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- 78.700.00 (0.00%)2024/04/28 20:34 臺灣股市 已收盤 (報價延遲20分鐘)。
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公司簡介. 台康生技成立於2012年12月21日。 2013年三月中旬,台康生技、台耀化學與生物技術開發中心簽訂三方合資協議,由台康生技取得生技中心cGMP生技藥品先導工廠經營權,並於同年4月完成移轉所有關鍵技術及研發生產人員,同時承接原先導工廠團隊完整的核心能量,包含細胞株建立、量產製程開發、分析技術開發、GMP品質系統運作、及動物細胞與微生物兩座TFDA認證的cGMP廠房。 主要包含CDMO委託開發與製造以及生物藥品開發兩項業務。 CDMO委託開發與製造. 2013年3月,台康生技承接生物技術開發中心的哺乳動物細胞與微生物cGMP先導工廠設施、及優良的技術人員。
台康生技公司成立於2013年4月,承接財團法人生物技術開發中心原生技藥品先導工廠之團隊及完整的核心能量,包括細胞株建立、製程開發、蛋白質特性分析及品管等技術,並接續動物細胞與微生物兩座TFDA認證的cGMP廠房之營運。 我們擁有世界級CGMP 300-500L 哺乳動物細胞培養設施與20-100L CGMP 微生物醱酵系及相關基因工程產品之CGMP 生產技術與人員,包括:CELL LINE DEVELOPMENT、PROCESS DEVELOPMENT、PROCESS SCALE UP、GMP PRODUCTION 及DOWNSTREAM PROCESS 等。
首頁. 最新消息. 台康生技舉辦乳癌治療藥品EG12014上市發表會. 2024/01/30. 更多. 台康生技EirGasun益康平150mg榮獲2023國家藥物科技研究發展"金質獎'! 2023/11/22. 更多. 台康乳癌生物相似性藥獲歐洲執委會EC核准上市. 2023/11/17. 更多. 台康生技通過日本PMDA查核取證並獲日本長期供貨合約. 2023/09/20. 更多. 台康乳癌生物相似性藥獲歐盟CHMP推薦上市許可. 2023/09/18. 更多. 台康生技全新世界級微生物細胞商業化工廠正式動工. 2023/06/21. 更多. 台康生技EIRGASUN®「益康平®」成為衛福部藥證核准第一個台灣自主開發之生物相似藥. 2023/05/16. 更多.
2023年6月20日 · 2023/06/20 21:22. 台康董事長劉理成。 (資料照) 〔記者陳永吉/台北報導〕蛋白質藥廠台康生技(6589)位於竹北生醫園區的「微生物細胞商業化量產工廠建置工程」今日動土開工,台康生表示,新廠將於2025年開始正式啟動生產,建置完成後產能將較現有的微生物細胞廠達9倍大擴增,除了緩解在2025年現有產能趨於滿載之不足外,更能承接國際以微生物細胞表達生產如重組蛋白及pDNA質粒(mRNA及病毒載體的起始原料)的商業化生產需求,使CDMO(委託開發暨製造服務)業務量能邁向另一個里程碑。 台康生指出,微生物新廠將建置各一個1000公升及350公升不銹鋼發酵反應槽,及二條下游生產線。
2024年1月28日 · udn討論區. 台康生技(6589)今(28)日宣布,自行研發的乳癌的生物相似藥EG12014正式在台上市,目前已有兩家國內醫院完成進藥...
2021年4月6日 · 台康生技公司今 (6)日宣布,鴻海創辦人郭台銘已和台康生技總經理劉理成簽訂投資意向書,預計投資台康生技5.5萬張私募股票,私募價格與近期預計辦理的現金增資價格91.5元相同,總投資金額超過50億元,入股後將持有台康18.56%股權,成為最大股東。 這是台灣首富郭台銘淡出電子事業鴻海集團後,於生技產業的第一個大手筆投資案,預料台康在郭台銘的加入後,原本 預計5年內超越三星生物相似藥的計畫 ,可望加速完成。
2 天前 · 台康生技的前身是財團法人生物技術開發中心生技藥品先導工廠,其微生物生產廠房具優良製造規範及原料藥作業基準認證,去年也優先取得日本厚生勞動省PMDA查廠通過,後續美國FDA與歐盟EMA也將進行查廠。 目前台康以生物藥品開發及委託製造服務 (CDMO)與生物相似藥研發雙管策略站穩腳步,尤其CDMO業務早於一六年即已達到損益兩平,是台康生技的主要金流來源,也因此得以在生物相似藥的研發上持續推動。 日前其乳癌生物相似藥EG12014之三期臨床試驗指標數據分析結果達生物相等性標準;換句話說,下一步就是相關生物藥品查驗登記審核申請 (BLA),一旦取得BLA即可上市銷售。