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  1. 2018年7月8日 · 食藥署藥品組副組長祁若鳳表示食藥署前天收到訊息針對華海製藥生產的原料藥Valsartan含有不純物N-亞硝基二甲胺進行徹查台灣並未進口阿特維斯的降血壓藥但共有三家本土藥廠進口該款原料藥製成六款降血壓藥

  2. 2018年7月8日 · 中國大陸生產的降血壓原料藥被發現疑含動物致癌物質N-亞硝基二甲胺」(NDMA),台灣六款藥受波及。. 毒物專家表示NDMA目前僅在動物實驗中證實有罹癌風險尚無人體證據醫師也建議發現問題藥品切勿自行停藥應就醫和醫師討論換藥 ...

  3. 2018年7月9日 · 六款降血壓藥分別是生達化學製藥的舒心樂膜衣錠一六 毫克及八 毫克瑪科隆的科適壓膜衣錠八十二點五毫克永信製藥的樂速降膜衣錠一六 毫克及八 毫克以及瑞安大藥廠的凡內膜衣錠一六 毫克。...

  4. 衛生福利部食品藥物管理署經過一天清查晚間宣布台灣共有6款降血壓藥受波及包括生達舒心樂膜衣錠160毫克」、「生達舒心樂膜衣錠80毫克」、「瑪科隆科適壓膜衣錠80/12.5毫克」、「永信樂速降膜衣錠160毫克」、「永信樂速降膜衣錠80毫克」,以及凡內膜衣錠160毫克」,即起全面回收。...

  5. 2018年7月9日 · 六款降血壓藥分別是生達化學製藥的舒心樂膜衣錠一六 毫克及八 毫克瑪科隆的科適壓膜衣錠八十二點五毫克永信製藥的樂速降膜衣錠一六 毫克及八 毫克以及瑞安大藥廠的凡內膜衣錠一六 毫克食藥署藥品組副組長祁若鳳表示大陸藥廠領有歐盟GMP相關認證該原料藥成分沒問題但被驗出含N-亞硝基二甲胺」,很可能是加工過程中出問題原因仍待大陸藥廠調查釐清。 擅自停藥風險更大 祁若鳳說,不知問題原料藥何時受汙染,使用人數尚無法估計。 手邊領有問題降血壓藥的民眾該怎麼辦? 祁若鳳強調,「N-亞硝基二甲胺」雖經動物實驗證實有致癌性,但尚未有報告顯示對人體可能造成影響,而且該成分在出問題的原料藥中十分微量,任意停藥後的高血壓反彈風險反而更大。

  6. 2018年7月9日 · 出問題的就是這6款降血壓藥食藥署查出全台有4家藥廠分別是永信生產的樂速降膜衣錠80克還有生達舒心樂160克和80克凡內膜衣錠160克以及瑪科隆科適壓膜衣錠的部分批號有問題目前全台回收1049萬顆高市衛生局主秘王小星:「目前可能就是有高雄榮總這邊不過他們也非常快的速度一接獲通知已經也全數下架了。...

  7. 2018年11月3日 · 食藥署今年七月查出全台有六款降血壓藥含有對動物致癌成分要求在一個月內全數下架不料事隔約四個月再度傳出國內有高血壓藥用到問題原料。 食藥署簡任技正 陳可欣提到,「我們在10月31號得知美國發現有一家印度公司所生產的高血壓原料藥Irbesartan含有NDEAN-亞硝基二乙胺的不純物這個不純物具有動物致癌性。 怕對人體有害,食藥署立刻清查,國內相關藥廠的原料使用情形,發現健亞生物科技公司所生產的平壓妥膜衣錠300毫克,有使用該款原料,總共13批次,4萬5051盒,共126萬多顆藥品受到影響,緊急通知醫院和藥局立刻下架,一個月內完成回收。 食藥署簡任技正 陳可欣強調,「為了確保民眾的用藥安全,我們就立刻要求健亞公司,立刻啟動藥品的回收作業。