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2020年7月7日 · 藥華藥研發實力發威,全面搶攻新冠商機,從疫苗到治療三項產品全面搶攻商機。 首先5月送出以P1101治療或預防新冠肺炎的臨床試驗方案,5月22日已獲FDA回應,此部分是增加染疫者的免疫力;新冠研發另外二項,完全創新的疫苗設計,PGE是長效型技術平台所研發蛋白質新藥。 藥華藥今(6)日指出,在新冠肺炎爆發之初,就積極投入相關資源與研究,並響應「國家隊」實戰精神,已備妥藥品開發計畫以對抗新冠肺炎疫情。
2024年4月8日 · 證交所8日舉辦「生技醫療產業」主題式業績發表會,今年剛櫃轉市的藥華藥(6446)表示,藥華藥去年合併營收51億元,年增7...
其他人也問了
藥華醫藥是什麼?
藥華醫藥永續發展中心如何聯繫?
藥華醫藥為何受到國際肯定?
藥華醫藥的永續發展目標為何?
2022年7月11日 · 」純粹就新藥目前取得的成績而言,中央研究院院士陳培哲對藥華藥給了這樣的評價,原因在於,藥華藥切入的市場,過去是羅氏、默克兩家大廠寡占的地盤,如今靠著新藥取得 FDA(美國食品藥物管理局)藥證,正式成為兩家國際藥廠的競爭者。 想搞懂一顆新藥從研發到取證的漫長過程,就必須搞懂藥華藥,以及這顆讓公司今年以來市值猛增 80% 的藥品:百斯瑞明(P1101)。 去年 11 月 13 日,藥華藥取得 FDA 核准,「百斯瑞明」將在美國上市,公司股價隨即噴發。 「忍辱負重啊……! 」回顧新藥從開發到取得藥證的漫長過程,藥華藥創辦人、現任執行長林國鐘用這 4 個字當成注解。 「百斯瑞明」是所謂「長效型干擾素」,對應的疾病是「真性紅血球增生症」(PV),一種發生率約十萬分之一的罕見血液疾病。
2022年9月11日 · 藥華藥 Besremi (Ropeginterferon alfa-2b, P1101,以下簡稱Besremi),為第一個獲得FDA核准,用於真性紅血球增多症 (PV)的治療,所有成人PV病患都可以使用,且為第一個核准用於 PV 的干擾素,並具有孤兒藥資格 (孤兒藥Orphan drug,是歐美等先進國家藥物管理單位所訂定的藥品特殊資格,是為了鼓勵藥廠開發小眾且困難的疾病藥物,具有得縮小實驗規模、快速審查等優勢,且自批准日起算歐美分別享有10年和7年的市場獨佔權),以保障藥廠的專利權,此外PV於全球已經獲得6張藥證 (歐盟、台灣、瑞士、以色列、韓國、美國),也積極規劃其他市場進行藥證申請,韓國市場正在進行健保價格核准階段,日本潛在PV患者約1.5萬人,藥華藥於今年4月送件申請,大約需要...
2022年11月10日 · 生技股王藥華藥(6446)榮獲第二屆「生物技術突破獎」的「年度最佳治療藥物大獎」;該獎由BioTech Breakthrough機構評選出年度具創新且和產業最佳 ...
2023年11月16日 · 台灣永續能源研究基金會/提供. 本文共1082字. 00:00. 2023/11/16 00:02:36. 經濟日報 記者謝柏宏/台北報導. 藥華醫藥 (6446)...
2024年3月5日 · 00:00. 2024/03/05 17:00:50. 經濟日報 記者謝柏宏/即時報導. 藥華藥 (6446) 5日公告2月合併營收5.88億元,月增15.81%,年增91.09%。 2月營收主要來自罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)的美國銷售為主,且美國出貨較上月成長。...