搜尋結果
2021年4月21日 · 安全沒問題、抗體效價卻不如預期 國光生技重啟「劑量探索」 國光生技身為老牌疫苗大廠，每年產製大量流感疫苗，擁有豐富疫苗研發經驗，為何這次卻從領先變成落後？
2020年8月17日 · 國光生技自行開發的新冠肺炎候選疫苗，日前於台大醫學院實驗室進行疫苗抗體中和試驗，結果在小鼠血清中發現具高力價中和抗體，證實小鼠試驗有效，如今即將進入人體臨床試驗。 吳明美說，人體臨床試驗第一期主要確認這款疫苗打在人體的安全性、是否有不良反應，目前規範至少要針對68人進行試驗。 如果第一期臨床試驗，就要透過第二期臨床試驗、以較大規模確認有效性，目前規範至少要針對1,300人進行試驗，不過國光生技方面預期作到3,000人。 吳明美說，國光生技的第一、第二期臨床試驗最快將於明年3月執行完畢，如果執行結果均順利、顯示疫苗對人體安全且具保護力，那麼估計這款疫苗最快能在明年上半年經官方核准上市，讓民眾接種。
2017年2月20日 · 國光生技公司董事長詹啟賢曾是美國執業的外科醫師、奇美醫院院長、做過全國最高衛生政策決策者（衛生署長），年近60接下國光生技董事長，意外跨入產業界，雖然自嘲被騙，也成功將疫苗廠完成，並陸續通過美國、歐盟和日本的查廠認證。
2020年7月17日 · 反觀台灣，目前跑得最快的國光生技，動物實驗已經完成，臨床一期在6月向食藥署提出申請，預計8月中旬進行人體試驗，目標11月提出臨床二期申請案，希望配合政府，搶在明年第一季首批國產疫苗問世，讓國人接種。 台廠聯亞生技也在6月提出一期臨床申請，預計第三季進行試驗，第四季進入二期臨床。 高端則與美國國衛院（NIH）合作，已完成動物實驗並取得數據，日前也向食藥署提出一期臨床試驗申請。 還有國光子公司安特羅和台灣國衛院合作，研發DNA疫苗，最快也要年底前才能進入臨床試驗，希望明年下半年能問世。 （推薦閱讀： 國門逐步開放 病例必大增 台灣準備好了嗎？ 緊急使用授權，為疫苗研發助攻.
2020年4月1日 · 早在1月初，國光生技高層就召集相關部門主管商應對策。鑑於過去SARS、流感經驗，眾人認為疫情勢必擴散，當下就成立專案小組，著手疫苗研發。冷治湘是研發長，專案召集人的工作自然就落在他頭上。（推薦閱讀：新冠病毒有解？3種藥最受矚目）
其他人也問了
國光生技重啟試驗的目的是什麼?
國光生技如何獲得核准進行劑量探索?
國光生技董事長詹啟賢為何被騙?
2021年9月13日 · 國內生技龍頭大廠國光生技所研發的新冠疫苗在一期臨床試驗卡關後，動向備受關注。 國光生技今宣布，改良後的新冠疫苗已取得印尼食品藥品監督管理局（BPOM）核准，將在當地進行劑量探索二期臨床試驗，預計收案240人，結果預估明年出爐。
2020年8月20日 · 國光生技將進入人體試驗，有望明年上半年問世 ） 如果按這樣的受試者比例繼續做實驗，最終疫苗恐怕無法通過專家審查，導致推出時間延後。 （就算疫苗問世，也不見得人人願意施打。 圖片來源：shutterstock）
