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  1. 初始密碼. 口罩實名制(1.0)帳務系統網址. https://maskbill.fda.gov.tw. 醫事機構名稱. 醫事機構代碼. 初始密碼. 3 登錄口罩實名制(1.0) 帳務系統網址:https://maskbill.fda.gov.tw. 4 填入醫事機構代碼、初始密碼、驗證碼→登入. 首次登入請加填手機號碼( 電郵選填)、 更換密碼 ...

  2. 2021年4月29日 · 二、適用對象及範圍:. 國內醫療器材商委託國內、外醫療器材製造業者,執行下列委託製造程序之一,應申請醫療器材委託製造。. 1. 全部製程【即製造、包裝、貼標、滅菌及最終驗放全部程序之全程委託】。. 2. 製造程序【製造是指以物理或化學方法,將材料 ...

  3. 本指引提供醫用面()罩應執行之檢驗項目測試方式允收規格及參 考標準供製造業者提升產品品質之依循以確保所生產的醫用面()罩產 品能持續符合上市許可規格所要求之品質標準

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  5. 用口罩列入附表二進行邊境查驗同時配合 醫療器材管理法實施於110年4月27日以衛授食 字第1101603031號令訂定輸入醫療器材邊境 抽查檢驗辦法」(5),針對輸入醫用面()一般醫用口罩」、「外科手術口罩」、「N95醫用口罩等不同口罩類別進行

  6. 本指引提供醫用面()罩應執行之檢驗項目測試方式允收規格及參 考標準供製造業者提升產品品質之依循以確保所生產的醫用面()罩產 品能持續符合上市許可規格所要求之品質標準

  7. 藥局販售口罩是否需開發票? Ans: 依據傳染病防治法第55條規定,收取的口罩價金皆須全數繳回國庫,因此,健保特約藥局可免課營業稅,免開統一發票。 Q5. 口罩每日販售時間是否有限定? Ans:各健保特約藥局依防疫需求,每日於特定時間販售口罩,惟各特約藥局應適時公布或明確張貼販售時間讓民眾知悉,但不能限定販賣予特定族群。 民眾購買前請先向各藥局詢問確認。

  8. 本署才 重大政策 科技計畫 招標資訊 新聞API服務 國際與兩岸會議及研討會 機關介紹 署長介紹 業務介紹 使命、願景與目標 機關聯絡資訊 業務聯絡資訊 署徽設計說明 本署諮議或審議任務編組委員名單 業務專區 食品 藥品 醫療器材 化粧品 管制藥品 區管理中心

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