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抗原快篩檢測試劑廠商名單( https://www.fda.gov.tw/Tc/site.aspx?sid=11669&r=628872604 ) 截至111 年4 月21 日，抗原檢測產品專案製造26 項 (含專案製造家用型6 項)，專案輸入33 項(含專案輸入家用型14 項)
2020年8月26日 · 8月初，老字號化工廠長興材料，成了首家獲疾管署新冠肺炎快篩試劑授權的企業，12日經 食藥署 核准通過量產販售，推升近期股價創2007年以來新高！ 熬7年 登革熱經驗派上用場. 去年營收404億元、每股盈餘1.99元的長興，事業涵蓋合成樹脂、特殊化學品、電子材料，目前為亞洲第一大樹脂供應商；這家化工廠看似與生醫搭不上邊，但早在2013年就默默耕耘生醫領域。 「公司到現在56年，一直思考如何突破現有範疇，或發展具未來性的事業。 」長興材料總經理、總營運長毛惠寬觀察，人口高齡化、平均壽命延長等，便嘗試用既有材料生產相關醫材，像是血糖試片親水膜等。 為了轉進新領域，長興打造一支新研發團隊。
長興家用COVID-19抗原快速檢測試劑套組 (防疫專案核准製造第1110708839號) - 專案製造家用新型冠狀病毒檢驗試劑核准產品說明書及操作影片 (請先參考專案製造家用新型冠狀病毒檢驗試劑核准名單資訊) - 家用新型冠狀病毒檢驗試劑專區 - COVID-19 防疫醫材專區 - 醫療 ...
2022年4月21日 · 長興發布新聞稿指出，家用抗原快篩試劑為市面上少有供應鏈在地化的檢測試劑，使用億康生物科技自主開發高敏感度兔單株新冠肺炎病毒抗體原料為核心，搭配台灣製造的奈米金粒子、卡匣及採檢工具，由長興汐止國內醫療器材製造業者品質管理系統（QMS）廠生產，於國內醫院收案完成臨床試驗。 長興說明，國內疫情因Omicron快速傳播而確診數遽增，疫情指揮中心日前公告透過家用快篩做疫情控制及居隔管制，長興家用抗原快篩試劑通過緊急使用授權 (EUA)專案核准製造後，將以最快速的時間上市銷售。 因應市場需求，長興強調，家用快篩除可透過鼻腔便利採檢，依照說明書操作最快能於10分鐘內得知結果，配合政府防疫政策，提供民眾更便利的防疫工具。
2022年4月21日 · 長興發布新聞稿指出，家用抗原快篩試劑為市面上少有供應鏈在地化的檢測試劑，使用億康生物科技自主開發高敏感度兔單株新冠肺炎病毒抗體原料為核心，搭配台灣製造的奈米金粒子、卡匣及採檢工具，由長興汐止國內醫療器材製造業者品質管理系統（QMS）廠生產，於國內醫院收案完成臨床試驗。...
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疫情期間,快篩試劑為何價格錨定?
2021年5月17日 · （中央社記者潘智義台北17日電）長興材料工業今天表示，擁有抗體及抗原快篩試劑產品，為少數擁有於抗體及抗原快篩產品雙專案製造許可的國內企業，目前月產能已上看百萬劑，已備足原物料可穩定生產，全力支援國內抗疫需求。 長興指出，因應國內疫情升溫，已將快篩產品及相關資訊分送到全台各縣市政府、各級醫院、醫學中心及檢驗站，協助中斷病毒傳播鏈，讓民眾再次回復正常生活。 長興說明，自去年2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫情爆發，即與疾病管制署合作研發15分鐘快速篩檢試劑，COVIDual COVID-19 IgM/IgG快速檢測試劑，已於2020及2021年取得衛生福利部食品藥物管理署核准專案製造許可，且已取得歐盟體外診斷試劑認證。
