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    • 公司簡介- 新藥產品國際授權以藥養藥
    • 市場分析-全球具獨佔性的dfu用藥
    • 新藥開發的困難與因應
    • 結論-台灣新藥產業的重大里程碑

    合一生技創立於2008年,以研發全球創新藥為目標,於2019年與泉盛生物科技合併後,研發產線更加完整,新藥研發階段涵蓋一期、二期、三期臨床試驗以及NDA階段;因該公司新藥正處於研發階段,其主要收入來源以保健品與農產品為主,保健品主要開發含植物成分相關產品與葡萄糖胺、牛樟芝膠囊等;農產品則於新設子公司「棉花田有機農場股份有限公司」成為該公司主要營收來源。 新藥開發屬高成本與高投資領域,公司也積極尋求合作研發或授權,共同開發國際市場為新藥研發公司策略之一,以不斷的研發創新為動能,以產品國際授權、共同開發為其行動目標,以充實新藥研發產品線。該公司已於 109 年 4 月與關係企業-中天(上海)生物科技有限公司共同與國際大藥廠 LEO PHARMA A/S 簽署 抗體新藥 FB825 之新藥獨家合作...

    根據國際糖尿病協會統計,106年全球糖尿病人為4.25億人,134年將達到6.29億人,其中約有12%~15%的糖尿病患者會發生足部潰瘍,嚴重患者被迫截肢,截肢病人五年存活率為50%。而糖尿病足部潰瘍迄今尚缺乏有效治療藥物,醫學上只能以手術、醫療級敷料(親水性敷料)、含抗菌劑敷料(抗生素、塗覆抗菌成分)等方式治療,但效果不佳。現今美國唯一可用於治療糖尿病慢性足部潰瘍(DFU)用藥Regranex®(利潰凝)為生長因子藥物,但國際糖尿病足工作組(IWGDF)指出,使用Regranex®致癌風險比未使用Regran®e患者高出五倍,故不建議糖尿病足部潰瘍患者使用此類產品,因此全球嚴重缺乏治療DFU藥物,而該公司ON101可望成為全球具獨佔性的DFU用藥。 公司近年來以率先申請藥證之ON101為基...

    由於該公司新藥開發耗時冗長,需要高額的人力成本與資金投放等,且新藥開發涉及之科學領域相當廣泛,投入相應時間與資本卻可能面臨失敗的結果,一個新藥的開發到上市過程中只有不到一成的新藥成功上市,因此一個新藥開發公司應注重研發單位並能持續獲得資金進行研究,根據公司年報,該公司逐年不斷投入研發相關成本,並積極尋求碩士、博士優秀人才,以期能夠在新藥開發路上,越過多層的試煉,在面對臨床試驗失敗或實驗設計不當等情況,也能不斷調整與修正,該公司重視研發人員的品質為公司利基的重要資本,也為其奠定生技明日之星的霸主地位。

    經過多年的耕耘,如今合一在糖尿病領域有重大突破,成為全球唯一開發出適用糖尿病足潰爛併發症的新藥,未來公司將逐步佈局從亞洲開始,持續拓展至歐洲與美洲,有機會吃下超過五成的糖尿病足潰爛市場。合一的成功也給予台灣新藥界一劑強心針,期待未來更多具有突破性的新藥接棒,使台灣的生技產業持續蓬勃發展,再創造下一個兆元產業! 資料來源 1. 公司年報 2. 公司官網 3. 遠見雜誌 4. 產業價值鏈資訊平台 5. 環球生技月刊 【延伸閱讀】 1. 默克藥廠(MRK)-醫藥百年長青樹 2. 杏輝(1734)-深耕逾40年 打造一條龍醫藥王國

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