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2023年11月1日 · 摘要： 隨著氣候變遷（climate change）問題加劇，可持續性（Sustainable development）發展已成為目前重要的發展趨勢之一，根據世界衛生組織（World Health Organization, WHO）定義，可持續性發展廣泛意指在不犧牲未來環境、社會和個人健康的情況下，提供有利的政策、項目和投資，其中政策通常被稱為綠色政策。 全文： 一、政策加持引領全球生技製藥產業推行淨零.
- 生醫產業政策進展與佈局「精準健康」
- 台灣北部、南部、東部代表性生技聚落
- 近年製藥產業發展與重大授權案件
- 近 3 年臺灣生醫產業重大併購案
- 數位醫療與新藥研發領域未來發展
近年政府在生醫產業政策上的相關進展，值得關注的為 2018 年頒布《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》（簡稱特管辦法），目的在於使再生醫療領域的細胞治療有相關法規可依循。 另外《生技新藥產業發展條例》也於 2021 年修訂編修版本，新納入 CDMO（委託開發與代工）產業列為重點扶植項目；而「新藥」適用範圍則擴大加入新劑型藥品、再生醫療、精準醫療、以及數位醫療範疇，以符合台灣目前生技產業多元化發展動向，並藉由這項針對生技產業的特惠條例，幫助扶植台灣生技產業。 政府資金挹注上，最主要的是行政院國家發展基金，投資生技產業各領域公司。截至 2021 年 6 月為止，國發基金直接投資生技公司共 19 家，總投資金額約新台幣 52.49 億元。間接投資方面，投資生技領域公司共 79 家。 ...
生技產業的發展除了取決政策條件，也仰賴產業、學術資源與資本市場共同投入，全球知名生技聚落（biocluster）如波士頓、舊金山灣區，除了吸引國際大藥廠駐點，更是無數生技新創孵化地。 臺灣生技產業依照地理位置可以分為：南港生物科技聚落、新竹生物醫學園區、中部科學園區、南部科學園區、屏東農業生技園區，以及宜蘭科學園區。南港生物科技聚落串鏈南港、內湖多個科技園區並向東延伸至汐止科學園區，為台灣規模最大且最早發展的生技聚落。新竹生醫園區緊鄰新竹科學園區，主要發展領域為醫療設備、生物製劑製造等。 中部與南部科學園區分別位在台中、台南，主要發展醫療器材、原料藥製造。而位於台灣最南邊的屏東農業生技園區則以功能性食品、動物疫苗和育種發展為大宗。宜蘭科學園區則是為東部唯一科學園區。以下則分別介紹台灣北部、南...
根據經濟部生技醫藥產業發展推動小組發佈「2021 年生技產業白皮書」， 2017 年至 2020 年臺灣生技產業營業額統計如下圖。2020 年營業額中，健康福祉產業規模最大，達新臺幣 2,055 億元，其次為醫療器材產業新臺幣 1,924 億元，製藥產業新臺幣 890 億元。 由上圖可見台灣的生技產業 4 大類別中，健康福祉是逐年營業額增加幅度最明顯者，其中一項原因是台灣社會高齡化，因而造成相關產業的興起有關。其次，總產值第 2 高的醫療器材類別，佔台灣生技產業營業額將近三分之一。 至於台灣的製藥領域，市場分佈上以學名藥製劑占比最高，超過製藥產業總營業額 50%，其次是原料藥佔 30%。另外新藥研發方面，新藥授權既是早期研發型公司的資金來源之一，也是藥物具市場潛力的參考指標。因此，我們列出台...
