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  1. 2021年8月17日 · 高端是全球首款先以免疫橋接技術取代三期實驗並通過當地緊急授權EUA的新冠疫苗因此在台灣社會也引起激烈辯論。 首先,高端在今年6月10日公布實驗結果「解盲」通過。...

  2. 2021年6月10日 · 高端新冠肺炎疫苗 [1] (英語: Medigen COVID-19 vaccine , 簡稱 : 高端疫苗 , 研製代號 : MVC-COV1901 [2] , 商品名 : MVC COVID-19 Vaccine [1] [2] ),是一款針對 嚴重特殊傳染性肺炎 所研發及已在應用中的 疫苗 。 該疫苗是由 臺灣 的 高端疫苗生物製劑股份有限公司 與美國 生物製藥 公司德納維(Dynavax)及 美國國家衛生院 共同研製 [4] [5] [6] [7] [8] 。

  3. 2021年8月30日 · 由於高端是全球首款以免疫橋接技術取代第三期試驗並得到台灣政府緊急授權的疫苗該疫苗獲批施打引起廣泛關注包括其有效性安全性國際認證甚至出現台灣版疫苗外交的可能性根據台灣衛福部疾病管制署公告截至8月26日台灣已經有40萬多人接種第一針高端疫苗。 正式施打後前三天,已傳出四例死亡個案。...

  4. 2021年9月22日 · 高端COVID-19疫苗第3期試驗 獲歐盟EMA核准進行. 2021/9/22 18:56(10/14 11:21 更新) (中央社記者韓婷婷台北22日電高端疫苗今天公告已獲得歐盟歐洲藥品管理局EMA正面回應准以免疫橋接比對方式進行第三期試驗高端董事會決議規劃多國多中心方式預計目標收4000人以下明年第1季完成試驗儘快取得歐盟藥證高端表示經過2個月來與歐盟EMA進行科學諮詢後已取得EMA正面回應准許以免疫橋接方式與歐盟已上市COVID-19疫苗進行比較高端董事會並決議COVID-19疫苗在歐盟第三期試驗規劃以多國多中心方式進行試驗預計10月到11月間啟動明年第1季可完成,以取得國際認證,布局全球市場。

  5. 2021年9月22日 · [新頭殼newtalk] 高端疫苗今22日發出公告經兩個多月來與歐盟藥政單位EMA進行科學諮詢後已取得歐盟EMA正面回應董事會於本日決議將依歐 ...

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  7. 2022年1月27日 · 衛福部 資訊處科長葉景三表示之前高端公司所使用的編碼是自行按照國際規範設計但自從高端公司向歐盟申請認證後必需按照歐盟編碼另外葉景三重點提醒歐盟是接受申請」、並非通過認證」,不是高端疫苗已經通過歐盟認證目前仍在查核中葉景三表示疫苗接種證明重新下載後的更動之處在於疫苗護照上的QR Code,與封面內容無涉。...

  8. 2022年6月30日 · 高端疫苗將申請WHO緊急使用授權三期試驗已達解盲條件隨時公布數據. Photo Credit: 中央社. TNL 編輯. TNL編輯部專用帳號,發表每天整理的新聞、重點新聞分析整理。 訂閱作者. 收藏本文. 高端總經理陳燦堅坦言WHO更改疫苗上市標準後也成為臨床試驗數據分析的困難點包括病患有沒有住院重症等加上WHO也是靠其他獨立單位取得資料導致時程相對久WHO說隨時會有答案只是時間點無法確定