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2023年10月23日 · • 5 個月. 【財訊快報／徐玉君】台康生技 (6589)CDMO業務自2013年開始營運以來，陸續通過國際法規單位查核、認證，並於2018年跨越損平點後開始獲利，成為公司主要營收獲利來源；近年來在乳癌生物相似藥研發領域開花結果，其中EG12014已向美國FDA及歐盟EMA申請藥證審查，台灣則已取得上市許可，並獲健保給付資格...
台康生技表示，本產品在歐洲取得上市，將進一步擴大乳癌和胃癌高品質量治療，有助於減輕這些疾病對患者的負擔，並持續性為醫療保健系統節省大量資金。 台康生技和Sandoz於2019年4月簽署了授權合約。 根據後續合約議定台康將負責EG12014的開發和生產，而Sandoz公司將獲得全球...
2023年11月17日 · 【財訊快報／徐玉君】台康生技 (6589)授權給國際大廠Sandoz AG銷售的乳癌和胃癌生物相似性藥品EG12014 (Trastuzumab Biosimilar 150 毫克，靜脈使用)，昨 (16)日正式取得歐洲執委會EC上市許可，正式在歐洲市場上使用和銷售 (於乳癌和胃癌在歐洲是最常見的癌症之一，兩者合併每年導致近20萬人死亡)。...
此產品在2022年全球市場12.6億美元，年複合成長率為10.6%，預估在2026年銷售額將達19.2億美元 (Research & Market Report 2023年2月)；同時日本合作夥伴也是在日本此類藥品第一個上市的項目，可望拿下高市場佔有率，預計對台康生的業績貢獻從第四季下旬開始發酵。...
【財訊快報／徐玉君】台康生技(6589)繼今年5月治療乳癌生物相似藥EG12014(原廠藥賀癌平，主成分Trastuzumab)獲TFDA核准上市，搶食國內每年23.88億元市場 ...
2024年1月29日 · 【財訊快報／記者劉居全報導】台康生技 (6589)於27日舉行乳癌治療藥品EG12014上市發表會；EG12014是第一個由台灣本土藥廠自行研發及生產並在全球申請上市許可的HER2乳癌標靶生物相似藥，並於2023年5月成功取得衛生福利部食品藥物管理署藥證，同年10月取得健保給付核准，11月也通過歐盟執委會EC在歐洲上市核准。...
2023年5月17日 · 【財訊快報／徐玉君】台康生技(6589)第一個乳癌生物相似藥EG12014獲TFDA核准上市，由於該藥系賀癌平Herceptin(主成分Trastuzumab)之生物相似藥，在台灣 ...
