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一、主题内容和适用范围. 1 本指导原则明确了保健食品功能学评价的基本原则。 2 本指导原则推荐用于保健食品的动物学功能评价和人体试食评价。 二、保健食品功能评价的基本要求. 1 对受试样品的要求. 1.1应提供受试物的名称、性状、规格、批号、生产日期、保质期、保存条件、申请单位名称、生产企业名称、配方、生产工艺、质量标准、保健功能以及推荐摄入量等信息。 1.2 受试样品应是规格化的定型产品,即符合既定的配方、生产工艺及质量标准。 1.3 提供受试样品的安全性毒理学评价的资料以及卫生学检验报告,受试样品必须是已经过食品安全性毒理学评价确认为安全的食品。 功能学评价的样品与安全性毒理学评价、卫生学检验、违禁物质检测的样品应为同一批次。
- 概览
- 认识食品
- 特殊性食品
- 功能性食品有功能吗?
- 不要通过怼人来拔高自己
- 食品和膳食补充剂
- 关于肌醇
- 药品
- 总结
有人说,互联网解决了信息不对称。
其实不然,至少在健康管理领域,大众依然无法准确地理解某些信息。
比方说:什么是食品?什么是保健食品?什么是功能性食品?什么是膳食补充剂?什么是药品?而且,它们究竟有什么不同?
我相信,99%的人都无法正确地区分它们,这是导致大众在接受健康管理时盲目地相信或排斥某类产品的主要原因。
对许多人来说,只要是以胶囊或片剂形式出现的产品,他们都会下意识地管它叫药,但这实际上是一种错误的认知。
因此,我希望通过这篇文章,帮你理清各种与健康相关的口服产品的区别。
说实话,很多人都懂得品尝美食,但对食品的理解往往是一无所知。
按《中华人民共和国食品安全法》的定义,食品是指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是中药材的物品但是不包括以治疗为目的的物品。
说得简单点,即食品包括了大自然孕育的食物或按传统可药食同源的中药,以及食品厂以食物原料为基础并辅以食品添加剂制成的产品。
比方说小麦和鸡蛋就是食物,而枸杞和生姜是传统的药食同源药材。
但把小麦磨成粉,将鸡蛋搅散,添加白砂糖、植物油、起酥油、氢化植物油、山梨糖醇液、单双甘油脂肪酸酯、蔗糖脂肪酸酯、山梨醇酐单硬脂酸酯、失水山梨醇脂肪酸酯、丙二醇脂肪酸酯、聚甘油脂肪酸酯、丙二醇、甘油、乳酸脂肪酸甘油酯、磷脂、碳酸钙、葡萄糖酸-δ-内酯、碳酸氢钠、黄原胶、β-胡萝卜素、食用香精、麦芽糖浆、低聚异麦芽糖、食用盐、食用酒精等,按特定工艺制成的产品就是食品(上述配方用于制作蛋黄派)。
热爱思考的人可能会问,那些名字稀奇古怪的东西都是什么?
我们可以把保健食品、功能性食品以及膳食补充剂统称为特殊性食品。
在食品这个概念的基础上,只要某食品的生产工艺及其选用的食品原料符合特定的法律法规,就可以去申请冠以“XX食品”的称呼。
在我国,保健食品和功能性食品是一个意思,指的都是具有特定营养保健功能的食品,适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。在欧美等国家,与此概念相对应的产品是膳食补充剂。
那么,功能性食品和普通食品究竟有何不同的呢?既然功能性食品不以治疗疾病为目的,那为何法律会赋予“保健”和“功能性”的称呼呢?
事实上,功能性食品和普通食品在生产时都能使用常见的食品原料,但功能性食品还允许按国标添加一些具有特殊生理功能的物质,例如维生素、矿物质、膳食纤维和必须脂肪酸等营养素。
我国允许功能性食品做成好吃的食品、饮品或压片糖果,但胶囊这种剂型是不允许的(国外允许做成胶囊)。
这个问题就等同于问:保健食品能保健吗?
法律上说的很清楚,功能性食品或保健食品可以调节人体功能,但不以治疗疾病为目的。
但问题是,这样的定义叫老百姓怎么理解啊!
