搜尋結果
- 哪個抗體更有效？抗體中和病毒實驗
- 「中和抗體效價」實驗操作概述
- 「中和抗體效價」實驗解讀概述
- 不同研究中和抗體數據可以互相比較嗎？有什麼問題？
- 補充說明：國產疫苗的二期試驗成果專有名詞介紹與基本解析
在科學上，不能直接把人丟進充滿病毒的環境感染看看，那要怎麼知道打了疫苗有產生免疫力？ 多數疫苗在二期臨床試驗階段，會用各種方法評估「抗體」辨認病毒的能力好壞[註1]。而食藥署公布的EUA標準中，提到的「中和抗體效價」就是其中一種評估方法。 「中和抗體效價」的評估重點，在於比較中和抗體（neutralizing antibody）的能力，此抗體能辨認出特定病毒、與之結合而阻止病毒侵入細胞的抗體。就冠狀病毒而言，棘蛋白（spike protein）是結合細胞、開啟感染的鑰匙，有效之中和性抗體應能結合棘蛋白的特殊部位「細胞受體結合區域」（receptor binding domain, RBD），進而阻止病毒侵入細胞。
因為「中和抗體效價」實驗目前尚無一定的標準，以下以AZ牛津疫苗的實驗，作為說明。實驗步驟如下： 1. 將受試者血清在 56°C 環境下熱處理 30 分鐘，以去除血清內補體（complement）等，避免抗體活化補體導致非實驗目地的細胞死亡。（感謝網友 張文瑋 指正） 2. 階梯式稀釋血清，也就是在此階段會獲得多個不同濃度的血清。 3. 在不同稀釋倍數的血清裡，混入固定濃度的冠狀病毒（此處為起源於中國武漢的原始株）。並將混合液加入 Vero E6 細胞中；對照組為染疫康復者的血清，依相同方式處理、稀釋。 4. 持續養細胞，數天後，觀察細胞。以細胞死亡狀態評估抗體中和病毒的能力。 若疫苗能有效誘發免疫力、在人體內產生高量的中和性抗體。那麼接種者的血清，即使被稀釋到極稀的濃度下，內含的抗體依舊能辨...
我們以諾瓦瓦克斯（Novavax）疫苗在一／二期結果，做為說明，介紹數據判讀 。 如圖1，可觀察到以 IC>99%，即中和了 99% 病毒為標準，疫苗組的平均中和效價為 3,906；即疫苗組的血清最稀的狀態是稀釋 3,906 倍，可以中和 99% 的病毒。而對照組，平均的中和效價分別是無症狀者：254；有症狀門診患者：837；住院症者：7,457。 換言之，透過接種諾瓦瓦克斯疫苗，人體無須染病即可獲得抗體，而此處中和抗體強度介於有症狀者和重症者之間。
《自然醫學》（Nature Medicine）於五月刊出的研究中，利用各家疫苗的中和抗體數據，建構出預測保護力的模型。 儘管該模型開啟了用中和抗體數據、預測疫苗真實保護力的可能性。然而，在文章的最末，該團隊也再次提醒，該研究裡參考的中和抗體實驗，其步驟細節都不同，因此「標準化」中和抗體實驗是重要的。 因為雖然都叫「抗體中和病毒試驗」，但各實驗室操作細節皆不同，有可能會讓不同的數據之間無法比較。以下簡列三項：
台灣眾所矚目的國產高端疫苗在 6月10日 解盲二期試驗的結果，高端發佈的新聞稿除了說明安全性，還提及了「中和抗體效價」數據。本文的最後，帶大家來初步解析裡頭的名詞和數據。 1. 專有名詞一：安全性 新聞稿敘述：「安全性與耐受性良好，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應」，顯示高端疫苗的安全性有基本保障。 而頭痛、疲倦、發燒等不良反應，似乎也較AZ牛津、莫德納疫苗輕微、更接近另一款蛋白質疫苗，諾瓦瓦克斯日前發布的結果，展現其優勢 [註]。 1. 專有名詞二：有效性 新聞稿敘述，高端疫苗血清陽轉率（seroconversion rate）為99.8 %，代表幾乎施打的所有人，都能產生可中和原始株病毒的抗體。 在高興之餘，我們也必須知道，世界衛生組織（WHO, World Health Organ...
