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北極星藥業-KY:公司主動暫時撤回肝癌在美國FDA臨床試驗計劃書-MoneyDJ理財網
公開資訊觀測站重大訊息公告 (6550)北極星藥業-KY-本公司主動暫時撤回肝癌在美國FDA臨床試驗計劃書,不影響本試驗在亞洲地區繼續進行之臨床試驗 1.產品內容:由於肝癌三期臨床試驗主要都在亞洲進行,所以本公司主動暫時撤回FDA在美國進行臨床試驗的肝癌臨床三期試驗計畫書。公司肯定精氨酸測定的重要性和伴隨診斷測試(CDT)發展之重要性,惟考量與FDA醫療器材暨輻射健康中心(CDRH)以及伴隨診斷測試(CDT)規範之推進非公司現階段發展...
6 天前