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2023年9月4日 · 医用退热凝胶. 根据《医疗器械分类目录》，医用退热凝胶属于一类医疗器械，对该类产品实行备案管理。. 而眼药水属于药品，需要经国家药品监督管理局注册。. 部分生产厂家因达不到药品质量管理的要求，把实际备案为一类医疗器械的“医用退热凝胶”包装 ...
2023年4月25日 · 本报记者 李雯珊4月25日，《证券日报》记者从康芝药业获悉，该公司生产的瑞普乐尼美舒利分散片（0.1g），经国家药品监督管理局批准，成功通过仿制药质量和疗效一致性评价。本次尼美舒利分散片（0.1g）通过一致性评价，意味着与原研药品具有相同的质量和疗效，为长期用药患者提供一个质优价 ...
2024年3月12日 · 2024-03-12 12:14 发布于 陕西. 2024年3月1日，瑞舒伐他汀依折麦布片（I）（注册商标：旨立达®）在中国上市，并通过全渠道在全国多个省市实现快速可及。. 旨立达®于2023年12月获得中国国家药品监督管理局 (NMPA)批准适用于治疗原发性高胆固醇血症以及纯合 ...
2022年10月24日 · 该药由美国Ironwood公司研发，2012年8月在美国获批上市，是美国消化病学会指南推荐的一种治疗便秘型肠易激综合征的创新药物，也是治疗该病的标准药物。 此前，阿斯利康与Ironwood公司达成合作，共同负责利那洛肽（原研药中文商品名“令泽舒”）在中国内地、中国香港、中国澳门的开发、生产及商业化权利。 2019年，上述合作协议进行修订，Ironwood公司不再参与上述地区令泽舒的开发与商业化，并将把药物生产移交给阿斯利康，由其全权负责。 肠易激综合征是临床常见的一种功能性肠病，便秘型肠易激综合征是亚型之一，临床症状主要表现为反复发作的便秘，并伴随与排便有关的腹痛、腹胀及腹部不适等症状。 因其反复发作，患者生存质量受到影响。
2023年5月10日 · 5月9日，国家药品监督管理局网站显示，亿一生物研发的一类创新药、新一代长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF）“艾贝格司亭α注射液”（商品名“亿立舒®”）已正式获批上市。此前，中国生物制药旗下核心企业正大天晴药业集团已经与亿一生物签订商业化合作协议，获得亿立舒在中国境内的所有 ...
2020年7月30日 · 健康元瞄准百亿呼吸制剂蓝海，在三大外国巨头垄断下能否突围？. 近日，健康元（600380.SH）发布非公开发行股票预案，高瓴资本拟以其管理的“高瓴资本管理有限公司-中国价值基金”，通过现金方式全额认购公司本次非公开发行的股份，募集资金总额不超过21. ...
2023年3月31日 · 迈威生物（688062）于3月31日发布晚间公告称，近日，迈威（上海）生物科技股份有限公司全资子公司江苏泰康生物医药有限公司提交的地舒单抗注射液（迈利舒®）上市申请获得国家药品监督管理局批准，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症；在绝经
