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  1. 公司簡介. 台康生技成立於2012年12月21日2013年三月中旬台康生技台耀化學與生物技術開發中心簽訂三方合資協議由台康生技取得生技中心cGMP生技藥品先導工廠經營權並於同年4月完成移轉所有關鍵技術及研發生產人員同時承接原先導工廠團隊完整的核心能量包含細胞株建立量產製程開發分析技術開發GMP品質系統運作及動物細胞與微生物兩座TFDA認證的cGMP廠房。 主要包含CDMO委託開發與製造以及生物藥品開發兩項業務。 CDMO委託開發與製造. 2013年3月,台康生技承接生物技術開發中心的哺乳動物細胞與微生物cGMP先導工廠設施、及優良的技術人員。

  2. 台康生技公司成立於2013年4月承接財團法人生物技術開發中心原生技藥品先導工廠之團隊及完整的核心能量包括細胞株建立製程開發蛋白質特性分析及品管等技術並接續動物細胞與微生物兩座TFDA認證的cGMP廠房之營運。 我們擁有世界級CGMP 300-500L 哺乳動物細胞培養設施與20-100L CGMP 微生物醱酵系及相關基因工程產品之CGMP 生產技術與人員,包括:CELL LINE DEVELOPMENT、PROCESS DEVELOPMENT、PROCESS SCALE UP、GMP PRODUCTION 及DOWNSTREAM PROCESS 等。

  3. 首頁. 最新消息. 台康生技舉辦乳癌治療藥品EG12014上市發表會. 2024/01/30. 更多. 台康生技EirGasun益康平150mg榮獲2023國家藥物科技研究發展"金質獎'! 2023/11/22. 更多. 台康乳癌生物相似性藥獲歐洲執委會EC核准上市. 2023/11/17. 更多. 台康生技通過日本PMDA查核取證並獲日本長期供貨合約. 2023/09/20. 更多. 台康乳癌生物相似性藥獲歐盟CHMP推薦上市許可. 2023/09/18. 更多. 台康生技全新世界級微生物細胞商業化工廠正式動工. 2023/06/21. 更多. 台康生技EIRGASUN®「益康平®」成為衛福部藥證核准第一個台灣自主開發之生物相似藥. 2023/05/16. 更多.

  4. 2023年6月20日 · 2023/06/20 21:22. 台康董事長劉理成。 (資料照) 〔記者陳永吉台北報導蛋白質藥廠台康生技6589位於竹北生醫園區的微生物細胞商業化量產工廠建置工程今日動土開工台康生表示新廠將於2025年開始正式啟動生產建置完成後產能將較現有的微生物細胞廠達9倍大擴增除了緩解在2025年現有產能趨於滿載之不足外更能承接國際以微生物細胞表達生產如重組蛋白及pDNA質粒mRNA及病毒載體的起始原料的商業化生產需求使CDMO委託開發暨製造服務業務量能邁向另一個里程碑台康生指出,微生物新廠將建置各一個1000公升及350公升不銹鋼發酵反應槽,及二條下游生產線。

  5. 2024年1月28日 · udn討論區. 台康生技658928日宣布自行研發的乳癌的生物相似藥EG12014正式在台上市目前已有兩家國內醫院完成進藥...

  6. 2021年4月6日 · 台康生技公司今 (6)日宣布鴻海創辦人郭台銘已和台康生技總經理劉理成簽訂投資意向書預計投資台康生技5.5萬張私募股票私募價格與近期預計辦理的現金增資價格91.5元相同總投資金額超過50億元入股後將持有台康18.56%股權成為最大股東這是台灣首富郭台銘淡出電子事業鴻海集團後於生技產業的第一個大手筆投資案預料台康在郭台銘的加入後原本 預計5年內超越三星生物相似藥的計畫 ,可望加速完成。

  7. 2 天前 · 台康生技的前身是財團法人生物技術開發中心生技藥品先導工廠其微生物生產廠房具優良製造規範及原料藥作業基準認證去年也優先取得日本厚生勞動省PMDA查廠通過後續美國FDA與歐盟EMA也將進行查廠目前台康以生物藥品開發及委託製造服務 (CDMO)與生物相似藥研發雙管策略站穩腳步尤其CDMO業務早於一六年即已達到損益兩平是台康生技的主要金流來源也因此得以在生物相似藥的研發上持續推動。 日前其乳癌生物相似藥EG12014之三期臨床試驗指標數據分析結果達生物相等性標準;換句話說,下一步就是相關生物藥品查驗登記審核申請 (BLA),一旦取得BLA即可上市銷售。

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