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6 天前 · 高端新冠肺炎疫苗近來爭議不斷，尤其是中研院院士陳培哲日前請辭審查委員會委員後，外界一度以為解盲結果將延期，後來各界普遍質疑國產疫苗保護力不足、未獲國際認證無法取得國際疫苗護照等，導致高端股價上周連吞連吞6根跌停板。 豈料，本周二（8日）高端股價卻急速翻紅，還上演戲劇性漲停鎖死走勢，連2天都是漲停板。 （延伸閱讀： 疫苗「解盲」是什麼？ ICU醫師用白話文說給你聽 ） 但9日傍晚，高端疫苗公司在股市收盤後，宣布10日將掛牌暫停交易，並於收盤後召開線上記者會，做出重大宣布。 關鍵字： 解盲 疫苗 高端疫苗 陳培哲. 分享 : Facebook Line Twitter Copy. 【上報徵稿】
該疫苗是由 臺灣 的 高端疫苗生物製劑股份有限公司 與美國 生物製藥 公司德納維（Dynavax）及 美國國家衛生院 共同研製 [4] [5] [6] [7] [8] 。 在 中華民國 獲得 緊急使用授權 和開始大規模接種超過一年後，2022年11月4日 國家衛生指揮中心中央流行疫情指揮中心 依據內部資料分析後發布真實世界施打高端新冠疫苗3劑的疫苗保護效力科學數據，顯示高端疫苗對中重症、死亡有90%以上的保護效力。 [9] 成分及製程. 在抗原選擇上，高端2019冠状病毒病疫苗取得 美國國家衛生研究院 和 德州大學奧斯汀分校 授權，共同開發的S-2P棘蛋白原始生物材料、驗證用 抗體 、以及技術平台 [10] [11] [12] 。
- MVC-COV1901
- SARS-CoV-2
- MVC COVID-19 Vaccine
- 蛋白质亚基疫苗
2021年6月10日 · 高端COVID-19疫苗完成解盲 將申請緊急授權EUA. 「解盲」是什麼？ 高端COVID-19疫苗的第二期臨臨床試驗採取雙盲、隨機、多中心試驗設計，疫苗組與安慰劑為6比1，也就是7名試驗者有1名會打到安慰劑。 主要觀察安全性和免疫原性數據，包括中和抗體陽性率、中和抗體平均效價、中和效價濃度等。 其中「解盲」、「雙盲」，是新藥、疫苗研發過程中必走的路徑。 在臨床實驗研究藥效時，會將受試對象分為接受新藥／疫苗的「實驗組」，以及施打安慰劑的「對照組」。 為了避免發生人為偏差，如受試者知道自己打的是新藥／疫苗，可能會心理作用認為有效或產生副作用，因此就會採「單盲」、「雙盲」等方式進行，直到試驗結束，把實驗結果公布，這就是「解盲」。
2022年6月30日 · 2022/06/30, 醫療. 高端疫苗將申請WHO緊急使用授權，三期試驗已達解盲條件、隨時公布數據. Photo Credit: 中央社. TNL 編輯. TNL編輯部專用帳號，發表每天整理的新聞、重點新聞分析整理。 訂閱作者. 收藏本文. 我們想讓你知道的是. 高端總經理陳燦堅坦言，WHO更改疫苗上市標準後，也成為臨床試驗數據分析的困難點，包括病患有沒有住院、重症等，加上WHO也是靠其他獨立單位取得資料，導致時程相對久，WHO說隨時會有答案，只是時間點無法確定。
2021年6月10日 · 高端今天在記者會公布第二期試驗資料，有三大解盲數據： 第一，安全性與耐受性良好. 高端表示，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。 發燒比:疫苗組為0.7%，安慰劑組0.4%；疲倦比率：疫苗組為36.0%，安慰劑組29.7%；肌肉痠痛比率：疫苗組為27.6%，安慰劑組16.6%；頭痛比率：疫苗組為22.2%，安慰劑組為20.0%；腹瀉比率：疫苗組為15.1%，安慰劑組為12.6%；噁心嘔吐感比率：疫苗組為7.7%，安慰劑組為6.7%。 局部不良反應，最主要的局部不良反應為注射部位疼痛感，且多數為輕度。 第二，免疫生成性評估. 1．血清陽轉率（seroconversion rate）：不分年齡疫苗組的血清陽轉率為99.8%，其中20至64歲疫苗組族群為99.9%。
2021年10月21日 · 2021年10月21日. Reuters. 台灣本土新冠疫苗「高端」（MVC ）二期實驗期中分析數據出爐， 刊登 在國際醫學期刊《刺胳針呼吸醫學》（Lancet Respiratory ...
2022年5月13日 · 高端疫苗的總經理陳燦堅表示，如臨床試驗成果合乎預期，藉由臨床的實證數據與監管認證，高端疫苗將履行身為疫苗廠的責任與義務，以合理公平的方式向國際供應疫苗。 由WHO主導執行的新冠疫苗（STV Solidarity Trial Vaccines）全球團結三期臨床試驗，是一項多中心、多疫苗、適應性、共享安慰劑、事件驅動、個體隨機分派的大型三 期臨床試驗。 在STV試驗中， MVC COV1901已在菲律賓、哥倫比亞、馬利，完成橫跨亞洲、南美洲與非洲的跨區域收案。