2021年6月16日 · 高端目前公布的解盲數據中，血清陽轉率為99．8％、中和抗體之幾何平均效價達662，高端執行副總經理李思賢說明，這些數據顯示疫苗的「安全與耐受性良好、沒有嚴重不良反應」，而且「小於1％的發燒比率，在防疫注射裡面是非常好的安全指標。 安全指標佳 保護力待解. 生產成本高 價格難親民. 中研院生醫所兼任研究員何美鄉也對安全性給予肯定，「很多人打完AZ、莫德納疫苗要休兩天的疫苗假，但蛋白質疫苗沒有這個問題。 」中研院院士、分子生物學和病毒學專家賴明詔也認為，「中和抗體效價超過六百，呈現效果非常好。 然而，臨床試驗的安全性並不等同於疫苗上市施打後的安全性。
2022年3月17日 · 莫德納抗體上升最高近40倍、高端12倍. 日期：2022 年 3 月 17 日 作者： 王芊淩. 國內疫情趨緩，也讓民眾接種新冠疫苗的意願下降，以最近第 27 期第三劑疫苗預約率最高僅有 6% ，為了促進民眾施打意願，林口長庚去年開始率先進行第三劑疫苗臨床研究，最新研究結果出爐，不論哪種廠牌都能提高抗體濃度，光是半量莫德納就能上升 39.8 倍、 BNT疫苗 32.2 倍、高端疫苗12.7 倍。 前兩劑打AZ選莫德納做追加劑抗體生成最高. 國內第三劑追加劑接種率已突破 4 成，但近期接種人數趨緩，到底打第三劑的效果如何呢？
2021年6月12日 · 代表高端疫苗打進人體後，有99.8％會產生抗體。 並不是打進去人體後在體內產生99.8％的抗體濃度，而是接種後99.8％的人，體內有抗體反應，與濃度無關。 中和抗體之幾何平均效價：疫苗打進人體後會產生各種抗體，真正具有降低病毒感染率的抗體。 專家怎麼解讀數據？ 台大公衛教授陳秀熙解釋：「陽轉率、中和抗體濃度在第二期所出現的保護力指標，事實上效果不錯，對於應用在之後暴露感染環境之後，有沒有保護避免感染、以及暴露後會不會產生症狀臨床效益，這仍需要在第三期的時候繼續探索。
其他人也問了
抗體有哪兩種形態?
什麼是單特異性抗體?
什麼是抗體檢測?
抗體的單體是什麼?
2021年8月10日 · shutterstock. 2021-08-10 09:14. +A -A. 加入收藏. 高端疫苗預計在第六輪開始施打；高端證實，目前到貨量已有35萬劑，與政府簽訂的500萬劑採購合約，也將在年底前「提早」交貨，可望紓解國內的疫苗荒。 中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組委員、台大兒童醫院小兒部主治醫師李秉穎上節目受訪，就外界對高端疫苗的疑慮，一一做出解釋。 李秉穎在節目《 鄭知道了 》中，對於相關國產疫苗做出解釋： 高端疫苗跟AZ相比的安全性和有效性？ 目前沒有辦法直接推論高端疫苗的保護效果是多少？ 但它的中和性抗體效價高出AZ幾倍的話，至少表示說它的保護效果，應該是大於等於AZ。 高端也符合世界衛生組織所說，保護效果必須超過50%，才能上市的標準。
2021年6月10日 · （中央社記者韓婷婷台北10日電）高端COVID-19疫苗二期臨床主試驗期間分析今天解盲，除了安全性評估外，主要免疫性成性評估中的血清陽轉率、中和抗體幾何平均效價、以及GMT倍率比值是三大關鍵解盲數據。 高端COVID-19疫苗，是採用次單位重組蛋白平台進行開發，以S-2P抗原搭配鋁鹽與CpG1018佐劑（可幫助抗原吸附以維持疫苗穩定，增強免疫反應，以及誘導免疫偏向），製成疫苗成品。 高端COVID-19疫苗二期臨床是4000人的臨床試驗，在全國11家臨床試驗中心進行，期間分析涵蓋3815名有效受試者，最高齡受試者達89歲。 高端今天在記者會公布第二期試驗資料，有三大解盲數據： 第一，安全性與耐受性良好. 高端表示，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。