根據資誠聯合會計師事務所、普華國際財務顧問公司發佈「2021 年生醫併購白皮書」，截至 2021 上半年為止，生技製藥交易完成 7 起併購案，2019 年整年度總併購案件數量為 9 件、2020 年 7 件。 回顧 2019 年以來臺灣生技製藥領域，值得關注的重大併購交易方面，台灣生技藥廠併購案多集中在國內公司之間，除了 2020 年保瑞藥業收購 GSK 加拿大藥廠一案為國際交易。這顯示了台灣生技產業交易活動與授權金額較不活絡，可能與併購、合作對象有限的因素有關。 由上表也可以看出重大併購交易中， CDMO 產業是熱門的收併購標的，包含鋐維公司投資台康生技、浩鼎收購潤雅生技部分原料藥代工業務、以及保瑞藥業收購 GSK 加拿大藥廠，都屬於 CDMO 相關交易案件。 這顯示在生物藥或再生醫療製劑...
生技產業對於人才、資本、法規保護的要求都相當高，從這些角度來看，臺灣具有以下發展創新生技的條件，例如屬性多元的產業聚落，分別在研發新藥、醫療器材、生物製劑製造方面各有發展優勢。此外，近年政府也推動跨領域結合的精準健康產業，在《生技新藥產業發展條例》、《特管辦法》等政策上將新興療法、CDMO 產業納入重點扶植項目，並投入國發基金挹注產業發展。 就新藥研發的市場動態方面，臺灣的藥物審查法規與美國 FDA 接軌，近年已逐步累積三期試驗研究成果，例如台康生技的乳癌生物相似藥 EG12014，已在今年 3 月公告三期試驗數據；杏國胰臟癌新藥 SB05PC 則已完成三期試驗，預計今年底以前公告分析結果。國際授權案方面，2020-2021 年間台灣藥廠完成 4 項具指標性的重大國際授權案。 新藥研發風險大...
為加強我國生醫產業切入全球市場之機會與挑戰，行政院於2017年9月「行政院生技產業策略諮議委員會議 (BTC)」會議結論中，建議強化單一窗口的服務品質，連結跨部會專業服務能量，儘速解決與排除國內外生技醫藥產業發展疑難，以提升生技醫藥業國際競爭力 ...
立法院於三讀通過「生技醫藥產業發展條例」，期望再創台灣生醫與產業整合生態系的蓬勃發展，此次修法對於生醫產業未來發展有哪些影響？
2024年7月19日 · (一) 生技中心結合醫療體系與業界進行標靶藥物合作開發，發揮整合研發能量之綜效，值得肯定。 (二) 生技中心與哈佛醫學院附屬基因體中心、高醫附設中和紀念醫院跨國跨域合作，蒐集癌前病變、胃發炎、胃癌等病患檢體進行次世代定序與生物資訊分析 ...
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生技製藥產業如何減少對環境的影響?
創新的藥品製造工具/技術對於生技製藥產業有何影響?
生技製藥廠商如何降低成本和提高研發效率?
如何提升生技醫藥業國際競爭力?
本次由生技中心具多年小分子藥品開發經驗之研究團隊所自主研發之「mTOR抑制劑抗癌標靶新藥」技術，成功授權予生達、永信，中化及健喬信元四大藥廠共同成立「研發聯盟」，即為科專成果產業化績效提升新模式之最佳範例。
「生物技術工業發展及投資合作推動計畫」主要包括兩個 分項計畫，分別為分項計畫I.生物技術產業投資及國際合作推動及分項計畫II.生物技術產業調查分析及廣宣，各分項計畫目標說明如下： (一)分項計畫I.生物技術產業投資及國際合作推動：本分項計畫目標，主要包括促成生物技術產業投資合作、推動生物技術產業國際交流合作與執行「行政院生技產業單一窗口」、執行重點生技廠商客製化服務及輔導等業務，茲分述如下： 1.促成生技、西藥、中草藥、醫療保健等投資，並定期統計全國投資案動態；協助促成新產品開發或技術移轉案；協助廠商建立募資管道，並協助國內投資者開發國內外生技案源；召開技術說明會/投資說明會/新產品合作說明會/投資商機洽談會；進行投資案源評估，協助企業募資、尋找案源及申請政府獎勵措施；為使業者了解政府...
