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- 台康生專攻乳癌藥物開發，目前持續多項生物藥品以及生物相似藥同步往前開發，一系列HER2陽性乳癌產品組合包括第二代HER2陽性標靶抗體藥物Pertuzumab生物相似藥EG1206A，下半年將進入臨床三期試驗階段，有機會在2027年發得歐、美藥證。
www.ctee.com.tw/news/20240129700172-439901
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2024年2月15日 · 台康生技創辦人暨董事長劉理成介紹，這次發表的乳癌生物相似藥EG12014，參考的原廠藥是乳癌標靶藥物Trastuzumab。 EG12014的研究計畫早在公司2012年底成立前就啟動，並於2018年10月至2022年初在台灣及全球多國進行臨床實驗。 如今先後取得國內食藥署的藥證、歐盟的上市許可，今年也將取得美國FDA（食品藥物管理局）藥證，可以說是十年磨一劍，終於展現了難得成果。 他表示，這是「台灣自己逆向工程奠下的基礎， （以前）沒有一家台灣公司有這個能力，這是靠十年磨出來的 。 乳癌有四種 全球每年新增患者1/4是HER2乳癌. 綜合 台北醫學大學附設醫院 官網及 台灣癌症防治網 的說明，乳癌可以分為四種，而根據人體賀爾蒙接受體不同，可以分為HER2陽性及陰性各兩種。
2024年1月29日 · 台康生（6589）2024年治乳癌新藥和CDMO齊發，不僅EG12014下半年可望取得美國藥證，第二代HER2陽性標靶抗體藥EG1206A、ADC藥物EG12043也將分別進入三期和一期臨床，也新增日本和美國代工訂單。 台康生董事長劉理成表示，將力拚十年後成為營收達10億美元（約新台幣逾300億元）的國際型藥廠。 創立十周年即成功上市乳癌藥品，並完成全球商務授權的台康生，日前舉行EG12014上市發表會。 劉理成表示，未來每隔一年將舉辦台康日，讓既有與潛在CDMO客戶及自主研發產品做成果或上市發表，能與病人與服務客戶共創生機。 隨著新藥上市，加上新增日本、歐美等大客戶代工訂單成長，台康生已規劃擴增微生物產線，新增的1,000公升、350公升發酵槽，預計2025年下半年投產。
2024年2月16日 · 2024年2月16日. 台康生技（6589）在農曆春節前發表了投入十年的劃時代成果、乳癌藥品EG12014，這是台灣藥廠第一個自行研發並獲得上市許可的生物相似藥。 EG12014已經獲得衛生福利部食品藥物管理署藥證，以及歐盟執委會（EC）的歐洲上市許可，並預計在2024年第二季至第三季取得美國FDA藥證。...
2024年1月28日 · 發布. 台康生技（6589）今（28）日宣布，自行研發的乳癌的生物相似藥EG12014正式在台上市，目前已有兩家國內醫院完成進藥...
2023年5月1日 · 台康生技表示，臨床上Pertuzmab和Trastuzumab合併使用具有協同作用，用於治療HER2...
2024年1月29日 · 台康生技於發表會上特別邀請計畫主持人—臺大醫院外科部黃俊升教授，以「 台灣乳癌治療藥品全球臨床試驗的成功 」為題，分享該試驗對台灣生技發展的意義，同時臺灣乳房醫學會理事長陳守棟、北榮曾令民副院長等參與臨床試驗的醫學中心負責醫師，均蒞臨現場分享收案過程與治療病患心得。 台康日也特別邀請永齡基金會郭台銘創辦人夫人曾馨瑩女士、生物產業發展協會林治華秘書長、臺灣年輕病友協會潘怡伶理事長等貴賓蒞臨。
2024年1月30日 · 2024-01-30. 記者／周子寧. 根據 WHO 統計，全球每年新增 乳癌 病患為230萬人，其中有25%為HER2乳癌， 台康生技 為提供病患更多的治療機會，在近日宣布，公司研發的乳癌生物相似藥EG12014正式上市，且目前已在兩間國內醫院用藥清單中。 EG12014是台灣第一種本土藥廠自行研發與生產，並在全球申請上市的HER2乳癌標靶生物相似藥。 示意圖／123RF. 台康生技董事長劉理成表示，EG12014是首例台灣本土藥廠自行研發與生產，並在全球申請上市的HER2乳癌標靶生物相似藥。 EG12014於去年獲得衛福部食品藥物管理署藥證，同年再取得健保給付核准，與歐盟執委會EC在歐洲上市核准，下一步是今年第3季取得美國藥證。
