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    • 輔導國內生技製藥產業研發、提昇競爭力

      • 本署為輔導國內生技製藥產業研發、提昇競爭力,提供業者及研發單位在藥品研發過程中相關之法規諮詢服務,並委託財團法人醫藥品查驗中心提供更多元諮詢服務管道,以協助解決研發上的法規瓶頸與障礙,申請者可依據產品研發期程、案件屬性和法規需求提出諮詢,相關諮詢服務及資訊如下供參考:
  1. 其他人也問了

  2. 諮詢輔導服務. CDE憑藉著豐富的國內外法規科學知識及多年審查經驗,提供業者及研發單位在藥品、細胞治療技術、醫療器材、醫療科技評估、健康食品及特殊營養食品於研發至上市各階段法規諮詢服務。. 版權所有 © 財團法人醫藥品查驗中心 Copyright © Center for ...

  3. 法規資訊 組織及處務類 藥品、醫療器材及化粧品類 食品類法令規章 藥廠GMP相關法規 實驗室認證管理 GTP相關法規 規費與其他類 修法專區 檢驗類 管制藥品類 科技計畫執行作業相關法令及規定 生技法規策略諮議會 便民服務 食品藥物開放資料平臺(OPEN

  4. 一、 藥品付費諮詢簡介. 查驗中心憑藉著豐富的國內外法規科學知識及多年審查經驗,提供業者及研發單位在新藥於研發至上市各階段法規諮詢服務( 圖一),申請者可於研發階段、送件前及審查階段( 收到補件或不准函文),藉由適當的諮詢途徑與查驗中心進行溝通及 ...

  5. 2019年1月1日 · 本署特委託財團法人醫藥品查驗中心建置「醫療器材法規諮詢輔導中心」,民眾與業者若有醫療器材相關問題,可撥打諮詢輔導專線 (02)8170-6008詢問,若該專線忙線中,可先行查詢「醫療器材法規諮詢輔導中心網頁」中常見問題部份,或於專線語音系統留言,將 ...

  6. 應用幹細胞於人體疾病治療者,除本署公告解除人體試驗之項目外,均屬醫療法施行細則第二條第一項第一款所稱之新醫療技術。 目前業經本署解除人體試驗項目有「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」第二條附表第二十二項目臍帶血移植之 ...

  7. www3.cde.org.tw › consultation_services › assistance_explain一般諮詢 - cde.org.tw

    (一) 倘若該藥物已向健保署申請給付,進入評估及審查流程,則本中心不受理諮詢服務申請。 (二) 本中心諮詢服務所提供的建議,不代表衛生福利部中央健康保險署或有關權責單位之意見。