. 化粧品產品資訊檔案 (PIF)專區. PIF相關法規、指引、活動. 化粧品臨櫃業務. 化粧品產銷證明、銷售證明、製造工廠證明臨櫃作業. 化粧品GMP專區. 表單下載. 化粧品產銷證明、銷售證明、製造工廠證明、化粧品製造場所GMP符合性檢查申請、化粧品優良製造證明書等相關表單. 精油專區. 精油分類原則. 常見問題與答覆. 廠商與民眾常見問題QA、化粧品衛生安全管理法及相關子法公告QA、化粧品GMP QA. 化粧品衛生管理諮議會. 委員名單. 公告資訊. 本署公告. 本署新聞. 維護公告. 活動訊息. 預告法規沿革區. 食藥闢謠專區. 食藥膨風廣告專區. 本署徵才.