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2018年7月8日 · 食藥署藥品組副組長祁若鳳表示,食藥署前天收到訊息,針對華海製藥生產的原料藥Valsartan,含有不純物「N-亞硝基二甲胺」進行徹查,台灣並未進口阿特維斯的降血壓藥,但共有三家本土藥廠進口該款原料藥,製成六款降血壓藥。
2018年7月8日 · 中國大陸生產的降血壓原料藥,被發現疑含動物致癌物質「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),台灣六款藥受波及。. 毒物專家表示,NDMA目前僅在動物實驗中證實有罹癌風險,尚無人體證據,醫師也建議,發現問題藥品切勿自行停藥,應就醫和醫師討論換藥 ...
2018年7月9日 · 六款降血壓藥分別是生達化學製藥的舒心樂膜衣錠一六 毫克及八 毫克,瑪科隆的科適壓膜衣錠八 /十二點五毫克,永信製藥的樂速降膜衣錠一六 毫克及八 毫克,以及瑞安大藥廠的凡內膜衣錠一六 毫克。...
衛生福利部食品藥物管理署經過一天清查,晚間宣布台灣共有6款降血壓藥受波及,包括「生達舒心樂膜衣錠160毫克」、「生達舒心樂膜衣錠80毫克」、「瑪科隆科適壓膜衣錠80/12.5毫克」、「永信樂速降膜衣錠160毫克」、「永信樂速降膜衣錠80毫克」,以及「凡內膜衣錠160毫克」,即起全面回收。...
2018年7月9日 · 六款降血壓藥分別是生達化學製藥的舒心樂膜衣錠一六 毫克及八 毫克,瑪科隆的科適壓膜衣錠八 /十二點五毫克,永信製藥的樂速降膜衣錠一六 毫克及八 毫克,以及瑞安大藥廠的凡內膜衣錠一六 毫克。 食藥署藥品組副組長祁若鳳表示,大陸藥廠領有歐盟GMP相關認證,該原料藥成分沒問題,但被驗出含「N-亞硝基二甲胺」,很可能是加工過程中出問題,原因仍待大陸藥廠調查釐清。 擅自停藥風險更大 祁若鳳說,不知問題原料藥何時受汙染,使用人數尚無法估計。 手邊領有問題降血壓藥的民眾該怎麼辦? 祁若鳳強調,「N-亞硝基二甲胺」雖經動物實驗證實有致癌性,但尚未有報告顯示對人體可能造成影響,而且該成分在出問題的原料藥中十分微量,任意停藥後的高血壓反彈風險反而更大。
2018年7月9日 · 出問題的就是這6款降血壓藥,食藥署查出全台有4家藥廠,分別是永信生產的樂速降膜衣錠80克還有生達舒心樂160克和80克,凡內膜衣錠160克,以及瑪科隆科適壓膜衣錠的部分批號有問題,目前全台回收1049萬顆。 高市衛生局主秘王小星:「目前可能就是有高雄榮總這邊,不過他們也非常快的速度,一接獲通知已經也全數下架了。...
2018年11月3日 · 食藥署今年七月,查出全台有六款降血壓藥,含有對動物致癌成分,要求在一個月內全數下架,不料事隔約四個月,再度傳出國內有高血壓藥,用到問題原料。 食藥署簡任技正 陳可欣提到,「我們在10月31號得知,美國發現有一家印度公司所生產的高血壓原料藥,Irbesartan含有NDEA(N-亞硝基二乙胺)的不純物,這個不純物具有動物致癌性。 怕對人體有害,食藥署立刻清查,國內相關藥廠的原料使用情形,發現健亞生物科技公司所生產的平壓妥膜衣錠300毫克,有使用該款原料,總共13批次,4萬5051盒,共126萬多顆藥品受到影響,緊急通知醫院和藥局立刻下架,一個月內完成回收。 食藥署簡任技正 陳可欣強調,「為了確保民眾的用藥安全,我們就立刻要求健亞公司,立刻啟動藥品的回收作業。