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1. tw.news.yahoo.com › 藥證再等等-台康生技乳癌相似藥證再等等！台康生技乳癌相似藥查廠 FDA提生產及設施缺失 台康 ...

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   2022年12月14日 · 台康生技表示，有信心在短時間內與Sandoz提出完整策略，對FDA所提出之意見進行改善與回覆後再次送件，業界也認為，廠內生產問題應可克服，補送件時間應該很快。 台康生技乳癌相似藥，遭美FDA提藥品生產製造缺失 （ 圖／pexels提供） 台康生技在全球...

2. tw.news.yahoo.com › 乳癌連續19年高居台灣女性癌症乳癌連續19年高居台灣女性癌症第一位！台康生技耗十年做出首款生 ...

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   2024年2月16日 · 台康生技（6589）在農曆春節前發表了投入十年的劃時代成果、乳癌藥品EG12014，這是台灣藥廠第一個自行研發並獲得上市許可的生物相似藥。 EG12014已經獲得衛生福利部食品藥物管理署藥證，以及歐盟執委會（EC）的歐洲上市許可，並預計在2024年第二季至第三季取得美國FDA藥證。...

3. tw.news.yahoo.com › 捷報-台康生技乳癌相似藥-獲歐捷報！台康生技乳癌相似藥，獲歐核准上市，將有里程碑金進帳 - ...

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   2023年11月17日 · 台康生技表示，本產品在歐洲取得上市，將進一步擴大乳癌和胃癌高品質量治療，有助於減輕這些疾病對患者的負擔，並持續性為醫療保健系統節省大量資金。 台康生技和Sandoz於2019年4月簽署了授權合約。 根據後續合約議定台康將負責EG12014的開發和生產，而Sandoz公司將獲得全球...

4. 其他人也問了

   台康生技是什麼?

   • 」台康生技資深副總經理兼營運長張志榮解釋，哺乳細胞、酵母菌都是所謂的「活體」，生物藥CDMO的工作是把他們養大、持續製造下一代，但他們就像人類一樣，即使彼此有「血緣關係」，每一批仍有細微差異。 因此，光是產品是否符合原廠定義的「像」，就可能要滿足超過20種規範。 面對國內外具備相同接單能力的CDMO業者相繼出現，台康生技總經理兼執行長劉理成自認，「我們在創業第一年就是走雙引擎模式，這在國內很少見。 台康的雙引擎，指的是CDMO業務和自有生物藥產品 ，後者目前共有7款開發中藥品，主要用於癌症。

   郭台銘掏50億元投資它！站穩台灣生物藥CDMO一哥，台康生技直追三 …

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   台康生技有乳癌嗎?

   • 在1月27日台康生技創立十周年及乳癌藥品上發表會上，曾馨瑩致詞時表示，她2015年起擔任粉紅絲帶乳癌公益防治大使，郭董則是因為多位家人因癌症離世，過程令人心痛，因此非常關心台康生技的這次成果發表會。 「我跟先生經常在聊，希望乳癌有一天可以成為慢性病，這是我們的希望及目標」，而且台康生技發表的這款乳癌生物相似藥，未來可望為台灣民眾或世界帶來很多改變。 曾馨瑩在個人臉書也寫道，「永齡健康基金會於2017年發起『永齡華人抗癌聯合行動』，其中一項抗癌活動，就是以乳癌為主要的抗癌目標，由基金會提供乳癌患者免費基因檢測，透過基因檢測的大數據，協助醫療團隊，找到東亞女性乳癌的原因，才能找到預防及治療方案，目前已經有超過5800名患者受惠」。

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   台康生技為何連年虧損?

   • 然而奇怪的是，即使營收攀升，翻開財報，卻不見台康生技近年有所獲利。 劉理成解釋，外界在關注台康生技CDMO的發展時，時常忘記台康還有「第二引擎」：生物相似藥開發。 由於開發藥物需要投入大量資金，導致台康目前仍連年虧損。 「我們是把CDMO賺到的錢，都投入藥品開發，」劉理成指出。 外界不解，為什麼明明投入CDMO，就能站穩獲利模式，台康還要持續投入開發生物相似藥？ 劉理成解釋，在工廠設備的規劃上，其實不論是新藥開發，還是CDMO都是同一套設備，就投資面上，其實是一石二鳥；此外，新藥在成功上市後，能為公司帶來的利潤與市場潛力，也將遠勝CDMO業務。 預計在十年內，台康藥物發展的營收也將逐漸超越CDMO；而隨著新藥陸續上市後，台康獲利也將迎來爆發性成長。

   「台康生技」不生產疫苗，為何郭董BNT、高端都得靠它？ - Yahoo奇 …

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   台康生技乳癌相似藥獲歐核准上市,會有什麼里程碑金進帳?

   • 台康生技乳癌相似藥，獲歐核准上市，將有里程碑金進帳 【財訊快報／記者何美如報導】台康生技 (6589)授權給Sandoz AG銷售的乳癌和胃癌生物相似性藥品EG12014 (Trastuzumab Biosimilar 150毫克，靜脈使用)，獲得歐洲執委會EC (European Commission)核准上市許可，將有里程碑金進帳，明年隨藥品正式上市，銷售利益可期。 美國藥證也倒數計時，預計年底完成補件，力拚明年上半年取證。 台康生技公告，生物相似性藥品EG12014u已於11月16日晚上收到歐洲執委會EC (European Commission)核准上市許可，正式在歐洲市場上使用和銷售。

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   2021年9月22日 · 大疫當前，你打疫苗了嗎？ 若你接種到的是「高端」或是「BNT」，那「台康生技」便是讓你如期接種、衝高台灣接種率的關鍵推力！ 台灣第一支國產疫苗「高端」，從前期的製程研發，到後期的大規模生產，背後技術全都依賴「台康生技」。...

6. tw.news.yahoo.com › 焦點股-台康生技生物相似藥在焦點股：台康生技生物相似藥在台取證告捷，圓全球最完整HER2系列 ...

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   2023年5月17日 · 焦點股：台康生技生物相似藥在台取證告捷，圓全球最完整HER2系列研發商之路. 財訊快報. 2023年5月17日. 【財訊快報／徐玉君】台康生技 (6589)第一個乳癌生物相似藥EG12014獲TFDA核准上市，由於該藥系賀癌平Herceptin (主成分Trastuzumab)之生物相似藥，在台灣每年銷售額約達23.88億元...

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   2023年11月17日 · 焦點股：台康生技首個生物相似藥繼台灣之後，再拿歐盟上市許可，營運添利基. 財訊快報. 2023年11月17日. 【財訊快報／徐玉君】台康生技 (6589)授權給國際大廠Sandoz AG銷售的乳癌和胃癌生物相似性藥品EG12014 (Trastuzumab Biosimilar 150 毫克，靜脈使用)，昨...

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   2021年11月2日 · 數位時代. 2021年11月2日 · 7 分鐘 (閱讀時間) 一張「價值」新台幣50億元的照片，在今年4月登上媒體版面。 畫面中，鴻海創辦人郭台銘打上招牌紅領帶，滿臉笑容地與台康生技創辦人兼總經理劉理成合影，手上的投資意向書，象徵郭台銘將拿下台康18.56％股權，一舉成為最大股東。 到了9月，這起投資案再有進展。...