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- 27.050.00 (0.00%)2024/04/27 09:00 臺灣股市 已收盤 (報價延遲20分鐘)。
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2020年8月17日 · 食藥署今（17）日下午宣布有條件核准國光生技的COVID-19候選疫苗的第一期臨床試驗計畫，允許其展開「收案篩選受試者」動作，預計將在台大醫院針對健康受試者測試安全性及毒性，收案68人，而這一兩天內國光只要補齊實驗室安全性相關實驗，就可以注射。 這也是國內拚國產疫苗的廠商中，第一個進入第一期臨床試驗者。 食藥署藥品組科長張連成表示，食藥署昨召開「新冠肺炎（COVID-19）疫苗臨床試驗審查專家會議」，審查國光生技的COVID-19候選疫苗「AdimrSC-2f vaccine（COVID-19 S蛋白片段）」的第一期臨床試驗計畫，會議決議有條件核准其執行，不過，疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。
2020年8月20日 · 食藥署是於17日宣布有條件核准國光生技的COVID-19候選疫苗的第一期臨床試驗計畫，允許其展開「收案篩選受試者」動作，預計在台大醫院針對健康受試者測試安全性及毒性，收案68人。讓國光生技成為國內第一個進入第一期臨床試驗的疫苗廠商。
2020年8月27日 · 國光是與台大醫院感染科合作，進行新冠疫苗一期人體臨床試驗，臨床試驗計畫主持人為台大教授張上淳，臨床試驗收案對象為20至60歲的健康成年人，收案人數約70人。 國光生技也透露已經收案完成。 詹啟賢表示，若一期臨床試驗順利，後續二、三期臨床試驗規劃將密切與食藥署討論，只要一期臨床試驗證明疫苗安全無虞，可望於11月進入二期臨床試驗，年底前開始量產，提供國人安全保障。 國光生技指出，將配合政府法規及防疫需求，陸續規劃量產新冠疫苗，目標希望能在明年中旬提供全民接種新冠疫苗，帶動全台解封。
2020年9月30日 · 這也讓國內3支進入一期臨床試驗的候選疫苗進度相當，食藥署樂觀評估，包括國光生技、聯亞及高端最快11月可提出二期臨床試驗的申請。 國內目前有3支候選疫苗進入第一期臨床試驗，其中國光生技及高端在台大醫院進行；聯亞生技則在中國醫藥大學 ...
2020年5月6日 · 國光生技表示，由於流感疫苗與新冠疫苗是以不同技術在不同工廠產線生產，國光生技在本身細胞生產工廠及簽約合作夥伴擁有的生產設備及能量，應該可以提供足夠的產能滿足國內需求。 國光生技期望能在今年第3季可獲准開始第一期人體臨床試驗。 近來疫苗研發新聞滿天飛，中央研究院也特別在臉書撰寫科普文幫助民眾了解疫苗研發為什麼要這麼久？ 又什麼是候選疫苗？ 中研院解釋疫苗的主要原理，研究人員是取病毒最外層的物質當作「抗原」，刺激人體免疫系統，產生相對應的「抗體」，讓免疫系統記住病毒，下次當病毒入侵時，便能辨認出這些壞人，抵抗病毒入侵，當然不可能直接把病毒放到人體上，因此必須將活病毒減毒，或利用死亡病毒的碎片來製作疫苗。
2020年12月30日 · 中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今（30）日表示，最早進入臨床試驗的國光生技從一期臨床試驗結果，無法決定最適劑量，因此建議重新執行劑量探索臨床試驗。 陳時中同時也宣布，高端公司則獲食藥署有條件核准第二期臨床試驗計畫的執行，成為3家疫苗廠中最早進入二期臨床試驗者。 另聯亞生技則預期明年1月可提供第一期完整試驗數據，再續行審查。 陳時中下午才在疫情記者會上宣布國外採購疫苗有好消息，洽購的COVID-19疫苗已有約2000萬劑到手了，包含COVAX約476萬劑、AstraZeneca疫苗1000萬劑及另一家洽談中，預期最早可能供貨時程為明年3月；陳時中強調，國外採購疫苗目標是3000萬劑，將陸續補足。
2020年12月25日 · 各國加緊研發新冠疫苗的腳步，台灣也已有3家疫苗廠投入國產疫苗研發，不過，今（25）日卻傳出原本進度最為領先的國光生技因為疫苗抗體效價不符合預期，進度落後，恐怕無法如先前預期在年底進入二期。. 中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中下午 ...
