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  1. 截至目前為止,試驗中未發生與疫苗相關之嚴重不良事件 (SAR, Serious Adverse Reaction),且亦無發生特殊不良反應 (AESI, Adverse Events of Special Interest)、疫苗相關增強疾病 (VAED Vaccine-associated Enhanced Disease) 等。. 在期中獨立數據監測委員會會議中,各委員認為目前疫苗的 ...

  2. 主要免疫生成性評估:包含血清陽轉率 (seroconversion rate)、中和抗體幾何平均效價 (GMT titer)、以及GMT倍率比值 (GMT ratio)。. 【二期臨床主試驗期間分析解盲數據結果】. 在安全性評估部分:. 全身性不良事件分析(所有事件,不區分等級),發燒比率:疫苗組為0.7% ...

  3. HOME. 媒體中心. 最新消息. 2021/11/08高端新冠疫苗對抗變異株數據,於Clinical Infectious Diseases期刊審查發表. 高端新冠肺炎疫苗對抗變異株之中和抗體效價評估探討,已由知名醫學期刊《臨床感染疾病》(Clinical Infectious Diseases,簡稱CID)完成審查後並於2021/11/05公開 ...

  4. 2022年9月5日 · 研究之追蹤時間截至2022年7月15日,評估指標為「突破感染率」及「感染風險比值」。. 在2022年4月至7月這波流行期中,全國突破感染率為18.3%;而2.1萬個分析樣本中,以不同疫苗作為第三針施打之突破感染率(觀察率)分別為:「mRNA疫苗1」(17.5% ...

  5. 2021/6/10 由獨立科學專家組成的IDMC獨立數據監測委員會進行期間分析解盲。數據顯示,高端新冠肺炎疫苗安全性耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。 2021/7/19 取得台灣專案製造核准(EUA)。

  6. 期中分析結果顯示,在三個劑量組的所有受試者中,不良反應(Results Solicited event)大多為輕度,沒有受試者發燒。且在期中分析期間,沒有發生須注意之嚴重不良反應事件。

  7. 2023年4月12日 · EV71 盛行於濕熱地區,除台灣外,東南亞中國則為EV71本土化長年流行疾病。 在疫苗的發展上,目前僅有中國3家疫苗廠已上市,以及台灣2家疫苗廠準備推出產品上市。