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國光生物科技股份有限公司成立於1965年,為亞洲唯一獲得歐盟GMP認證與美國FDA認證之流感疫苗製造公司,是台灣唯一符合最新PIC/S GMP規範之人用疫苗生物製劑廠。主要產品有三價流感疫苗、四價流感疫苗、H1N1新型流感疫苗、日本腦炎疫苗、破傷風類毒素 ...
2023年1月30日 · 衛福部食品藥物管理署近日通過由國光生技、安特羅生技研發生產的腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71),這是國內首款腸病毒疫苗,預計今年第一季上市,為許多家長帶來福音,國光生技表示,未來除優先供應台灣幼兒接種外,將前進東南亞、韓、日、中國大陸,讓MIT疫苗在國際發光。...
疫苗自製再升級 國光破傷風疫苗年底復產上市 . 國光生技集團(4142)今日宣布,已完成國光破傷風疫苗的藥證展延,並備妥台灣全年所需的破傷風疫苗數量,在此國際局勢動盪、戰禍及重大災難頻傳的情勢下,國光可自主生產、穩定供應國人日常所需的破傷風疫苗,除保障國人健康,亦為國防所需。 國光破傷風疫苗預計最快十一月供貨醫療院所;另外,國光也預計2025年將現有的破傷風疫苗再升級為單支針劑,更方便急診及臨床醫師使用。
2021年11月22日 · 國光生指出,國光看好東南亞及穆斯林國家的市場前景,已提早規劃印尼建廠並取得疫苗清真認證,這項授權合作案,不但累積海外臨床合作經驗,更進一步藉由新加坡成立合資公司打開國光疫苗產品東南亞市場通路,同時建立產品銷售分潤機制。 此授權合約東南亞地區授權範圍包括:越南、寮國、柬埔寨、泰國、緬甸、馬來西亞、汶萊、新加坡、印尼、東帝汶、菲律賓。 Enimmune Biotech Pte Ltd在2021年11月成立於新加坡,資本額為1000萬美元,由新加坡Aios Biotech Pte Ltd與台灣安特羅生技合資成立,主要業務是針對疫苗及檢驗試劑產品在東南亞地區提供從臨床研究到上市及通路銷售完整服務。 新加坡Aios Biotech Pte Ltd則隸屬於新加坡北極星控股旗下Innovalues集團。
2023年1月29日 · 國光生技與子公司安特羅生技今天宣布,國內首個本土自主研發生產的腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)獲衛福部食品藥物管理署(TFDA)審查通過取得藥證,預計今年第1季上市。 國光集團董事長詹啟賢表示,腸病毒疫苗原先於2009年承接國衛院一期臨床試驗,並後續完成二期人體臨床試驗。...
每年4到9月是腸病毒流行季節,其中最容易導致嚴重併發症的腸病毒71型大約每3年流行一次,國光生技與子公司安特羅生技今(1/30)宣布,歷經13年,由本土自主研發生產的腸病毒71型疫苗獲衛福部食品藥物管理署審查通過取得藥證,將於今年第1季上市,未來
2021年11月30日 · 國光生技也早已布局次世代的新冠疫苗,不僅今年9月獲得印尼政府核准進行第一期及第二期的合併人體臨床實驗,上周也與新加坡主權基金淡馬錫旗下北極星控股的醫藥事業Aios Biotech成立合資公司,授權對方未來在東南亞市場銷售國光生技自力開發的新冠疫苗。 但詹啟賢也提醒,根據國際醫學期刊統計,傳染病的疫苗不僅開發時程較長,最後能獲得主管機關核發藥證的成功機率更不到10%,因此外界對生技業投資及經營宜以長線看待。 他說,「因為要打好基礎,要有耐心,做了8年、9年、10年很正常」。 次世代新冠肺炎疫苗 國光生技多管齊下. 詹啟賢今(30)日在一場生醫產業疫後戰略論壇,以「後疫情時代疫苗產業的機會與挑戰」為題發表專題演講。