Yahoo奇摩 網頁搜尋

搜尋結果

  1. 2020年12月25日 · 國光生技稍早則回應表示研發的新冠疫苗一期臨床試驗已完成非常順利雖然目前進度比預期稍微落後但會與食藥署持續溝通原定於12月底進行的二期臨床試驗將改至明年1月初至1月中進行不致影響後續進度

  2. 2020年8月17日 · 食藥署今17日下午宣布有條件核准國光生技的COVID-19候選疫苗的第一期臨床試驗計畫允許其展開收案篩選受試者動作預計將在台大醫院針對健康受試者測試安全性及毒性收案68人而這一兩天內國光只要補齊實驗室安全性相關實驗就可以注射。 這也是國內拚國產疫苗的廠商中,第一個進入第一期臨床試驗者。 食藥署藥品組科長張連成表示,食藥署昨召開「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗審查專家會議」,審查國光生技的COVID-19候選疫苗「AdimrSC-2f vaccine(COVID-19 S蛋白片段)」的第一期臨床試驗計畫,會議決議有條件核准其執行,不過,疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。

  3. 2020年5月6日 · 匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導. 搶製解藥台灣也出現新冠疫苗的候選疫苗」,研發的國光生技更樂觀以對喊出最快明年秋冬可以量產的目標。. 對此中央流行疫情指揮中心今6日也透露已針對疫苗部分有規劃優先施打族群以第一線醫護 ...

  4. 2020年8月20日 · 台灣國產疫苗進度各界矚目食藥署日前已有條件核准國光生技的COVID-19候選疫苗的第一期臨床試驗計畫允許其展開收案篩選受試者動作食藥署今20日進一步表示國光生技已補齊技術性資料經審核同意計畫進行施打受試者食藥署是於17日宣布有條件核准國光生技的COVID-19候選疫苗的第一期臨床試驗計畫允許其展開收案篩選受試者動作預計在台大醫院針對健康受試者測試安全性及毒性收案68人。 讓國光生技成為國內第一個進入第一期臨床試驗的疫苗廠商。 當時因國光生技還未補齊實驗室安全性相關資料,食藥署即以有條件核准方式要求其必須等資料補齊後,才能施打受試者。

  5. 2020年8月27日 · 國光是與台大醫院感染科合作進行新冠疫苗一期人體臨床試驗臨床試驗計畫主持人為台大教授張上淳臨床試驗收案對象為20至60歲的健康成年人收案人數約70人國光生技也透露已經收案完成詹啟賢表示若一期臨床試驗順利後續二三期臨床試驗規劃將密切與食藥署討論只要一期臨床試驗證明疫苗安全無虞可望於11月進入二期臨床試驗年底前開始量產提供國人安全保障。 國光生技指出,將配合政府法規及防疫需求,陸續規劃量產新冠疫苗,目標希望能在明年中旬提供全民接種新冠疫苗,帶動全台解封。

  6. 2020年5月6日 · 國光生技表示由於流感疫苗與新冠疫苗是以不同技術在不同工廠產線生產國光生技在本身細胞生產工廠及簽約合作夥伴擁有的生產設備及能量應該可以提供足夠的產能滿足國內需求國光生技期望能在今年第3季可獲准開始第一期人體臨床試驗近來疫苗研發新聞滿天飛中央研究院也特別在臉書撰寫科普文幫助民眾了解疫苗研發為什麼要這麼久? 又什麼是候選疫苗? 中研院解釋疫苗的主要原理,研究人員是取病毒最外層的物質當作「抗原」,刺激人體免疫系統,產生相對應的「抗體」,讓免疫系統記住病毒,下次當病毒入侵時,便能辨認出這些壞人,抵抗病毒入侵,當然不可能直接把病毒放到人體上,因此必須將活病毒減毒,或利用死亡病毒的碎片來製作疫苗。

  7. 2020年11月2日 · 包括國光生技高端聯亞等3家國內藥廠研發中的新冠肺炎疫苗目前都已經進入第一期臨床試驗而為了通過第二期人體臨床試驗人數門檻高端已經宣布要與越南合作而國光生技先前也透露會與其他國家合作食藥署藥品組副組長吳明美表示食藥署目前每周固定與3家藥廠開會但針對高端要與越南合作一事是在上周五下班後才收到電子郵件告知詳細的計畫書目前還沒有看到。 吳明美說,疫苗研發原本就會採取多國、多中心方式進行,包括國光生技先前也透露為了日後有利直接在國外上市,而有意與國外合作進行試驗,食藥署立場,不管與哪一國合作,歐洲、美國、東南亞甚至中國,未來都得由專家審視其實驗設計過關與否,才能取得核准。 且最重要的是,在台灣,至少得收案1千人以上。

  1. 其他人也搜尋了