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- 47.10-1.10 (-2.28%)2024/04/30 20:55 臺灣股市 已收盤 (報價延遲20分鐘)。
- 昨收48.20開盤48.20委買價47.10委賣價47.60
- 今日價格區間47.00 - 48.8552週價格區間34.55 - 73.51成交量55 張平均成交量52 張
- 市值1.660 億本益比 (最近12個月)不適用營運報告/法說會日期不適用除權除息日-
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杏國新藥（以下簡稱”杏國”，股票代碼：4192）研發中之SB05PC胰臟癌三期人體臨床試驗 (臨床代號CTA68)今 (26)日公告獲衛生福利部食品藥物管理署 (台灣FDA)核准執行，為SB05PC繼通過美國FDA同意進行三期臨床試驗後，再增一個獲准執行三期臨床試驗地區，杏國期待CTA68三期臨床試驗可加快收案，盡速推動上市。 SB05PC預計還會增加地區，獲准執行三期臨床試驗，於各國持續推廣。 胰臟癌是公認「癌中之王」，即使近年癌症的治療大幅進步，胰臟癌仍然是預後最差的癌症之一。 根據衛福部統計，胰臟癌位居國人癌症死因第七位，2020年胰臟癌死亡人數達2,450人，死亡人數有向上攀升的趨勢。
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李志文. ．高雄醫學院藥學系. 李志文董事長於1977年於宜蘭冬山鄉創建杏輝藥工業股份有限公司，帶領杏輝於2002年結合多家子公司發展成為杏輝醫藥集團。 李董事長曾任國防大學藥學系聘任教授，及擔任國內外諸多醫藥相關學會與基金會理事、董事等職務，亦積極推動與贊助宜蘭在地多項文化、醫療等活動，長年致力於藥品製造研究與開發之外，更屢次捐款協助藥學研究、癌症防治及研究，在醫藥界貢獻良多。 並榮獲國際多項專利以及國家磐石獎、工業永續精銳獎，為國內製藥業者，第一家獲此殊榮。 經營管理團隊. 副董事長. 李易達. ．加拿大卑詩大學生化工程博士. ．加拿大麥基爾大學化工系雙主修生技化工碩士.
2024年3月21日 · 知名製藥公司杏輝藥品 (1734)的子公司杏國新藥 (4192)，在前年4月間，先是發佈新藥研發進度的利多重訊，4天後又發布要減資的利空訊息，導致杏國股價上下波動，檢調獲報，集團李姓董事長、兒子、女兒等內部人，涉嫌將訊息外洩，讓各方親友分別獲利、避損數十萬元，台北地檢署20日指揮調查局兵分10路搜索並約談被告共8人。 關鍵字：
杏國新藥（以下簡稱”杏國”，股票代碼：4192）研發中之SB05PC胰臟癌三期人體臨床試驗 (臨床代號CTA68)今 (26)日公告獲衛生福利部食品藥物管理署 (台灣FDA)核准執行，為SB05PC繼通過美國FDA同意進行三期臨床試驗後，再增一個獲准執行三期臨床試驗地區，杏國期待CTA68三期臨床試驗可加快收案，盡速推動上市。 SB05PC預計還會增加地區，獲准執行三期臨床試驗，於各國持續推廣。 胰臟癌是公認「癌中之王」，即使近年癌症的治療大幅進步，胰臟癌仍然是預後最差的癌症之一。 根據衛福部統計，胰臟癌位居國人癌症死因第七位，2020年胰臟癌死亡人數達2,450人，死亡人數有向上攀升的趨勢。
2020年8月11日 · 杏國胰臟癌新藥 SB05PC 為帶正電荷微脂體抗癌新藥，已取得歐洲 EMA、美國 FDA 胰臟癌孤兒藥認證資格，在全球進行多國多中心三期臨床試驗，包括美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯及以色列等 7 國，目前已完成 218 例收案。 杏國總經理蘇慕寰指出，由於當初與美國 FDA 討論臨床設計時，臨床期間不需先進行病患數據分析，只需審查試驗安全性及是否更改計劃書，因此在三期臨床試驗中已有 101 位病患死亡，並進行期中分析。 蘇慕寰表示，依據臨床試驗計畫，7 月 30 日已收最後一位病人，總病例數 218 例，並開始用藥，待所有病患死亡後，便可開始分析臨床數據結果，預計明年中完成臨床試驗、明年底有臨床結果，後續再提出藥證申請。
2021年10月21日 · 杏國表示，根據解盲數據結果顯示，主要療效指標延長胰臟癌患者整體存活期（Overall survival, OS）與無惡化存活期（Progression-free survival, PFS）未達到統計學上顯著意義；將會繼續完成臨床試驗報告，待臨床試驗結束後，再依臨床試驗數據進行細部分析及討論，訂定後續開發策略。 杏輝集團、杏國董事長李志文表示，杏輝持有杏國超過62%股權，SB05PC為杏國於2015年自德國合作夥伴Medigene公司技轉授權得來，杏輝6年來投資杏國約17.7億元，杏國本身在該款胰臟癌新藥投入的費用約20億元；若加計德國合作夥伴初期投入的費用，總計19年來投入了近百億元資金。
2023年3月17日 · 21:03. 工商時報 杜蕙蓉. 減資. 杏國. 新藥開發. 胰臟癌新藥. 杏國新藥減資案將在今年年股東常會決議通過，獲主管機關核准後執行。 圖／本報資料照片. 杏國新藥（4192）為改善財務結構與進行新藥開發，17日宣布，減資8.43億元，減資比例約為73.28％，預計每1,000股減資後約換發新股股數為267.16股。 該減資案將在今年年股東常會決議通過，獲主管機關核准後執行。
2022年4月7日 · 杏國研發的新藥SB05PC，去年在台灣的臨床試驗解盲失利，股價連續11根跌停，不過杏國研發團隊根據當時的三期臨床試驗之試驗數據，仔細分析臨床資料抽絲剝繭後發現，在特定情況的條件下SB05PC能有效增加病人整體存活期，且副作用低，可維持病患生活品質。 基於此，杏國認為SB05PC仍有繼續研究之價值，並在徵詢專家顧問及外部醫師意見後，擬定本SB05PC之CTA68三期臨床試驗設計條件。 胰臟癌的現有藥物仍無法有效提升整體存活期，是嚴重未被滿足的醫療需求（unmet medical need），目前胰臟癌有許多臨床研究正在進行中。 FOLFIRINOX是目前胰臟癌治療整體存活期最長的一線藥物，近年已蔚為主流藥物。
