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2021年11月30日 · 國光生技也早已布局次世代的新冠疫苗,不僅今年9月獲得印尼政府核准進行第一期及第二期的合併人體臨床實驗,上周也與新加坡主權基金淡馬錫旗下北極星控股的醫藥事業Aios Biotech成立合資公司,授權對方未來在東南亞市場銷售國光生技自力開發的新冠疫苗。 但詹啟賢也提醒,根據國際醫學期刊統計,傳染病的疫苗不僅開發時程較長,最後能獲得主管機關核發藥證的成功機率更不到10%,因此外界對生技業投資及經營宜以長線看待。 他說,「因為要打好基礎,要有耐心,做了8年、9年、10年很正常」。 次世代新冠肺炎疫苗 國光生技多管齊下. 詹啟賢今(30)日在一場生醫產業疫後戰略論壇,以「後疫情時代疫苗產業的機會與挑戰」為題發表專題演講。
2021年9月13日 · 國光生技強調,研發新冠肺炎疫苗的腳步從未停歇,過去一年除與印尼洽談臨床合作外,也持續進行疫苗劑量調整及動物實驗。 從動物實驗中確認國光新冠肺炎疫苗完成3劑接種效果優異,對變種病毒有良好保護力,與國際專家提出補打第3劑對抗變種病毒的立論相符。...
2021年8月20日 · 目前國光新冠疫苗二、三期計畫都將在國外進行,主要將以東南亞疫情嚴重的國家為主,但基於保密協定,詳細國家還不能揭露,目前二期進度預計第三季核准啟動,預計收案300-400人。 問到目前為何沒有加入國產新冠疫苗研發行列? 洪岳鵬接受媒體聯訪時表示,「如果我們做了一個二期然後掛掉,應該會更難過吧! 尤其三期要更謹慎,因為要花30億。...
2021年11月30日 · 國光生技也早已布局次世代的新冠疫苗,不僅今年9月獲得印尼政府核准進行第一期及第二期的合併人體臨床實驗,上周也與新加坡主權基金淡馬錫旗下北極星控股的醫藥事業Aios Biotech成立合資公司,授權對方未來在東南亞市場銷售國光生技自力開發的新冠疫苗。...
2020年8月20日 · 國光生技說明,今年一月新冠疫情爆發時,國光以自有資源投入新冠疫苗的研發及製程發展,選定次單位重組蛋白疫苗,並且在台大張淑媛教授的病毒實驗室進行疫苗抗體中和試驗證實疫苗有效,可引發高力價中和抗體、有效抑制病毒,而倉鼠攻毒試驗也獲得相同結果;在安全性方面,動物試驗也未見不良反應。...
2021年8月19日 · 國光生技今天表示,目前正著眼新冠疫苗的次世代產品開發,目標瞄準明年秋天的第三劑上補打,國光生技董事長詹啟賢也強調,新冠疫苗雖是國光長期發展中的一部分,但不會是全部,未來會朝全方位產品、技術持續發展。...
衛生福利部食品藥物管理署 (以下簡稱食藥署) 考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事,國內亟需治療疫苗以維護國人健康權益,於109年8月16日召開「新冠肺炎 (COVID-19)疫苗臨床試驗審查專家會議」,審查國光生物科技股份有限公司之COVID-19候選疫苗「AdimrSC-2f vaccine (COVID-19 S蛋白片段)」之第一期臨床試驗計畫,會議決議有條件核准其執行,惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。