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1. www.fda.gov.tw › TC › index衛生福利部食品藥物管理署

   www.fda.gov.tw › TC › index

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   衛生福利部食品藥物管理署（品質監督管理組） 副稽查員（職務代理人）徵才公告-延長公告-徵才結果公告. 本署研究檢驗組徵求技術助理 (職代)1名-延長公告. 本署北區管理中心徵求聘用助理員 (職務代理人)1名. 更多本署徵才. 2024-09-11 113年度「藥品GMP/GDP管理 ...

   • 食品

     [詳細內容] 公告事項. 食品、藥品、管制藥品及化妝品相關法 ...

   • 醫療器材

     [詳細內容] 法規專區. 包含醫療器材管理相關之法規、命令及 ...

   • 藥品

     藥品 - 衛生福利部食品藥物管理署

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     業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

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     研究檢驗 - 衛生福利部食品藥物管理署

   • 公告資訊

     公告資訊 - 本署徵才 - 衛生福利部食品藥物管理署

   • 本署公告

     本署公告 - 衛生福利部食品藥物管理署

   • 邊境查驗專區

     邊境查驗專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

2. www.fda.gov.tw › TC › site醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

   www.fda.gov.tw › TC › site

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   [詳細內容] 法規專區. 包含醫療器材管理相關之法規、命令及規範指引等。 COVID-19 防疫醫材專區. 新型冠狀病毒防疫相關資訊。 【※檢驗試劑專案製造參考文件於110年11月16日更新※】 第一等級醫療器材登錄與年度申報專區. ※自110年10月1日起，部分第一等級醫療器材品項實施登錄制度。 醫療器材委託製造申請及相關事項. 醫療器材查驗登記. 第一、二、三等級醫材查驗登記上市申請、領證方式、許可證變更、展延等資訊. 輸入通關與專案進口. 專供個人自用、醫療器材專案核准製造或輸入、自用原料進口、許可證授權. 表單下載. 內含第一、二、三等級查驗相關以及專案核准製造輸入相關表單。 各式證明書及屬性管理申請. 包含製售證明、醫療器材屬性管理查詢。 醫療器材法規諮詢輔導專區.

3. www.fda.gov.tw › tc › site食品 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

   www.fda.gov.tw › tc › site

   [詳細內容] 公告事項. 食品、藥品、管制藥品及化妝品相關法規及檢驗規範等之預告或公告. 食品類相關法令規章. 食品衛生標準、食品添加物使用範圍及限量暨規格標準等法令規章查詢. 食品營養成分資料庫. 台灣地區食品營養成分資料庫與油脂資料庫. 食品業務資訊查詢連結. 健康食品許可資料、食品添加物登記資料、餐飲業HACCP業者資料等資訊查詢. 兩岸食品安全業務. 海峽兩岸食品安全協議、海峽兩岸食品安全協議執行成果. 食品輸入管理. 輸入查驗管控措施、不安全食品事件處理流程、進口牛肉、貿易便捷化. 食品製造業者相關管理事項. 餐飲衛生. 餐飲業者安全衛生、防治食品中毒、食品技師、食品容器具、餐飲業者食品安全管制系統及衛生評鑑. 各委員會委員名單.

4. 頭條新聞

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     台東蝸牛小米粽「9患者狀況穩定」 劇毒農藥「托福松」來源尚不明

     ...女子狀況較昨日穩定。另，在衛生福利部台東醫院插管的53歲楊姓女子狀況也較昨日穩定。至於食物中毒的原因為何，衛服部稍早公布最新調查結果，指出蝸牛小米粽「食餘」驗出托福松，僅需0.6克至1克就可能致命，只以「粒劑」提供使用...而粽葉是從樹上採下，不符防治根部線蟲、土壤害蟲的使用方法，因此尚難以確認托福松從何而來；台東縣衛生局、食品藥物管理署毒物專家已再度到現場採證，釐清農藥來源。小米粽「阿粨」、「奇

     老鵝日報 via Yahoo奇摩新聞

     2 小時前

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5. www.fda.gov.tw › tc › site藥品 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

   www.fda.gov.tw › tc › site

   [詳細內容] 政策/法規/公告專區. 業務簡介、政策導覽、藥品法規公告、研討會、專題演講、說明會、與藥業公、協、學會溝通協商會議、新南向政策及常見問題Q&A. 查驗登記專區. 查驗登記介紹、申請須知與查檢表、案件辦理期限公告、審查費收費標準、各類申請表單、整合藥品審查工作小組宣導與說明資料、藥品優良送審規範指引文件. 藥品管理革新成果. 藥品審查成果回顧. 新藥專區. 查驗登記審查重點、核准清單、風險管控計畫、新成分新藥核准審查報告摘要. 再生醫療製劑管理專區. 再生醫療製劑管理相關資訊. 學名藥及非處方藥專區. 學名藥查驗登記、安全監視期間學名藥查登申請案件數、OTC相關資訊. 生物相似性藥品專區. 生物相似性藥品的研發、審查基準及核准清單、宣傳影片及懶人包. 通關與專案進口專區.

