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2021年3月24日 · 台康的乳癌生物相似藥是繼泰福旗下的生物相似藥TX05在今年2月解盲成功後，第2家台灣藥廠三期臨床試驗解盲成功。 目前乳癌生物相似藥在美國已有5家藥廠獲得核准，歐盟有6家獲核准。 台康將該產品授權予全球學名藥及生物相似藥大廠Sandoz AG，負責除台灣及中國大陸以外的全球銷售，簽約金及里程碑金額總計達7000萬美元，也將挹注產品上市後的銷售分潤。...
台康生技昨 (23)日召開重大訊息記者會，公布研發中生物相似藥EG12014（Trastuzumab Biosimilar）人體三期臨床試驗，指標數據分析結果達到生物相等性標準，後續將申請美國及歐盟藥證。 台康生技昨天停牌公布重大訊息，根據台康生技公布的資料，台康生技生物相似藥EG12014/EG014為國際多國多中心第三期臨床試驗；原廠藥品為賀癌平（Herceptin），製造廠為羅氏大藥廠（Roche），藥品適應症為早期乳癌、轉移性乳癌及轉移性胃癌。 受試對象為被診斷出HER（第二型人類表皮生長因子接受體性的成年女性早期乳癌患者。 相關資訊─ 利用逆向工程技術成功開發HER2家族乳癌標靶生物相似藥產品EG12014進入國際多國多中心臨床三期試驗│國家新創獎.
2021年3月23日 · 〔記者陳永吉／台北報導〕蛋白質藥廠台康生技（6589）今日召開記者會宣布其乳癌生物相似藥EG12014人體臨床三期試驗數據分析結果達到生物相等性標準，也就是解盲達標，今年底前將依時程規畫進行向美國FDA、歐盟EMA及台灣衛福部食藥署送件申請藥證。 台康表示，此三期臨床是一個多國多中心、隨機、雙盲試驗以證明EG12014和原廠羅氏（Roche）藥物Herceptin®在早期Her2陽性乳癌病人治療結果的等效性，並同時比較兩個產品的安全性、免疫反應及藥物動力。 台康指出，EG12014與Herceptin兩組之病理完全反應相等性唯根據統計分析是否達美國FDA預設的風險比（0.741~1.349）和歐盟預設的概率差異 （-0.13~0.13）。
2019. 竹北生醫園區新廠正式啟用。 與Sandoz簽訂生物相似藥EG12014全球授權銷售合約。 正式掛牌上櫃。 2018. EG12014 (trastuzumab生物相似藥)，獲美國食品藥物管理局 (FDA)及台灣食品藥物管理署 (TFDA)同意執行第三期人體臨床試驗。 榮獲亞洲生物製品製程大會 (Biologics Manufacturing Asia, BMA)頒發亞洲最佳委託製造獎項殊榮。 2017. 舉行台康竹北廠上樑典禮。 榮獲台灣生物產業發展協會頒發「2017傑出生技產業潛力標竿獎」。 EG12014（trastuzumab生物相似藥）歐洲一期臨床試驗解盲成功。
2021年8月16日 · 藥華藥與泰福已進入美國藥證取證的關鍵階段，台康生則是在今年3月新藥解盲成功，也將申請美國藥證，加速推進新藥上市。 成立至今已18年的藥華藥，終於要揮軍進入美國市場，預計今年9月美國FDA查廠完成後，最快於年底前正式取得美國藥證，是3家公司中進度最受矚目的公司，不僅取證進度已進入最後關鍵，且這顆新藥不靠技轉別家公司專利完全自主研發，市場行銷也要一手包辦，讓台杉投資生技基金合夥人沈志隆大讚，「從來沒有看到一家生技公司的研發，是從台灣走向國際。 藥華醫藥〉PV第一線用藥 已取得歐洲、台灣藥證，銷售多國. 藥華藥所研發的新藥P1101，是針對罕見血癌疾病PV（真性紅血球增生症）進行治療。
2016年3月8日 · 新藥廠台康生技旗下第一個生物相似藥EG12014，在2015年底正式在歐洲送件申請藥物人體臨床試驗 (IMPD/CTA)，第一階段將2016年第四季解盲，如成功達標得到具統計有效性的試驗數據，將可免除第二階段收案直接進行臨床三期試驗。 公司本月底進行公開發行遞件，目前完成7億元公開發行前的第三次募資，2017年上櫃。
2016年3月8日 · 新藥廠台康生技旗下第一個生物相似藥EG12014，在2015年底正式在歐洲送件申請藥物人體臨床試驗(IMPD/CTA)。
