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- 衛福部因應疫情需要，已依《藥事法》第48條之2規定，核准8家中藥廠於國內專案製造「台灣清冠一號」，藥品類別為中醫師處方用藥，須由中醫師診斷開立處方後使用。 該藥品可運用於治療新冠肺炎無症狀或輕症者，降低重症風險，並非預防保健使用，呼籲民眾不要自行購買來路不明宣稱清冠一號之中藥方，以免誤服導致傷害。 （延伸閱讀： 【快訊】本土首破千例+1209、境外+75 北北基桃列高風險區 ） 另收治於醫院或加強版集檢所、防疫旅館的確診者，若有使用「台灣清冠一號」需求，可請主治醫師會診中醫師，經中醫師依其臨床症狀及評估治療 ...
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4 天前 · 依衛福部規定，臺灣清冠一號仍須經臨床試驗與中藥新藥查驗登記審查，方能核可國內正式藥證。 「"順天堂"臺灣清冠一號濃縮顆粒」因先前已取得多國家地區之產品登記，持續累積完善的CMC資料 (藥品化學、製造與管制)，再補上安全性、藥理試驗結果，及在中醫藥司的輔導下，於長庚醫院與高醫大進行臨床試驗，終在2024/5/15完成中藥新藥領證。 中醫師公會全聯會理事長詹永兆對順天堂在中藥創新領域的努力和成就，給予極高的評價和支持：「過往核可的中藥新藥非常少，且多為非典型的中藥。 臺灣清冠一號為典型的中藥新複方，能及時在EUA終止前完成臨床試驗，取得藥證，對中醫藥產業而言，無疑是一個非常成功且具標誌性的時刻。 順天堂總經理莊武璋說：「漢方戰疫，展見中藥的價值。
2024年4月25日 · 衛福部8日公告清冠一號公費對象限縮為高風險族群，由於台灣疫情仍嚴峻，挨批是「雨天收傘」，衛福部隔天立即修正放寬條件。 國民黨立院黨團今天（11日）舉行記者會，指控陳時中是「地下部長」，干涉衛福部政策才會出現政策大轉彎。 指揮官王必勝則澄清，放寬清冠一號適用範圍是與中醫師討論後的決議，與陳時中無關，這幾天也沒與候選人見面。 現行清冠一號只要確診民眾經中醫師診斷，可採公費給付藥費，但衛福部8日發文規定自15日起，清冠一號公費對象僅限「高風險族群」，一般確診民眾只能自費，消息一出立即引起民眾及中醫師公會反彈。 衛福部9日政策轉彎，改口清冠一號的公費補助對象增列3個條件，包括患者「高熱不退（體溫39度c以上持續2日）」、「咳嗽明顯，兼具喘症」、「咽痛嚴重，飲食困難」，只要經醫師診斷仍可使用公費。
4 天前 · 【林文強，臺北訊】臺灣中藥領導品牌順天堂藥廠再次締造歷史，宣布成為首家獲得臺灣清冠一號正式藥證的中藥廠。經人體臨床試驗，「"順天堂"臺灣清冠一號濃縮顆粒；"Sun Ten" RespireAid (NRICM101) Extract Granules」成功通過中藥新藥查驗登記，取得國內正式藥證(衛部藥製字第061606號，2024/5/9)。
5 天前 · 經過人體臨床試驗，「順天堂臺灣清冠一號濃縮顆粒 Sun Ten RespireAid (NRICM101) Extract Granules」成功通過中藥新藥查驗登記，取得國內藥證。 順天堂藥廠這一突破，標誌著臺灣中藥產業的一個重大進展，彰顯中藥在現代醫學中的潛力和價值，有助於推動臺灣中藥走向全球。
2024年4月26日 · 新型冠狀病毒肺炎本土案例近日增加，三軍總醫院中醫部主任黃怡嘉表示，在疫情初始，三總及多家教學醫院中醫部，參與新冠病毒感染患者中西治療，皆有由陽轉陰康復具體療效。 三總中醫部團隊藉由「清冠一號」介入治療，提供患者新選擇。 黃怡嘉指出，去年4月底進行藥物濃度確認，利用高效液相層析法（HPLC），進行藥物成分指紋圖譜，確定藥材品質、濃度、有效成分，最後進行細胞試驗，發現中藥複方會和棘蛋白結合，在第一線阻斷病毒感染、抑制病毒複製。 「清冠一號」配方有魚腥草、板藍根等10味藥。 黃怡嘉說，魚腥草和板藍根在新冠病毒與細胞結合及複製過程中，都有抑制效果；黃芩可調節免疫，減輕病毒進入人體後引發的發炎反應，避免重症發生。
4 天前 · 本報資料照片. 中藥 「 清冠一號 」於疫情期間獲得衛福部緊急授權，民眾才得以使用。 順天堂生產的台灣清冠一號濃縮顆粒，經人體臨床試驗，成為國內首家獲得台灣清冠一號正式藥證，核准適應症為「外感時疫」，效能為解表宣肺、清熱解毒、寬胸化痰。 中醫 師公會全聯會理事長詹永兆指出，必須由中醫師處方使用，可到中醫診所就醫自費取得。...
5 天前 · 莊武璋提到，台灣清冠一號之應用雖成效卓越，然而，依衛福部規定，台灣清冠一號仍須經臨床試驗與中藥新藥查驗登記審查，方能取得國內正式藥證，才能繼續上架銷售與應用，因而提出新藥審查。 鑒於「順天堂 台灣清冠一號濃縮顆粒」因先前已取得多國家地區之產品登記，持續累積完善的 CMC 資料（藥品化學、製造與管制），再補上安全性、藥理試驗結果，以及在中醫藥司的輔導下，於長庚醫院與高醫大進行臨床試驗，終在 2024 年 5 月 15 日完成中藥新藥領證。 衛生福利部中醫藥司司長黃怡超 (左)，頒發新藥許可證予順天堂總經理莊武璋 (右) 歷史性一刻！ 中藥新複方取得藥證之里程碑. 漢方戰疫展見中藥的價值，中醫藥也獲得了未曾有的重視與尊重！ 雖然疫情趨緩，大家對於台灣清冠一號的需求降低。