6. 其他人也問了

   國家藥品監督管理局是什麼?

   • 國家藥品監督管理局負責藥品（含中藥、民族藥）、醫療器械和化粧品安全監督管理標準管理、註冊管理、質量管理、上市後風險管理；負責執業藥師資格準入管理；負責組織指導藥品、醫療器械和化粧品監督檢查；負責藥品、醫療器械和化粧品監督管理領域對外交流與合作，參與相關國際監管規則和標準的制定；負責指導省、自治區、直轄市藥品監督管理部門工作等。

   國家藥品監督管理局_中國政府網

   big5.www.gov.cn/gate/big5/www.gov.cn/fuwu/bm/yjj/index.htm

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   • 醫管局多年來已增加使用副作用較少的較新精神科藥 物；將所有新一代 口服抗精神病藥物，在醫管局藥物名冊中從 專用藥物轉為通用藥物，使這些藥物可全部獲處方為第一線藥 物；以及在全部

   Legislative Council

   www.legco.gov.hk/yr19-20/chinese/panels/hs/papers/hs20200110cb2-468-4-c.pdf

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   • 香港藥劑業及毒藥管理局是根據 《藥劑業及毒藥條例》 (香港法例第138章) 第3條成立，以執行該條例及其附屬法例規定的職能。 這連結會以新視窗打開。 這連結會以新視窗打開。 這連結會以新視窗打開。

   香港藥劑業及毒藥管理局 - PPBHK

   www.ppbhk.org.hk/tc_chi/

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   本署為何提供藥品研發過程中相關之法規諮詢服務?

   • 本署為輔導國內生技製藥產業研發、提昇競爭力，提供業者及研發單位在藥品研發過程中相關之法規諮詢服務，並委託財團法人醫藥品查驗中心提供更多元諮詢服務管道，以協助解決研發上的法規瓶頸與障礙，申請者可依據產品研發期程、案件屬性和法規需求提出諮詢，相關諮詢服務及資訊如下供參考： 1. 通用技術文件 (CTD)格式相關問題，請至CDE網站>廠商專區>諮詢輔導申請服務，線上填寫 藥品諮詢服務申請表。

   藥品法規諮詢輔導專區 - 藥品 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

   www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=10133

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7. www.fda.gov.tw › TC › law法規資訊 - 衛生福利部食品藥物管理署

   www.fda.gov.tw › TC › law

   • 食品及食品添加物產品標示法規請逕至「食品標示諮詢服務平台」查詢。2021-01-21。
   • 食品安全衛生管理法規解釋彙編查詢系統(另開視窗)2018-03-01。
   • 食品原料(洋)車前子殼之使用限制及標示規定(另開視窗)2024-01-04。
   • 食品原料諾麗(Morinda citrifolia)葉之使用限制及標示規定(另開視窗)2024-01-04。

8. www.fda.gov.tw › TC › newsContent公告資訊 - 衛生福利部食品藥物管理署

   www.fda.gov.tw › TC › newsContent

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   1 天前 · 發文日期：中華民國 113 年 9 月 18 日 發文字號：衛授食字第 1131405233 號 依據：藥事法第 80 條第 1 項第 7 款及第 2 項。 公告事項： 一、「舒痛停靜脈注射液 50 毫克 / 毫升 (衛署藥輸字第 024289 號) 」、「釋通緩釋錠 16 毫克 (衛部藥輸字第 026848 號) 」、「釋通緩釋錠 32 毫克 (衛部藥輸字第 026849 號 ...

9. mdcm.fda.gov.tw衛生福利部食品藥物管理署

   mdcm.fda.gov.tw

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   諮詢時間：09:00-12:00、13:30-17:00. 諮詢電話 [1]：0800-035-125. 諮詢信箱：service.fda@hgiga.com. 【法規諮詢】. 諮詢專線 [1]：03-5732043. 諮詢專線 [2]：03-5743868. 雲端諮詢：https://shorturl.at/hmsAS. 諮詢信箱：jywu6@itri.org.tw. 系統更新日期：2024-09-06.