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2021年7月19日 · 高端疫苗目前剛結束二期實驗,並宣布血清陽轉率達99.8%,中和抗體之幾何平均效價(GMT titer)為662,倍率比值為163倍增加。 圖/高端疫苗目前研發位於哪個階段?
2021年6月12日 · 代表高端疫苗打進人體後,有99.8%會產生抗體。 並不是打進去人體後在體內產生99.8%的抗體濃度,而是接種後99.8%的人,體內有抗體反應,與濃度無關。 中和抗體之幾何平均效價:疫苗打進人體後會產生各種抗體,真正具有降低病毒感染率的抗體。 專家怎麼解讀數據? 台大公衛教授陳秀熙解釋:「陽轉率、中和抗體濃度在第二期所出現的保護力指標,事實上效果不錯,對於應用在之後暴露感染環境之後,有沒有保護避免感染、以及暴露後會不會產生症狀臨床效益,這仍需要在第三期的時候繼續探索。
2021年6月10日 · 高端新冠肺炎疫苗 [1] (英語: Medigen COVID-19 vaccine , 簡稱 : 高端疫苗 , 研製代號 : MVC-COV1901 [2] , 商品名 : MVC COVID-19 Vaccine [1] [2] ),是一款針對 嚴重特殊傳染性肺炎 所研發及已在應用中的 疫苗 。 該疫苗是由 臺灣 的 高端疫苗生物製劑股份有限公司 與美國 生物製藥 公司德納維(Dynavax)及 美國國家衛生院 共同研製 [4] [5] [6] [7] [8] 。
2021年6月16日 · 高端目前公布的解盲數據中,血清陽轉率為99.8%、中和抗體之幾何平均效價達662,高端執行副總經理李思賢說明,這些數據顯示疫苗的「安全與耐受性良好、沒有嚴重不良反應」,而且「小於1%的發燒比率,在防疫注射裡面是非常好的安全指標。 安全指標佳 保護力待解. 生產成本高 價格難親民. 中研院生醫所兼任研究員何美鄉也對安全性給予肯定,「很多人打完AZ、莫德納疫苗要休兩天的疫苗假,但蛋白質疫苗沒有這個問題。 」中研院院士、分子生物學和病毒學專家賴明詔也認為,「中和抗體效價超過六百,呈現效果非常好。 然而,臨床試驗的安全性並不等同於疫苗上市施打後的安全性。
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2021年6月10日 · (中央社記者韓婷婷台北10日電)高端COVID-19疫苗二期臨床主試驗期間分析今天解盲,除了安全性評估外,主要免疫性成性評估中的血清陽轉率、中和抗體幾何平均效價、以及GMT倍率比值是三大關鍵解盲數據。 高端COVID-19疫苗,是採用次單位重組蛋白平台進行開發,以S-2P抗原搭配鋁鹽與CpG1018佐劑(可幫助抗原吸附以維持疫苗穩定,增強免疫反應,以及誘導免疫偏向),製成疫苗成品。 高端COVID-19疫苗二期臨床是4000人的臨床試驗,在全國11家臨床試驗中心進行,期間分析涵蓋3815名有效受試者,最高齡受試者達89歲。 高端今天在記者會公布第二期試驗資料,有三大解盲數據: 第一,安全性與耐受性良好. 高端表示,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。