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   化粧品gmp是什麼?

   • 化粧品的品質一向為使用者所關心，為確保國人使用化粧品之品質、衛生與安全，食藥署積極推動化粧品製造場所符合優良製造準則 (簡稱化粧品GMP)，自110年1月1日起，化粧品GMP檢查與發證由食藥署執行，符合化粧品GMP的製造場所將發給化粧品優良製造證明書。 我國化粧品GMP主要參考國際標準ISO 22716訂定，推動實施化粧品GMP係為確保化粧品製造場所具備良好之作業環境與衛生條件，完善品質管理系統，生產作業文件化，以持續穩定生產品質一致之產品；為協助化粧品製造業者落實GMP要求，食藥署積極規劃辦理化粧品GMP相關說明會/研討會、研習營、教育訓練等活動，並邀請GMP專家協助辦理赴廠輔導/訪視，以利業者進行檢討與改善。

   化粧品GMP檢查與發證，正式上路- 衛生福利部

   www.mohw.gov.tw/cp-5013-58350-1.html

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   GMP 規範驗證機制如何實施?

   • 立廠商實施 GMP 規範之驗證機制，特訂定本要點。 品質管理系統之依據。 證申請始得受理。 品劑型內部分產品（簡稱乙式）之驗證申請。 自願性化粧品優良製造規範驗證產品佐證資料（附件三）。 四、工業局應於收受申請書之文件齊備日起二十一日內完成書面審查。 內補正；屆期不補正或無法補正者，應駁回該申請案。 書面審查通過之申請廠商，應接受現場查核。

   經濟部主管法規共用系統-法規內容-自願性化粧品優良製造規範實施要 …

   law.moea.gov.tw/LawContent.aspx?id=FL046986

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   化粧品製造場符合什麼準則?

   • 」 而「 化粧品優良製造準則」 亦已於108 年8 月13日發布,化粧品製造場 符合化粧品優良製造準則。 名, 期盼各位業界先進踴躍參與, 並不吝提供相關意見。 技術人員」訓練時數。

   化粧品 GMP 法規說明會 - 衛生福利部

   www.mohw.gov.tw/dl-66872-ae2d9583-f77f-4cd8-992f-f4da83bf2dcc.html

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   化粧品製造場所應如何保護產品?

   • 一、設置可滿足作業需求之照明設施。 二、照明設施採適當之安裝方式或其他措施，避免其破裂時產生之碎片污染產品。 化粧品製造場所，應有充足之通風或其他適當替代措施。 一、具避免滴落物或凝結物污染原物料、產品、設備及設施之安裝方式。 二、維持排水管通暢且不逆流。 三、避免屋頂橫樑、管線及管道暴露；其有管線及管道暴露者，以托架懸吊或支撐隔離，使其不觸及牆壁易於清潔。 四、必要時，其他可保護產品之特定措施。 一、訂定每一區域之清潔及消毒計畫，並保持清潔狀態。 二、進行清潔與必要之消毒，確保產品不受污染。 三、明定使用之清潔劑與消毒劑，並確保發揮效果。 化粧品製造場所之廠房設施，應維持良好狀態，必要時予以適當之修繕。 化粧品製造業者清潔、消毒或維護廠房設施，應使用不影響產品品質之清潔劑或潤滑劑。

   化粧品優良製造準則-全國法規資料庫

   law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030105

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2. www.fda.gov.tw › TC › siteContent化粧品GMP專區 - 化粧品 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

   www.fda.gov.tw › TC › siteContent

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   2010年1月25日 · 化粧品GMP專區| 發布日期：2010-01-25 | 更新日期：2024-01-15 發布單位：品質監督管理組. 化粧品製造場所GMP符合性檢查. 通過「化粧品GMP符合性檢查」名單. 化粧品優良製造證明書. 化粧品劑型分類原則. 化粧品製造場所實施GMP文件清單. GMP相關SOP範例. 化粧品製造場所 ...

3. law.moj.gov.tw › LawClass › LawAll化粧品優良製造準則-全國法規資料庫

   law.moj.gov.tw › LawClass › LawAll

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   本準則之訂定，其內容依國際標準組織化粧品優良製造規範（ISO 22716：Cosmetics－Goodmanufacturingpractices（GMP）－Guidelinesongoodmanufacturing practices）之規定。. 第 2 條. 本準則用詞，定義如下：. 一、允收基準：指試驗結果判定為可接受之限量、範圍或其他適當衡量規範 ...

