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2021年6月13日 · 國產疫苗. 輝瑞疫苗. AZ疫苗. 嬌生疫苗. BNT疫苗. 圖/本報資料照片. 本土疫情延燒,除了採購國外疫苗,國產疫苗成了疫情下的焦點,然而國產疫苗在保護力、國籍認證以及價格上仍充滿許多疑問,大大影響民眾對國產疫苗的信心,中央流行疫情指揮中心今 (13)日以5個Q&A針對民眾對於國產疫苗的疑問做澄清與說明。 Q1為何我國疫苗接種率低於世界各國? 中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,雖然已經跟國外經訂購2000萬劑疫苗,但目前全球疫苗供不應求,所以在6到8月之間疫苗會陸續供給,尤其8月後疫苗採購大致上不會有什麼問題,如果我國採購疫苗逐漸到貨,會盡速辦理檢驗封緘驗收,也會立刻配送各縣市政府進行疫苗接種。 Q2為何國產疫苗價格高於國際四大疫苗?
2021年2月19日 · 拚當新冠疫苗護國神山,本土二家疫苗廠,預計年中可望有1,000萬劑疫苗上市,進度最快的高端(6547),有機會成為首家在今年6月取得緊急使用授權(EUA)核可廠商,而聯亞布局的年產1億劑疫苗,也將拚進國際打世界盃。
2021年8月16日 · 國產新冠疫苗8/23起施打,正式宣告台灣躋身全球前十大有自有疫苗的國家,而高端也名列聯合國unicef統計22個已取得EUA上市疫苗的行列,籌組生產供應鏈聯盟打造的疫苗國家隊,將以取得歐盟和WHO認證為目標。
2021年6月18日 · 今周刊. 高端疫苗. 保護力. 高端疫苗成功解盲,但保護力夠嗎? 一文看懂國產疫苗面臨哪些挑戰。 圖/今周刊提供. 文/譚偉晟. 高端疫苗成功解盲新冠疫苗臨床2期數據,且力拚通過EUA,然而數據的解讀、未來EUA的審查方式卻引發論戰,究竟在看待國產疫苗效力上,有哪些關注重點? 一旦(EUA,緊急使用授權)核准,我們會按照跟政府的約定交貨。 」在新冠疫苗的2期臨床解盲記者會上,高端疫苗總經理陳燦堅表明2期臨床試驗數據達標後,將繼續往國外3期臨床試驗,以及申請國內EUA推進,盡快提供國人疫苗施打,「以保護國內安全為第一要務。 然而歷時9個多月的臨床試驗,解盲成功的高端新冠疫苗「MVC-COV1901」,迎來的不是掌聲四起,反而是各方湧現的質疑。
2021年9月6日 · 國產疫苗. 國際接軌. 本土疫情. 聯亞. 高端. 日前,聯亞疫苗申請政府緊急授權(EUA)遭駁回。 駁回的理由在於,衛福部在國產疫苗二期臨床實驗後,要求國產疫苗誘發的免疫原性不得低於阿斯特捷利康(AZ)疫苗,做為二家國產疫苗的評估方法,以及取得EUA的標準。 8月中旬指揮中心宣布審查結果,聯亞疫苗抗體效價偏低,故駁回其EUA申請。 不過,聯亞公司董事長則出面指稱,衛福部採用單一指標,未考慮其他指標。 同時,指標提出時點太過接近申請時間,不利聯亞公司準備,希望還有申覆的機會。 事實上,國內二大疫苗公司都卯足全力,企圖為國爭光,在藥性、保護力上也各有利弊,而且均已完成二期臨床,目前正進行海外三期臨床測試。
2021年6月10日 · 圖/美聯社. 高端疫苗將於今日解盲,衛福部食藥署今天也公布國產新冠疫苗的緊急授權使用(EUA)審查標準,將直接拿國內施打完2劑AZ疫苗的200名醫護人員血清,與國產疫苗的數據進行比對,只要結果不遜於AZ疫苗即可放行,最快6月底會由疫苗審查 ...
2021年6月10日 · 國產疫苗來了 高端宣布二期解盲成功. 高端疫苗今 (10日)暫停交易,將在下午5時召開重大訊息記者會,市場預期將公布新冠疫苗二期臨床試驗解盲與相關數據。 高端疫苗獨立數據委員會進行解盲結果成功,將資料盡速送交食藥署進行緊急授權(EUA)申請,待審查通過獲得EUA核可之後,就可申請疫苗檢驗封緘。 高端副總經理李思賢表示,5月底已經原始資料在盲性的狀況下上傳第三方進行數據彙整,並於今日召開獨立科學家組成委員會進行分析解盲,本公司受試者安全性良好,免疫生成部分,期間區間數據符合於預期,將申請藥證並進行三期臨床實驗。 高端二期臨床試驗在2021年1月間於全台11家醫院啟動收案,依法規建議招募3500位核心受試者,包含700名65歲以上年長族群。