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  1. CRL全完回應信函. 《阿茲海默症》手抖!! 禮來候選新藥donanemab接到FDA完全回覆函 (CRL) : 收案100人太少且需12個月以上觀察期! (值得閱讀) 2023/1/19 CRL全完回應信函. 秒速閱讀: 投資人需要了解解盲成功就可以拿到藥證? 以下這則分析可以讓大家了解到,生技公司研發新 ...

  2. 秒速閱讀: 每天一分鐘瀏覽一下Genet觀點新聞,讓您跟上生技產業世界發展的新趨勢,同時可以了解各公司研發價... 《FDA》核准首個治療套細胞淋巴瘤非共價 (可逆)BTK抑制劑!. 禮來 (Eli Lilly)的Jaypirca獲加速審核通過. 禮來 (Eli Lilly)於1月27日對外宣布FDA加速審核 ...

  3. 標籤. 《FDA》「前所未聞」100%反應率?! FDA 同意成葛蘭素史克的 Jemperli 治療結腸直腸癌以臨床完全反應率 (cCR) 為觀察指標. 2023/2/17 加速審核 (accelerated approval) 美國食品和藥物管理局 (FDA) 在 2023 年 2 月召開腫瘤藥物諮詢委員會 (ODAC) 會議,討論葛蘭素史克公司 (GlaxoSmithKline,... 泰福-KY (6541): 下游廠商出包!! 生物相似藥TX01 (Neupogen Biosimilar)接到FDA完全回覆函 (CRL),將持續進行BLA審核.... 2023/2/15. 之前台康生也是遇到合作廠商設備問題,導致藥證審核延後。

  4. 向榮生技 (6794)公告辦理股票創新板初次上市前現金增資收足股款暨現金增資基準日. 繼網際網路,精準醫療將啟動新一波的產業大革命!. 在這一波的顛覆科技中,科技大廠與生技醫藥廠商勢必攜手為人類疾病的治療與健康的守護而努力,其間龐大的商機絕對超 ...

  5. 2020年3月26日 · 這檔狂飆漲停 欸...誤會大了」.....雃博公司澄清,該公司生產的呼吸器與維生用的呼吸器大不同,雃博供應的是幫助睡覺中有呼吸暫時停止症狀者,予協助灌入空氣挹助安穩睡覺的功能,而急救與維生用的呼吸器則是幫助肺功能運作,使呼吸順暢的 ...

  6. 新聞彙整 - 生技投資第一站-Genet 觀點. 今日彙整. 首頁. 今日彙整. 新聞彙整. 《黃斑部》威脅Eylea!! 羅氏治療濕性黃斑部病變長效劑型Vabysmo 第一季銷售9.33億美元年增108%. 2024/5/13 濕性黃斑部病變 (wAMD) 治療濕性黃斑部病變的Eylea HD 與Vabysmo 一樣,與原來的Eylea 每兩 ...