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  1. 2020年7月7日 · 藥華藥研發實力發威全面搶攻新冠商機從疫苗到治療三項產品全面搶攻商機首先5月送出以P1101治療或預防新冠肺炎的臨床試驗方案5月22日已獲FDA回應此部分是增加染疫者的免疫力新冠研發另外二項完全創新的疫苗設計PGE是長效型技術平台所研發蛋白質新藥藥華藥今6日指出在新冠肺炎爆發之初就積極投入相關資源與研究並響應國家隊實戰精神已備妥藥品開發計畫以對抗新冠肺炎疫情

  2. 2024年4月8日 · 證交所8日舉辦生技醫療產業主題式業績發表會今年剛櫃轉市的藥華藥6446表示藥華藥去年合併營收51億元年增7...

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  4. 2022年7月11日 · 純粹就新藥目前取得的成績而言中央研究院院士陳培哲對藥華藥給了這樣的評價原因在於藥華藥切入的市場過去是羅氏默克兩家大廠寡占的地盤如今靠著新藥取得 FDA美國食品藥物管理局藥證正式成為兩家國際藥廠的競爭者想搞懂一顆新藥從研發到取證的漫長過程就必須搞懂藥華藥以及這顆讓公司今年以來市值猛增 80% 的藥品:百斯瑞明(P1101)。 去年 11 月 13 日,藥華藥取得 FDA 核准,「百斯瑞明」將在美國上市,公司股價隨即噴發。 「忍辱負重啊……! 」回顧新藥從開發到取得藥證的漫長過程,藥華藥創辦人、現任執行長林國鐘用這 4 個字當成注解。 「百斯瑞明」是所謂「長效型干擾素」,對應的疾病是「真性紅血球增生症」(PV),一種發生率約十萬分之一的罕見血液疾病。

  5. 2022年9月11日 · 藥華藥 Besremi (Ropeginterferon alfa-2b, P1101,以下簡稱Besremi),為第一個獲得FDA核准,用於真性紅血球增多症 (PV)的治療,所有成人PV病患都可以使用,且為第一個核准用於 PV 的干擾素,並具有孤兒藥資格 (孤兒藥Orphan drug,是歐美等先進國家藥物管理單位所訂定的藥品特殊資格,是為了鼓勵藥廠開發小眾且困難的疾病藥物,具有得縮小實驗規模、快速審查等優勢,且自批准日起算歐美分別享有10年和7年的市場獨佔權),以保障藥廠的專利權,此外PV於全球已經獲得6張藥證 (歐盟、台灣、瑞士、以色列、韓國、美國),也積極規劃其他市場進行藥證申請,韓國市場正在進行健保價格核准階段,日本潛在PV患者約1.5萬人,藥華藥於今年4月送件申請,大約需要...

  6. 2022年11月10日 · 生技股王藥華藥(6446)榮獲第二屆「生物技術突破獎」的「年度最佳治療藥物大獎」;該獎由BioTech Breakthrough機構評選出年度具創新且和產業最佳 ...

  7. 2023年11月16日 · 台灣永續能源研究基金會/提供. 本文共1082字. 00:00. 2023/11/16 00:02:36. 經濟日報 記者謝柏宏台北報導. 藥華醫藥6446)...

  8. 2024年3月5日 · 00:00. 2024/03/05 17:00:50. 經濟日報 記者謝柏宏/即時報導. 藥華 (6446) 5日公告2月合併營收5.88億元,月增15.81%,年增91.09%。 2月營收主要來自罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b簡稱Ropeg即P1101的美國銷售為主且美國出貨較上月成長。...