很多人并没有健康管理的意识,他们不知道“没病不等于健康”,“疾病的发生总有漫长的功能下降过程”,“体检指标没超出正常范围不等于处于最优状态”。
功能性食品不以治疗疾病为目的,实际上不等同于没有治疗的功能,这是一个很难讲清楚的话题。
有时候我会跟别人说:“没必要连续吃6个月xx”,但他们跟别人转述的时候就成了“V酱说不能连续吃6个月xx”。
健康管理行业鱼龙混杂,早几年卖保健品的直销企业确实做得太过分,这是所有业内人士都痛心疾首的事。
但是,相比起那些以夸大宣传为生的企业,我倒是觉得个别营养师的愤青行为更令人不齿,我说的是以前的自己。
我以前以卖服务为主而不卖保健食品,我擅于煽动群众的反保健食品情绪,借机贬低他人以抬高自己的身价或形象。
但现在看来这是一种幼稚的表现,我为过去的自己感到羞愧。在此,也希望正在走我老路的人回头是岸。
我们不能把痛恨直销企业夸大宣传的情绪发泄到其他正当企业身上,而事实上,功能性食品和普通食品一样都是合法合规的产品,这和服务型产品一样也都是商业性质的东西。
而且,在正确的食用量下,功能性食品反而是比普通食品更健康的选择,法律上也说得很清楚,功能性食品(保健食品)对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害。
把膳食补充剂单独拿出来讲,是因为欧美的功能性食品通常是胶囊,这使得国内许多消费者误以为这是药物,进而造成许多不必要的误解。
下面我们以婴幼儿配方奶粉为例进行说明,你就容易理解了。
下图是某品牌婴幼儿配方奶粉(1段)的配料表和营养成分表,我们一起来看看这款食品用了哪些原料。
我们可以看到,配料里有各种各样的维生素、矿物质、脂肪酸等。
我想说的是,这些营养素不是牛奶中的成分,而是人为添加的,有的是化学合成的,有的是天然提取的,这点你要搞清楚。
而且,添加到奶粉中的这些营养素与添加到膳食补充剂中的营养素是一模一样的,不存在婴幼儿专用或膳食补充剂专用的区别(但有食品级和饲料级的区别,和纯度有关)。
我把肌醇单独列出来聊聊,是因为通过这个例子,你可以更透彻地理解食品和药品分类的本质是资本市场下的产物,而不是科学上的分类。
肌醇,究竟是什么,我们不能通过食品、功能性食品或药品去定义。
从科学上来说,肌醇就是在化学式上和葡萄糖一模一样的,且带有天然甜味的一种碳水化合物。
你没有看错,肌醇就是碳水化合物,分子式是C6H12O6,在食品检测学上测出来的就属于糖、碳水化合物。
但问题是,一个如此简单的碳水化合物,它有时是营养强化剂,有时是功能性食品,有时则是药物。
对于婴幼儿来说,肌醇用于支持细胞骨架的构建,支持细胞的信号传输,支持神经系统和肺部等多器官的正常发育。
根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
一个物质能否成为药品,不单单要考虑它本身是否具有预防或治疗功能,关键是它得按照国家的法律程序获得批准!
像水飞蓟素这种东西,很多人都知道它是网上卖得很火的护肝保健品,从科学本质来说它是从奶蓟草种子提取的一种黄酮类化合物,但从法律上来看,美国把它分类到膳食补充剂,而我国直接纳入了处方药来管理。
所以,有些内科医生可能会给患肝病的人开水飞蓟素,但你从医院买回来的处方药和网上买到的膳食补充剂,实质上都是一个东西,就是水飞蓟素。
像左旋肉碱也是的,网上你能买到的左旋肉碱保健食品,你去医院也能买到所谓的左卡尼汀(通常是男科医生开给精子活力不好的人),它们指的其实都是同一个东西。
因此,这里再次证明,功能性食品是有功能的(要具体成分具体分析),但因为利益要分明,功能性食品不能抢了药的蛋糕。
这是我第一次花这么长篇幅来分析食品、保健食品、功能性食品和药品的区别,能看完的人应该会很有收获。
可以这么说,食品不等于无害,药物不等于有害,具体地,我们都要根据实际的化学物质以及实际的用量去分析。
很多普通食品用到的食品添加剂,它们实际上都没有做过人类的随机对照试验,在无循证医学证据的情况下却被大规模地使用,这有时可能会比保健食品还要不靠谱。
比方说三氯蔗糖这种甜味剂,有随机对照试验发现,即便是日常量地摄入也会损害健康个体的胰岛素敏感性。
像氢化植物油这种食品,发明者甚至豪言这比动物油更健康,结果现在已被美国FDA禁用。
这些食品都是因为没有做过基于人类的随机对照试验就投入使用了,非常奇怪的一种科学态度。
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