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3 天前 · 圖為輝瑞RSVpreF或稱Abrysvo疫苗。 【明報專訊】加拿大國家免疫顧問委員會(National Advisory Committee on Immunization，NACI)建議，針對所有嬰兒實施呼吸道合胞病毒(RSV) 免疫計劃。NACI表示，省和地區政府應在嬰兒經歷第一個RSV季節之前，為其 ...
3 天前 · NACI亦称，Nirsevimab也应优先用于生活在偏远地区的婴儿，这些地区的婴儿如果感染了严重RSV，前往接受治疗的交通可能不便，这包括一些如梅蒂斯原住民（Metis）和因纽特原住民（Inuit）社区等。 加拿大卫生部于2023年4月批准了Nirsevimab或称Beyfortus。 NACI还表示，孕妇及其医疗保健提供者可以考虑使用一种名为RSVpreF或称Abrysvo的疫苗，该疫苗在妊娠晚期注射，可为婴儿提供针对RSV的保护。 图为辉瑞RSVpreF或称Abrysvo疫苗。 加拿大国家免疫顾问委员会（National Advisory C…
5 天前 · 製藥公司莫德納宣佈，該公司已在歐洲一場針對輝瑞和 BioNTech的疫苗專利訴訟中勝訴。 該公司表示，歐洲專利局已裁決，莫德納主張的2項疫苗相關專利有效。莫德納於2022年起訴輝瑞和 BioNTech，指Comirnaty疫苗涉嫌抄襲莫德納的 mRNA 技術。
3 天前 · 輝瑞大藥廠（Pfizer Inc.）22日表示，美國食品藥物管理局（FDA）已批准輝瑞生產的新冠口服抗病毒藥物在家使用，是全美首個獲核准的家用新冠治療藥物。. 與另一開發口服藥的藥廠默沙東（Merck）旗下新冠口服藥相比，輝瑞的口服藥每個療程價格要低大約 ...
2 天前 · 因應新冠疫情需求，衛福部食藥署今年1月15日邀集國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學等領域專家召開會議，討論輝瑞大藥廠股份有限公司的COVID-19口服抗病毒藥品Paxlovid專案輸入申請案。 指揮中心研發組副組長、食藥署長吳秀梅今天在疫情記者會中表示，經評估Paxlovid的療效及安全性、使用的風險效益，並考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議同意依據《藥事法》第48條之2規定，同意核准此藥品專案輸入。 廠商應於專案核准輸入期間執行風險管理計畫，以保障病人用藥安全。 食藥署指出，Paxlovid適用於發病5天內、具有重症風險因子的成人與12歲以上且體重至少40公斤兒童輕度至中度新冠確診者。 服用此藥品者應確實完成完整的5天療程。
4 天前 · 2024年05月14日 大規模的COVID-19疫苗接種運動啟動已經近四年了，但該疫苗針對孕婦的安全性大多尚未經過臨床測試。 加拿大衛生部在4月回答了保守黨議員 科林·凱瑞（Colin Carrie）就此提出的一系列問題。 「哪些具體研究數據支持該產品可以在懷孕的任何階段安全使用的說法？
5 天前 · （美聯社） 輝瑞公司23日公布初步臨床試驗數據，顯示替6個月至5歲以下的幼兒施打3劑疫苗之後，免疫效果相當強，防護效力可達80%。 輝瑞指出，兒童疫苗的劑量為3微克，是成人的十分之一；受試者共1678人，結果顯示耐受性良好，副作用跟安慰劑組的差異不大。 根據輝瑞 聲明 ，接種3劑兒童疫苗，即滿足緊急使用授權所需的所有「免疫橋接」（immunobridging）要求。 BNT執行長沙辛（Ugur Sahin）表示，預計本周內就會完成向美國食品暨藥物管理局（FDA）的申請程序。 美聯社 指出 ，此前輝瑞測試兒童疫苗的過程中曾遇到問題。 因為劑量太低，導致2劑的保護效果不如預期；後來輝瑞進一步展開3劑的試驗，結果顯示孩童體內抗體增加，滿足FDA要求的門檻。
