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東京女子医科大学病院 循環器小児・成人先天性心疾患科は、小児の心臓や血管の異常、先天性心疾患をはじめとして、不整脈、心筋疾患、川崎病などについて、診断、内科治療、心臓カテーテル治療などを行う診療科です。. 我が国はもちろん、世界でも ...
- １． はじめに
- ２． 補助人工心臓による治療
- ３． エバハートの特徴
- ４． 前臨床治験及び臨床治験計画
- ５． 治験の対象患者さん
- ６．おわりに
心不全は心臓の収縮力が低下し、全身の臓器に必要な血液を充分拍出できない疾患で、日本人の死因の第2位を占めています。心不全の治療は、利尿薬、アンジオテンシン変換酵素阻害薬（ACE阻害薬）、アンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬（ARB）、ベータ遮断薬、強心剤（カテコラミン・ジギタリス）等の薬物治療が行われます。しかし静注カテコラミン依存のＮＹＨＡ IVの重症慢性心不全の場合、６ヶ月時点での死亡率は60～80％と極めて予後不良です ※。 かかる末期重症心不全症は心臓移植の適応となりますが、世界的にも脳死下の臓器提供数は非常に限られています。そのため補助人工心臓を用いた長期循環補助療法が、心臓移植または自己心回復後離脱までのブリッジ使用を中心に使用されてきました。 文献 ※ Stevenson LW: C...
世界的に多く使用されてきた植込み型補助人工心臓は、ノバコア（ワールドハート社）とハートメイト（ソラテック社）の2機種で、いずれも２つの生体弁とポリウレタンの血液サックを持つ拍動型ポンプです。 米国においてハートメイトを用いた心臓移植へのブリッジを前提としない最終治療手段としての治験の結果、植込み後１年時において、生存率は25％（薬物治療群）から５２％へと大幅に改善しました ※。この成果を基に本治療法は米国食品医薬品局（FDA）の承認及び保険適応を受け、重症心不全治療は新時代を迎えました。しかしこの治験において装置の限界も明らかになりました。装置治療群において術後感染症、装置故障、血栓塞栓症等の合併症等で失い、２年以上長期になると薬物治療群との差が少なくなってしまったのです。そこでより高性能、...
エバハートシステムは、体内に植え込まれる遠心ポンプ(420ｇ)と、体外の携帯コントローラ（A4サイズ）からなります(図１)。遠心ポンプは直径 40mmの羽根車をモータにより毎分約2000回転で駆動し、発生する遠心力により、血液を左室心尖部より吸引し人工血管を介して上行大動脈へ駆出します。
米国における前臨床試験では、18台の循環シュミレータを用いた1年間の長期耐久性試験において故障無く、動物実験では溶血やポンプ内血栓が無く10例以上の良好な長期慢性動物実験結果が得られました。様々な生物学的安全性試験・機械的安全性試験・電気的安全性試験も全てクリアしました。臨床治験は国際ハーモナイゼーションを想定し、日米ほぼ共通の治験プロトコールが制定され、本邦で先行して臨床治験が開始されました。まず2施設（東京女子医科大学・国立循環器病センター）で計３症例のパイロット治験を行い、1年生存率100%の良好な結果を得ました。 これらの結果は外部委員で構成された効果安全性評価委員会で検討され、治験第２相の多施設本治験に移行することが決定されました。今回は、4施設（上記に加え大阪大学、埼玉医科大学）...
拡張型心筋症や虚血性心筋症等で、死亡の危険が高い下記に該当する患者さんが対象となります。 （１） 不可逆性の末期重症心不全患者で、心臓移植の適応があると判定される患者さん （２） スクリーニング時の年齢が20歳以上60歳未満の患者さん （３） ACE阻害薬・ARB・利尿薬・β遮断薬等の内科的治療を試みたにもかかわらず回復しない心不全で、現在強心薬（カテコラミン）の持続点滴を受けている患者さん （４） NYHA心機能分類でクラスⅣに該当する患者さん （５） 左心房圧（LAP）または肺動脈楔入圧（PCWP）≧20mmHgで、かつ、収縮期血圧が≦80mmHg または心係数（CI）が≦2.2 l/min/m2の患者さん （６） インフォームド・コンセントが可能で、同意書に本人及びその家族の署名が可能...
欧米において次世代型補助人工心臓が末期重症心不全症に応用され、一つの有力な治療手段として確立されつつあります。本邦においても次世代型補助人工心臓の臨床治験が開始されました。心臓移植の提供者が極めて限られ長期補助を余儀なくされる本邦においてこそ、退院可能で自宅療養を前提としたQOLの高い優れた植込み型補助人工心臓がその真価を発揮するものと期待されます。 ＊エバハート治験に関するお問い合わせは、東京女子医科大学 心臓血管外科 山嵜 健二（やまざき けんじ）、斎藤 聡 （さいとう さとし）まで。
東京女子医科大学病院 腎臓内科では「患者さんを中心に考える」を診療のポリシーとしています。腎臓病は短期決戦ではなく、長期に病気と戦う患者さんと寄り添っていくことになります。病気だけをみて診療することなく、患者さんの気持ちや社会生活などを尊重して治療することを ...
Medical Excellence TAIWANとは、2021年9月30日に台湾衛生福利部（政府）の後押しを受けて、設立された民間組織で、台湾の医療・ヘルスケア産業の国際交流促進を目的として事業を進めており、台湾の医療機関、業界団体、医療産業企業等で構成されています ...
検査項目. 心筋の電気的な興奮過程を図式化することで、不整脈、心筋梗塞、狭心症、心肥大の評価などに用いられます。. 日常生活中の心電図を長時間記録して、経時的な心電図の変化や自覚症状との関連などを評価します。. 不整脈や虚血性心疾患の診断 ...
その後、理事長諮問会議第2部会において、令和2年 (2020年)までに本学卒業生を中心とした女性リーダーを30%まで引き上げる行動計画が策定され、平成27年8月に女性医療人のリーダーシップ育成･促進のために「彌生塾」が創設されました。. 令和2年4月からは ...
再研修-復職プロジェクト のページです｜ 復職に関するご相談や研修希望の受付を行っています。「どこに相談すればよいかわからない」「何から始めればよいかわからない」などのご相談のみでも大丈夫です。今後の方向性を一緒に検討させていただきますので、お気軽にご相談ください。
