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  2. tw.news.yahoo.com › 國產疫苗攻海外2-國產疫苗搶【國產疫苗攻海外2】國產疫苗搶國際認證 兵分3路策略大公開 - ...

    2021年6月14日 · 國產疫苗積極在海外布局為的是取得國際認證，打入國際市場。...

  3. www.mirrormedia.mg › story › 20210614inv008【國產疫苗攻海外2】國產疫苗搶國際認證 兵分3路策略大公開 - 鏡 ...

    國產疫苗積極在海外布局為的是取得國際認證，打入國際市場。 本刊調查，高端、聯亞一方面採取「類輝瑞／BNT」模式，在當地找尋藥廠、非政府組織或學術研究單位等合作夥伴，以解決資金、大量臨床人數及台灣非國際組織會員國等困境，便於進入海外市場，另因各系統的法規及門檻不一，高端、聯亞也透過各自管道對接當地法規單位，以便後續提出臨床試驗申請，取得認證。 其中，率先解盲的高端除向國內申請EUA，也宣布將優先向歐盟EMA申請三期臨床試驗，以取得疫苗常規藥證及國際認證。 二家國產疫苗各自鎖定美國FDA、歐盟EMA或WHO取得國際認證。 （翻攝自shutterstock）

  4. today.line.me › tw › v2【國產疫苗攻海外2】國產疫苗搶國際認證 兵分3路策略大公開 | 鏡 ...

    本刊調查，二家國產疫苗除申請緊急使用授權（EUA）在國內開打，也三路並進採取「類輝瑞／BNT」模式布局海外市場，一是與國外機構合作，鎖定美國食品藥物管理局（FDA）、歐盟醫藥管理局（EMA）或世界衛生組織（WHO）取得國際認證，二是與邦交國簽訂合作備忘錄（MOU）展開三期臨床試驗，三則積極與東南亞國家包括菲、泰、馬、越及印尼洽談合作。 對於國產疫苗進度，根據中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中的說法，高端EUA預計6月底審查，食藥署估3至5天會有結果，國產疫苗另將透過免疫橋接（immuno-bridging）計畫或大規模三期臨床試驗取得國際認同。 二家國產疫苗各自鎖定美國FDA、歐盟EMA或WHO取得國際認證。 （翻攝WHO官網） 國產疫苗積極在海外布局為的是取得國際認證，打入國際市場。

  5. www.ettoday.net › news › 20210615國產疫苗攻海外！友邦獨家文件曝光 高端將前進中南美三期臨床 | ...

    2021年6月15日 · 國產疫苗攻海外！ 友邦獨家文件曝光 高端將前進中南美三期臨床. FCM是巴拉圭知名的學術機構，設有附屬教學醫院。 圖文／鏡週刊. 國產疫苗繼高端10日宣布疫苗解盲成功，聯亞月底也將解盲，二家國產疫苗除申請緊急使用授權（EUA）在國內開打，也積極布局海外市場。 根據 本刊...

  6. www.cna.com.tw › news › firstnews高端疫苗通過EUA 加速三期臨床、布局海外市場 | 產經 | 重點新聞 ...

    2021年7月19日 · 國產疫苗在完成二期臨床實驗後，率先國際以免疫橋接方式，採用中和抗體效價作為替代療效指標，要求國產疫苗誘發的免疫原性不得低於AZ疫苗，做為國產疫苗療效評估方法，取得緊急使用授權（EUA）的標準，以致引發外界高度議論及紛爭。 日前有社群媒體指稱高端疫苗針對COVID-19中和抗體數據偏低，高端以斷章取義，刻意誤導視聽嚴重傷害公司聲譽為由提出告訴。 高端疫苗國際事務處長、醫師連加恩接受「新聞放鞭炮」廣播節目主持人周玉蔻訪問時指出，「知道所有數據的人，會願意讓長輩和慢性病家人等國產疫苗，是有信心的。 高端完成EUA審查補件 正式對社群粉專提刑事告訴. 今天衛生福利部食品藥物管理署公布與AZ對比的數據出爐，顯示統計高端最低的群組，中和抗體都比AZ高3.4倍。

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