4. www.fda.gov.tw › TC › siteContentGMP相關SOP範例 - 化粧品GMP專區 - 化粧品 - 業務專區 - 衛生福 ...

   www.fda.gov.tw › TC › siteContent

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   2022年6月14日 · 一、為推動化粧品製造場所全面符合「化粧品優良製造準則」 (GMP)，鑒於品質文件為品質管理系統核心，兼具法規面及實務面考量，SOP更是GMP文件化重要的一環，為協助業者完善相關作業規範，本署積極蒐集資料並研擬GMP相關文件範例，供業者落實文件化之參考，化粧品製造業者應檢視廠內現況，依實際組織架構、製造流程及作業需求等完備廠內相關文件。 二、文件編寫時應注意人、事、時、地、物之間的相互關係，亦即某個職位的同仁，在哪個時間點執行此份文件中的哪個動作，以及在必需時，記錄結果於哪份表單。 三、文件範本僅供參考，業者應依實際作業與需求自行制定。 為使範本更臻完善，若文件內容有疏漏，或有任何修訂建議，歡迎來信指教。 （信箱：lichengfeng526@fda.gov.tw） 檔案下載.

5. www.mohw.gov.tw › cp-5013/58350/1化粧品GMP檢查與發證，正式上路- 衛生福利部

   www.mohw.gov.tw › cp-5013/58350/1

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   化粧品的品質一向為使用者所關心，為確保國人使用化粧品之品質、衛生與安全，食藥署積極推動化粧品製造場所符合優良製造準則 (簡稱化粧品GMP)，自110年1月1日起，化粧品GMP檢查與發證由食藥署執行，符合化粧品GMP的製造場所將發給化粧品優良製造證明書。 我國化粧品GMP主要參考國際標準ISO 22716訂定，推動實施化粧品GMP係為確保化粧品製造場所具備良好之作業環境與衛生條件，完善品質管理系統，生產作業文件化，以持續穩定生產品質一致之產品；為協助化粧品製造業者落實GMP要求，食藥署積極規劃辦理化粧品GMP相關說明會/研討會、研習營、教育訓練等活動，並邀請GMP專家協助辦理赴廠輔導/訪視，以利業者進行檢討與改善。

6. law.moj.gov.tw › LawClass › LawParaDeatil化粧品優良製造準則-編章節條文-全國法規資料庫

   law.moj.gov.tw › LawClass › LawParaDeatil

   • 庫存頁面

   本準則之訂定，其內容依國際標準組織化粧品優良製造規範（ISO 22716：Cosmetics－Goodmanufacturingpractices（GMP）－Guidelinesongoodmanufacturing practices）之規定。 第 2 條. 本準則用詞，定義如下： 一、允收基準：指試驗結果判定為可接受之限量、範圍或其他適當衡量規範。 二、稽核：指為確認品質活動計畫之符合性、實效性及目標達成性，對品質活動及其相關結果之獨立性系統查核。 三、批：指單一或系列製程產出具一致性之特定數量原料、包裝材料或產品。 四、批號：指鑑別特定批之數字、字母或符號組合。 五、半成品：指已完成製造階段，尚未最後包裝之產品。

7. www.mohw.gov.tw › dl-66872-ae2d9583-f77f-4cd8-992f-f4da83bf2化粧品 GMP 法規說明會 - 衛生福利部

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   所應分階段符合化粧品優良製造準則,自113 年7 月1日起化粧品製造場所應. 符合化粧品優良製造準則。 為使化粧品業者瞭解化粧品優良製造準則(GMP)實施重點,本次法規說明會. 將說明化粧品GMP 檢查與發證相關規定,並邀請具豐富GMP稽查與管理經驗. 之專家說明化粧品GMP 相關管理要求,主題包含「化粧品作業空間配置及生產. 環境之管理要求」、「 化粧品庫存及水系統之管理要求」;本次說明會分成北、中、 南三場次,因名額有限,為使 眾多廠商均有機會參加,每家公司報名限額最多2. 名, 期盼各位業界先進踴躍參與, 並不吝提供相關意見。 參加本次說明會人員,將核發化粧品GMP訓練證明,得列為「化粧品專業. 技術人員」訓練時數。 主辦單位:衛生福利部食品藥物管理署.

8. law.moea.gov.tw › LawContent經濟部主管法規共用系統-法規內容-自願性化粧品優良製造規範實施 ...

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   一、為輔導化粧品工業實施自願性化粧品優良製造規範（Voluntary Cos- metics Good Manufacturing Practices ，簡稱 GMP 規範），並確. 立廠商實施 GMP 規範之驗證機制，特訂定本要點。 二、本要點所稱之 GMP 規範，係指中華民國國家標準 CNS 22716－「化. 粧品－優良製造規範（GMP ）－優良製造規範指導綱要」，並為驗證. 品質管理系統之依據。 三、依本要點申請 GMP 規範驗證之廠商（簡稱申請廠商），各產品之生. 產作業，應已依據 GMP 規範從事生產達三個月或三批次以上，其驗. 證申請始得受理。 申請廠商應檢具工廠登記證明文件或免辦理工廠登記證明文件，及自. 願性化粧品優良製造規範驗證申請書（附件一），向經濟部工業局（