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  1. 2021年6月10日 · 高端COVID-19疫苗完成解盲 將申請緊急授權EUA. 「解盲是什麼高端COVID-19疫苗的第二期臨臨床試驗採取雙盲隨機多中心試驗設計疫苗組與安慰劑為6比1也就是7名試驗者有1名會打到安慰劑。 主要觀察安全性和免疫原性數據,包括中和抗體陽性率、中和抗體平均效價、中和效價濃度等。 其中「解盲」、「雙盲」,是新藥、疫苗研發過程中必走的路徑。 在臨床實驗研究藥效時,會將受試對象分為接受新藥/疫苗的「實驗組」,以及施打安慰劑的「對照組」。 為了避免發生人為偏差,如受試者知道自己打的是新藥/疫苗,可能會心理作用認為有效或產生副作用,因此就會採「單盲」、「雙盲」等方式進行,直到試驗結束,把實驗結果公布,這就是「解盲」。

  2. 2021年6月16日 · 至於現階段高端的 解盲 數據無法提供疫苗保護力證明目前食藥署的作法是要以去年衛生福利部桃園醫院簡稱部桃兩百人接種AZ疫苗後的研究數據去作為國產疫苗申請EUA的比較基礎預計6月底完成蒐集7月初可望進入審查階段。 「EUA就是各種數據都要有,中和抗體、B細胞、T細胞都會看。

  3. 2021年6月10日 · 國產疫苗高端將在今天傍晚公佈二期臨床實驗的解盲結果值得大家一起來關注。(編按高端的新冠肺炎疫苗已於今日公布解盲結果解盲數據順利達標。) 昨天就有不少朋友在問什麼是解盲」?阿金就很簡單的跟各位說明一下

  4. 2021年6月10日 · 國產疫苗廠高端疫苗今10日發布重大訊息宣布國產新冠疫苗二期 臨床試驗 已經解盲成功除將向衛福部食藥署申請EUA緊急使用授權外也打算向歐盟藥物管理局EMA及其他藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗對大多數民眾來說或許很難理解今日高端疫苗記者會內容尤其是臨床試驗還要分成不同期數以及其各自代表的意義。...

  5. 2021年6月11日 · 林口長庚醫院病毒室主任施信如坦言高端疫苗解盲數據看起來是好的起碼知道接種高端疫苗後接種者體內真的可以產生抗體但她提醒不能單看昨天的解盲數據就認為高端疫苗研發成功現在仍不知道高端疫苗中和抗體濃度多少才算是高專家疫苗機轉不同導致不良事件狀況也不一. 至於接種疫苗者僅不到1%出現發燒症狀專家們均表示是意料中的事並解釋這和不同疫苗原理有關。 李秉穎說,輝瑞BNT、莫德納、牛津AZ這類mRNA疫苗和腺病毒載體疫苗進入人體後,會進入細胞內製造蛋白質,這些蛋白質會刺激免疫系統產生保護力;高端、諾瓦瓦克斯(Novavax)這類蛋白質疫苗,則是直接把蛋白質打進體內,刺激免疫系統。

  6. 其他人也問了

  7. 2021年6月11日 · 疫情持續延燒國產疫苗高端研發的COVID-19疫苗10日宣布解盲成功將依法申請台灣緊急使用授權EUA),力拚下半年開始供應國內新冠疫苗對此ICU醫師陳志金整理懶人包讓民眾快速了解解盲記者會的5大重點為何陳志金10日在臉書表示許多人看完解盲記者會後都感到很」,為此他也揭露了5項重點。 1....

  8. 2021年8月23日 · 高端疫苗今10日天公布新冠肺炎疫苗二期臨床主試驗解盲結果數據顯示兩大結果一是安全性與耐受性良好所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應」;二是不分年齡的免疫生成性合乎預期」,代表解盲成功

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